Según las nuevas reglas que acaba de emitir la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), ya no necesita una prueba positiva de COVID-19 para obtener una receta de Paxlovid, un medicamento antiviral que trata el virus.
la FDA revisó la autorización de uso de emergencia (EUA) para Paxlovid y Lagevrio el miércoles. Las hojas informativas sobre la EUA actualizada señalan una «eliminación del requisito de prueba viral SARS-CoV-2».
¿Qué es Lagevrio?
Llamada de contenido: Lagevrio (molnupiravir) es un medicamento antiviral de Merck que se usa para tratar el COVID-19. Es menos efectivo que Paxlovid, pero se le puede recetar a alguien si Paxlovid interfiere con demasiados de sus medicamentos.
La razón por la que ya no es necesaria una prueba no está clara. Si bien eliminar esta barrera a la prescripción puede ayudar a que los antivirales sean más accesibles para quienes los necesitan, los expertos dicen que dar medicamentos para el COVID a alguien que realmente no los necesita no es una gran idea.
Cuando MEDSALUD pidió una aclaración, un portavoz de la FDA dijo que “la agencia continúa recomendando que los proveedores usen… pruebas virales para ayudar a diagnosticar el COVID-19”.
“Es imposible distinguir clínicamente el COVID-19 (sin una prueba) de la influenza, el RSV y una miríada de otros virus respiratorios”, Dr. Amesh Adalja, investigador principal del Centro para la Seguridad de la Salud en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, dijo a MEDSALUD. “Independientemente de la EUA, la mejor práctica médica es confirmar COVID-19 antes de recetar un antiviral. No creo que la FDA deba dictar a los médicos cómo practicar la medicina, por lo que recomendaría a mis colegas que ignoren el cambio que hizo la FDA y continúen practicando una medicina sólida basada en la evidencia”.
Otros creen que el cambio elimina una barrera innecesaria para que las personas reciban tratamiento cuando está claro que están enfermas.
«Aunque seguirá siendo a discreción del proveedor, creemos que estos cambios en la EUA harán que los proveedores se sientan cómodos con la prescripción de Paxlovid en los casos en que un participante da fe de un resultado positivo, pero no puede mostrar prueba de ese resultado», dijo Home Test a Director del programa de tratamiento Andrew Weitz, PhDle dijo a MEDSALUD. Prueba casera para tratar es un nuevo proyecto de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) destinado a brindar atención COVID exclusivamente virtual de forma gratuita, que incluye pruebas rápidas, sesiones de telesalud, tratamientos. “Esto es útil porque algunos participantes pueden haber dado positivo pero ya no tienen su prueba disponible; tal vez porque lo tiraron”.
El cambio también puede estar protegiendo contra una futura falta de pruebas. El fácil acceso a las pruebas gratuitas de COVID terminará en mayo cuando se levante la declaración de emergencia de salud pública por COVID-19, lo que se llevará consigo los fondos federales.
“Si no hubiera ocurrido la desvinculación de las pruebas y las recetas, las personas sin seguro podrían enfrentar barreras de costos si y cuando no pueden encontrar una prueba rápida y gratuita en el hogar o un centro que ofrezca una prueba de PCR cuando termine la emergencia de salud pública o cuando el suministro federal de las pruebas se agotan”, Jen Kates, PhD, vicepresidente senior del grupo de políticas de salud sin fines de lucro Kaiser Family Foundation, le dijo a MEDSALUD.
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