Un medicamento llamado mirogabalina brinda la esperanza de aliviar los síntomas con menos efectos secundarios que los que ofrecen los tratamientos actuales para la fibromialgia (FMS). Sin embargo, es demasiado pronto para saberlo con certeza.
Mirogabalin es un fármaco experimental que es el tercer miembro de una «familia» de medicamentos que es familiar para la comunidad FMS. Sus progenitores son Neurontin (gabapentina) y Lyrica (pregabalina), que ha sido llamado «hijo de Neurontin».
Neurontin y Lyrica son medicamentos anticonvulsivos que también se han encontrado efectivos para el dolor de la neuropatía diabética. Luego, Lyrica fue aprobado por la FDA para FMS y Neurontin se prescribe con frecuencia para uso no indicado en la etiqueta. También se usan para otros tipos de dolor, incluido el dolor posquirúrgico y la neuralgia posherpética.
Mirogabalin, sin embargo, se ha desarrollado específicamente teniendo en cuenta el dolor neuropático y FMS.
Según el fabricante de medicamentos japonés Daiichi Sankyo, la mirogabalina se une a los canales de calcio en el cerebro, al igual que Lyrica y Neurontin. Sin embargo, según los informes, la mirogabalina se une de manera más selectiva que Lyrica, lo que podría hacer que cause menos efectos secundarios.
Actualmente, los efectos secundarios negativos pueden ser un problema importante con Lyrica, Neurontin y otros medicamentos FMS. De hecho, muchas personas dejan de tomar estos medicamentos a causa de ellos. Si las expectativas iniciales se mantienen y la mirogabalina ofrece alivio del dolor con menos reacciones negativas, sería un gran problema para las personas con esta afección.
También se cree que la mirogabalina es más duradera que la Lyrica, lo que significa que es posible que deba tomarse con menos frecuencia. Un estudio de enero de 2016 sugirió que una dosis dos veces al día puede ser mejor para minimizar los efectos secundarios.
Para Fibromialgia y Neuropatía
Daiichi Sankyo está realizando actualmente un estudio de mil personas sobre mirogabalina para FMS. Ese es un estudio especialmente grande (y por lo tanto costoso) para tan temprano en el proceso, lo que indica que la compañía es optimista sobre los resultados.
Los estudios de medicamentos comparan con mayor frecuencia el medicamento con un placebo, pero este enfrenta a la mirogabalina cara a cara con Lyrica.
Un estudio publicado en 2014 sugirió que la mirogabalina se mostró prometedora como tratamiento para la neuropatía periférica diabética.
Un estudio más reciente estimó que la mirogabalina puede ser hasta 17 veces más potente que Lyrica; sin embargo, algunos investigadores han criticado el diseño del estudio.
Dosis
Aún no se han establecido las dosis adecuadas de miragabalina. El estudio que encontró la potencia de 17 veces mencionada anteriormente estimó que la dosis probablemente sería de 17,5 mg o menos, en comparación con los 150 mg diarios de Lyrica.
Los estudios de neuropatía están usando dosis de 15 mg, 20 mg o 30 mg.
La evidencia preliminar indica que las personas con problemas renales moderados o graves pueden necesitar dosis más bajas.
Efectos secundarios y advertencias
Los efectos secundarios son posibles con cualquier medicamento y la gama completa de ellos generalmente no se conoce hasta después de que han estado en el mercado durante algunos años.
Hasta ahora, la investigación ha sugerido que la mirogabalina puede estar relacionada con:
- Mareo
- Somnolencia
- Dormir por períodos inusualmente largos
- Dolor de cabeza
¿Cuándo estará disponible la mirogabalina?
La investigación médica es un proceso extremadamente lento. Dado que el primer ensayo importante comenzó en 2015 e incluyó una gran cantidad de participantes, no podemos esperar ver resultados hasta dentro de algunos años.
Si la mirogabalina sigue siendo prometedora y la FDA presenta una solicitud de nuevo fármaco, podrían pasar un par de años más antes de que se apruebe o rechace.
Entonces, si bien es alentador saber que los tratamientos que ofrecen alivio del dolor con menos efectos secundarios pueden estar en nuestro futuro, debemos continuar buscando tratamientos actuales que puedan ayudarnos a controlar los síntomas.