Humira (adalimumab) es un anticuerpo monoclonal humano. Actúa bloqueando el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), una citocina que interviene en el proceso inflamatorio. Las personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) pueden tener una cantidad anormal de TNF-alfa y se cree que esto juega un papel en el proceso de la enfermedad. Humira evita que el cuerpo utilice el TNF-alfa.
Cómo se toma Humira
Humira viene en forma de inyección y debe almacenarse en un refrigerador. La inyección se administra debajo de la piel (por vía subcutánea), ya sea en casa o en el consultorio de un proveedor de atención médica.
Humira se administra una vez cada dos semanas o, a veces, cada semana. La dosis es normalmente de 40 miligramos (mg). Sin embargo, en la fase de inducción cuando se inicia el tratamiento por primera vez, la dosis es mayor en las dos primeras inyecciones (160 mg y 80 mg).
Humira no debe inyectarse en el mismo lugar del cuerpo dos veces seguidas. Los pacientes deben rotar donde aplican la inyección, normalmente el abdomen o la parte delantera de cualquiera de los muslos. El proveedor de atención médica que prescribe proporcionará instrucciones especiales y describirá cómo administrar la inyección en el hogar, si es necesario.
Si tiene preguntas sobre cómo aplicar la inyección, puede llamar al 1-800-4HUMIRA (448-6472).
Usos
Humira puede recetarse para la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, las dos formas principales de EII. Humira está aprobado para su uso en adultos y en niños mayores de 6 años.
Humira puede reducir los síntomas comunes de la EII (dolor, fatiga, sangrado rectal, urgencia y diarrea) o puede inducir la remisión. En un ensayo clínico de pacientes con enfermedad de Crohn, del 40 % al 47 % de los pacientes que recibieron Humira estaban en remisión después de 26 semanas de tratamiento. Después de 56 semanas, alrededor del 40 % de los pacientes seguían en remisión.
Enfermedad de Crohn
De acuerdo con las pautas de 2018 para la enfermedad de Crohn, la terapia anti-TNF (Humira, Remicade (infliximab) o Cimzia (certolizumab pegol) se usa con mayor frecuencia para la enfermedad moderada o grave que es resistente a los corticosteroides y/o inmunomoduladores (como tiopurinas o metotrexato). ).
Humira (u otra terapia anti-TNF) se puede usar para tratar la enfermedad gravemente activa/fulminante. También se debe considerar Humira en el tratamiento de fístulas perianales asociadas con la enfermedad de Crohn.
También se debe usar Humira u otro agente anti-TNF para mantener la remisión (tratamiento de mantenimiento) en aquellos que logran la remisión mientras usan un medicamento anti-TNF. Cuando se usa para el mantenimiento, se debe considerar agregar un tratamiento inmunomodulador a la terapia con Humira para disminuir el riesgo de desarrollo de anticuerpos contra Humira que pueden resultar en una falta de respuesta a la terapia).
Humira también se puede utilizar para controlar las manifestaciones extraintestinales de la enfermedad de Crohn (incluidas la artritis y la anemia).
Colitis ulcerosa
Para las personas con colitis ulcerosa de moderada a grave, los proveedores de atención médica pueden recetar un medicamento biológico como terapia de primera línea, de acuerdo con las pautas de práctica más recientes. Es más probable que estas terapias induzcan la remisión y, por lo tanto, reduzcan las complicaciones.
Las terapias biológicas (y moléculas pequeñas) incluyen Humira, así como Remicade (infliximab), Simponi (golimumab), Entyvio (vedolizumab), Stelara (ustekinumab), Rinvoq (upadacitinib), Zeposia (ozanimod) y Xeljanz (tofacitinib).
Entre las personas que aún no han sido tratadas con un medicamento biológico, se pueden considerar varias terapias biológicas/de moléculas pequeñas como terapia de primera línea. Sin embargo, se puede preferir Humira debido a la facilidad de administración. Tanto Remicade como Humira tienen la misma eficacia.
Para las personas que logran la remisión con un medicamento biológico, se recomienda el uso continuo de un biológico para mantener la remisión. Idealmente, un producto biológico se combina con un medicamento inmunomodulador para un control máximo de la enfermedad.
Advertencias y precauciones sobre Humira
Informe a su proveedor de atención médica si tiene programado algún tipo de cirugía o si se ha vacunado recientemente. También infórmele a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las siguientes condiciones:
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes de Humira son dolor, irritación, hinchazón o picazón en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, sarpullido y náuseas. Existe el riesgo de desarrollar una infección grave al tomar Humira, aunque es poco probable.
También puede aumentar la posibilidad de contraer linfoma u otros tipos de cáncer, incluido el cáncer de piel no melanoma.
Informe a su proveedor de atención médica si presenta signos o síntomas de una infección o si cualquier otro efecto secundario es molesto o no desaparece.
Interacciones
No se recomienda tomar Humira con otros bloqueadores del TNF, como Kineret (anakinra) o vacunas vivas.
Informe a su proveedor de atención médica si está tomando algún medicamento que suprima el sistema inmunitario, como la ciclosporina.
Humira no debe tomarse con alcohol, ya que hacerlo puede causar complicaciones. No se conocen interacciones con los alimentos.
Seguridad durante el embarazo
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha clasificado a Humira como un medicamento de Tipo B. Los estudios en animales no muestran evidencia de daño al feto; sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Humira sólo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando sea claramente necesario. Informe al proveedor de atención médica que lo recetó si queda embarazada mientras toma Humira.
No se sabe si Humira pasa a la leche materna; sin embargo, se ha demostrado que sustancias similares pasan a la leche materna en pequeñas concentraciones. Por lo tanto, la decisión de amamantar debe tener en cuenta el riesgo y el beneficio para el lactante. Sin embargo, las pautas de la American Gastroenterological Association (AGA) sugieren que Humira es compatible con la lactancia.
Un pequeño estudio mostró que Humira atraviesa la placenta y entra en el torrente sanguíneo del feto durante el último trimestre del embarazo. Humira se puede encontrar en el torrente sanguíneo del bebé hasta tres meses después del nacimiento. Se recomienda que los bebés nacidos de madres que toman Humira sean examinados de cerca para detectar infecciones durante los primeros seis meses de vida y que no reciban ninguna vacuna de virus vivo durante ese período de tiempo.
Qué hacer con una dosis omitida
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Luego tome su próxima dosis a la hora programada regularmente. No duplique ni tome más de una dosis a la vez.