Hasta julio de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha aprobado ningún audífono de venta libre (OTC). Legalmente, no se pueden comercializar audífonos de venta libre en este momento. Sin embargo, ciertos estados permiten la venta directa al consumidor de audífonos.
Tenga en cuenta que algunos dispositivos que se pueden comprar en línea no son audífonos y se consideran productos de amplificación de sonido personal (PSAPS).