Epidiolex (cannabidiol) es un medicamento recetado que previene las convulsiones de los síndromes neurológicos. Está disponible como una solución que se toma por vía oral, generalmente dos veces al día. Si bien Epidiolex (cannabidiol) era una sustancia controlada (Anexo V), ahora ya no es una sustancia programada a partir de 2020.
la marihuana (Cannabis sativa) la planta contiene cannabidiol y tetrahidrocannabinol (THC) y otros componentes. El cannabidiol interactúa con los receptores de cannabinoides en el cerebro. El THC es el principal químico psicoactivo de la marihuana. Si bien el cannabidiol y el THC se usan con fines médicos y recreativos, este artículo se centra en el uso médico del producto de prescripción Epidiolex (cannabidiol).
Se desconoce la forma en que Epidiolex previene las convulsiones. Según el fabricante, el efecto anticonvulsivo no está relacionado con su interacción con los receptores de cannabinoides en el cerebro. La investigación sugiere que el cannabidiol disminuye los nervios hiperactivos de diferentes maneras.
Información del Medicamento
Nombre generico: canabidiol
Nombres de marca): Epidiolex
Disponibilidad de medicamentos: Receta
Clasificación Terapéutica: Anticonvulsivo
Disponible Genéricamente: No
Sustancia controlada: No
Ruta de Administración: Oral
Ingrediente activo: canabidiol
Formas de dosificación): Solución
¿Para qué se utiliza Epidiolex?
Estas condiciones a menudo causan epilepsia refractaria con convulsiones que no se previenen fácilmente con otros anticonvulsivos (medicamentos anticonvulsivos [AEDs]). A menudo, Epidiolex se toma con otros AED para prevenir las convulsiones.
Cómo tomar Epidiolex
Epidiolex viene en un frasco con un dispositivo de medición y una jeringa. Debe utilizar el dispositivo de medición para medir la solución oral. Use la jeringa para tomar o administrar el medicamento a su hijo por vía oral. Si su hijo es muy pequeño o no puede cuidar de sí mismo, es posible que necesite ayuda para tomar este medicamento.
Los alimentos pueden afectar la concentración del medicamento en su cuerpo. Se puede tomar con o sin alimentos, pero es fundamental tomarlo siempre de la misma manera (por ejemplo, siempre antes de las comidas o siempre después de las comidas), para que la concentración del fármaco se mantenga igual.
Almacenamiento
Epidiolex viene en una botella. Debe almacenarse en posición vertical. Mantenga sus medicamentos bien cerrados y fuera del alcance de los niños y las mascotas, idealmente bajo llave en un gabinete o armario. No guarde sus medicamentos en el baño.
Debe mantenerse a una temperatura ambiente estándar de 20 a 25 grados Celsius (C), 68 a 77 grados Fahrenheit (F), con excursiones permitidas entre 15 a 30 grados C (59 a 86 grados F). No congelar.
Debe usarlo dentro de las 12 semanas posteriores a la apertura de la botella. Evite usar cualquiera de las soluciones pasadas 12 semanas después de la apertura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar cualquier solución restante y si hay algún programa de devolución de medicamentos en su área.
Evite verter medicamentos no utilizados o vencidos por el desagüe o en el inodoro. Pregúntele a su farmacéutico o proveedor de atención médica sobre las mejores formas de desechar este medicamento. Visita el Sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) saber dónde y cómo desechar todos los medicamentos no utilizados y vencidos. Tú también puedes encontrar cajas de basura en tu área. Pregúntele a su farmacéutico o proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta sobre las mejores formas de desechar sus medicamentos.
Si viaja con Epidiolex, familiarícese con las regulaciones de su destino final. En general, asegúrese de hacer una copia de su receta de Epidiolex. Mantenga su medicamento en su envase original de su farmacia con su nombre en la etiqueta. Pregúntele a su farmacéutico o proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta sobre cómo viajar con su medicamento.
Usos fuera de etiqueta
El cannabidiol se ha utilizado fuera de etiqueta para tratar varias afecciones. Estos usos se consideran en su mayoría «de investigación» (es decir, no bien establecidos).
Algunos de los usos fuera de etiqueta son:
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos del comportamiento o del desarrollo en niños y adolescentes
- Protección contra el daño nervioso en enfermedades neurológicas (cerebrales), incluida la enfermedad de Parkinson
La dosificación y los efectos secundarios pueden ser diferentes cuando se usa para tratar estas afecciones que cuando se usa para tratar la epilepsia.
¿Cuánto tarda Epidiolex en hacer efecto?
El tiempo que tarda Epidiolex en hacer efecto puede ser diferente para cada persona. Asegúrese de consultar con su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Epidiolex?
Esta no es una lista completa de lado efectos, y otros pueden ocurrir. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes para las personas que tienen el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet:
- Cansancio, falta de energía.
- Disminucion del apetito
- Diarrea
- sentirse enfermo
- Erupción
- Problemas para dormir
- Infecciones
Los efectos secundarios más comunes para las personas que tienen esclerosis tuberosa:
Asegúrese de informar a su proveedor de atención médica si usted o su hijo han experimentado estos efectos secundarios. Si el medicamento los causa, a menudo se pueden tratar o es posible que sea necesario cambiar su tratamiento. Sin embargo, estos síntomas también pueden deberse a otras causas que deben ser diagnosticadas y tratadas. Asegúrese de comunicarse con su proveedor de atención médica.
Efectos secundarios graves
Este medicamento puede causar efectos secundarios dañinos. Su proveedor de atención médica puede controlar los efectos secundarios graves.
Efectos secundarios graves:
- Daño hepático puede causar ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) o agrandamiento del área del estómago (abdomen).
- cansancio severo: Puede ser peligroso operar maquinaria con Epidiolex, lo que puede provocar lesiones, como caídas.
- Ideación o acciones suicidas: Puede ocurrir que se piense, planee o tome medidas para cometer suicidio mientras toma este medicamento.
- Reacción de hipersensibilidad: Epidiolex puede causar sarpullido, hinchazón de la cara o el cuerpo, dificultad para respirar y/o desmayo.
Obtenga atención médica de inmediato si tiene alguno de los efectos secundarios graves de Epidiolex.
Efectos secundarios a largo plazo
Este medicamento puede causar problemas duraderos incluso después de suspenderlo. Éstas incluyen:
- Cambios neurológicos o de comportamiento.
Informar efectos secundarios
El epidiolex puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor de atención médica pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).
Dosis: ¿Cuánto Epidiolex debo tomar?
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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.
La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.
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Para la forma de dosificación oral (líquido oral):
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Para convulsiones en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet:
- Adultos y niños de 1 año de edad y mayores: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis es de 2,5 miligramos por kilogramo (mg/kg) 2 veces al día. Su médico puede ajustar su dosis según sea necesario y tolerado. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 10 mg/kg 2 veces al día.
- Niños menores de 1 año: su médico debe determinar el uso y la dosis.
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Para convulsiones en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa:
- Adultos y niños de 1 año de edad y mayores: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis es de 2,5 miligramos por kilogramo (mg/kg) 2 veces al día. Su médico puede ajustar su dosis según sea necesario y tolerado. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 12,5 mg/kg 2 veces al día.
- Niños menores de 1 año de edad: el uso y la dosis deben ser determinado por su médico.
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Modificaciones
Las siguientes modificaciones (cambios) deben tenerse en cuenta al usar Epidiolex:
Reacción alérgica severa: Evite usar Epidiolex si tiene una alergia conocida a él oa sus ingredientes. Pídale a su farmacéutico o proveedor de atención médica una lista completa de los ingredientes si no está seguro.
El embarazo: No sabemos lo suficiente sobre la seguridad y eficacia de Epidiolex en mujeres embarazadas y sus fetos por nacer. Hable con su proveedor de atención médica si planea quedar embarazada o está embarazada, y evalúe los beneficios y riesgos de tomar Epidiolex durante su embarazo.
Amamantamiento: No hay suficientes datos sobre la cantidad de Epidiolex que se puede encontrar en la leche materna. No sabemos lo suficiente sobre la seguridad de Epidiolex en la leche materna humana y los bebés lactantes. Hable con su proveedor de atención médica si planea amamantar, para sopesar los beneficios y riesgos de tomar Epidiolex mientras amamanta y las diferentes formas de alimentar a su bebé.
Adultos mayores de 65 años: Algunos adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de Epidiolex. La guía general es comenzar con una dosis más baja y modificar según sea necesario.
Niños: Para los niños, la dosis generalmente se basa en el peso y se toma por vía oral dos veces al día.
Problemas hepáticos: Para personas con enfermedad hepática, la dosis debe aumentarse lentamente hasta una dosis objetivo más baja que la dosis estándar.
Dosis olvidada
Si olvidó accidentalmente su dosis de Epidiolex, tómela tan pronto como lo recuerde. Si ya está cerca de su próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la próxima hora programada. No intente duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada.
Trate de encontrar formas que le funcionen para ayudarse a sí mismo a recordar asistir a sus citas y tomar sus medicamentos de forma rutinaria. Si olvida demasiadas dosis, Epidiolex podría ser menos eficaz para tratar su afección.
Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Epidiolex?
Tomar demasiado Epidiolex puede causar efectos graves, como vómitos, somnolencia y pérdida del conocimiento. Si ha tomado demasiado, busque atención médica. Es probable que necesite una estrecha observación médica, y es posible que deba recibir tratamiento para los síntomas de una sobredosis.
¿Qué sucede si tengo una sobredosis de Epidiolex?
Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Epidiolex, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).
Si alguien se derrumba o no respira después de tomar Epidiolex, llame al 911 de inmediato.
Precauciones
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Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.
No deje de usar este medicamento repentinamente sin antes consultar con su médico.. Su médico necesitará disminuir lentamente su dosis antes de suspenderla por completo. Suspender el medicamento repentinamente puede hacer que sus convulsiones regresen o que ocurran con más frecuencia.
Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen dolor o sensibilidad en la parte superior del estómago, heces pálidas, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas, vómitos u ojos o piel amarillentos. Estos podrían ser síntomas de un problema hepático grave.
Este medicamento puede hacer que usted o su hijo se sientan somnolientos. No conduzca ni haga nada que pueda ser peligroso hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Consulte con su médico antes de utilizar este medicamento con alcohol u otros medicamentos que afecten al sistema nervioso central (SNC). El uso de alcohol u otros medicamentos que afectan el SNC con cannabidiol puede empeorar los efectos secundarios de este medicamento, como mareos, falta de concentración, somnolencia, sueños inusuales y dificultad para dormir. Algunos ejemplos de medicamentos que afectan el SNC son antihistamínicos o medicamentos para alergias o resfriados, sedantes, tranquilizantes o medicamentos para dormir, medicamentos para la depresión, medicamentos para la ansiedad, analgésicos recetados o narcóticos, medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, medicamentos para las convulsiones o barbitúricos, relajantes musculares o anestésicos, incluidos algunos anestésicos dentales.
El cannabidiol puede hacer que algunas personas estén agitadas, irritables o muestren otros comportamientos anormales. También puede hacer que algunas personas tengan pensamientos y tendencias suicidas o que se depriman más. También informe a su médico si usted o su hijo tienen sentimientos repentinos o fuertes, como sentirse nerviosos, enojados, inquietos, violentos o asustados. Si usted o su cuidador notan alguno de estos efectos secundarios, informe a su médico de inmediato.
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, incluido el angioedema. Estos pueden poner en peligro la vida y requieren atención médica inmediata. Informe a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, ronquera, dificultad para respirar, dificultad para tragar o hinchazón grande similar a una urticaria en la cara, los párpados, los labios, la lengua, la garganta, las manos, las piernas, los pies o los genitales después de usar esta medicina.
No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales o vitamínicos.
¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Epidiolex?
No debe tomar Epidiolex si alguna vez ha sido alérgico a este medicamento. Se le puede recetar este medicamento con precaución si tiene insuficiencia hepática, está embarazada o está amamantando.
¿Qué otros medicamentos interactúan con Epidiolex?
Epidiolex puede interactuar con varios medicamentos, a veces causando cambios en la concentración de uno o ambos medicamentos y aumentando el riesgo de efectos secundarios específicos.
- La rifampicina reduce la concentración de Epidiolex.
- El uso de Epidiolex con clobazam, diazepam o fenitoína puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
- El uso de Epidiolex con valproato aumenta la posibilidad de enzimas hepáticas elevadas (marcadores de posible daño hepático).
- El uso de Epidiolex con alcohol o cualquier otro sedante aumenta el riesgo de sedación.
¿Qué medicamentos son similares?
Hay varias formas médicas y terapéuticas de cannabidiol. Epidiolex es el único medicamento de cannabidiol que está aprobado para tratar la epilepsia. No tome otras formas de cannabidiol mientras toma Epidiolex, y no tome ninguna otra forma de cannabidiol para tratar las convulsiones; no están formuladas para el tratamiento de las convulsiones.
¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Epidiolex?
Hay varias estrategias para mantenerse saludable mientras toma Epidiolex.
- A veces, las personas a las que se les recetó este medicamento también tienen problemas subyacentes o pueden no entender la necesidad de tratamiento. Tenga un plan para comunicarse y superar los desafíos en la administración del medicamento si es necesario. Hable con su proveedor de atención médica.
- Es esencial evitar conducir, usar maquinaria, subir escaleras u otras actividades que requieran concentración o equilibrio hasta que sepa si este medicamento le produce sueño.
- Evite los desencadenantes de las convulsiones, como el alcohol, las drogas, omitir medicamentos, omitir comidas, la falta de sueño y las luces brillantes.
- Tenga un plan de emergencia en caso de que ocurra una convulsión.
- Tenga en cuenta los efectos secundarios leves y graves de este medicamento y obtenga atención médica inmediata si experimenta algún efecto secundario peligroso.
Descargo de responsabilidad médica
La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos. solo para fines y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un proveedor de atención médica. Consulte a su proveedor de atención médica antes tomando cualquier medicamento nuevo. IBM WatsonMicromedex proporciona parte del contenido de la droga, como se indica en la página.