Regranex (becaplermina) es un gel recetado que se usa para tratar las úlceras neuropáticas diabéticas en personas mayores de 16 años. Regranex es importante en las personas que tienen diabetes, ya que el impacto de la hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre) con el tiempo puede causar daño a los nervios y provocar entumecimiento.
Regranex se clasifica como un factor de crecimiento derivado de plaquetas humanas (PDGF), un tipo de proteína que influye en las células de curación de heridas para que vayan al sitio lesionado y se multipliquen.
Como resultado, Regranex se usa para tratar úlceras en las extremidades inferiores, como las piernas, los tobillos y los pies.
Sin embargo, estas áreas afectadas deben tener un buen flujo sanguíneo. Por lo tanto, este medicamento solo se puede usar además de las buenas prácticas para el cuidado de las úlceras, que incluyen deshacerse de la piel muerta, aliviar la presión sobre el área ulcerada y controlar la infección.
Información del Medicamento
Nombre generico: becaplermina
Nombres de marca): Regranex
Disponibilidad de medicamentos: Receta
Ruta de Administración: Actual
Clasificación Terapéutica: agente de cuidado de heridas
Disponible Genéricamente: No
Sustancia controlada: N / A
Ingrediente activo: becaplermina
Formas de dosificación): Gel
¿Para qué se utiliza Regranex?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Regranex para su uso en personas que tienen diabetes y desarrollan úlceras por daño a los nervios. Estas úlceras pueden afectar la capa de grasa o un área más profunda debajo de la piel.
La FDA aprobó Regranex para estas úlceras en las extremidades inferiores solo además de las buenas prácticas de cuidado de las úlceras.
Para una persona con diabetes, la menor sensación en su cuerpo como resultado del daño a los nervios crea una mayor probabilidad de lesión.
Una vez lesionado, es posible que no se dé cuenta de las ampollas, que pueden empeorar y convertirse en úlceras que afectan la capa subcutánea (grasa) o un área más profunda debajo de la piel. Cuando se da cuenta de que tiene una úlcera, es posible que tarde mucho tiempo en mejorar.
En los Estados Unidos (EE. UU.), más de 34 millones de personas tienen diabetes. Además, otros 88 millones de adultos tienen prediabetes.
En las personas con diabetes, el nivel alto de azúcar en la sangre durante períodos prolongados puede provocar daños en los nervios. Se estima que el 50% de las personas con diabetes tienen daño en los nervios que puede provocar entumecimiento y un mayor riesgo de úlceras.
Cómo utilizar Regranex
Antes de usar Regranex, el prescriptor o el cuidador de heridas deberá medir la longitud y el ancho de la úlcera en pulgadas o centímetros.
Si la úlcera se midió en pulgadas, se usa la siguiente fórmula para determinar la duración del medicamento que se debe usar del tubo de gel Regranex:
Longitud de la úlcera x anchura de la úlcera x 0,6.
Si la úlcera se midió en centímetros, entonces se usa otra fórmula para calcular la longitud del gel que se usará del tubo de Regranex:
Longitud de la úlcera x ancho de la úlcera ÷ 4.
Después de saber cuánto medicamento usar, lávese las manos antes de exprimir la longitud calculada de gel Regranex del tubo sobre una superficie limpia, como papel encerado. Si es necesario, use una regla para medir. Asegúrese de no tocar nada con la punta del tubo de gel.
A continuación, use un hisopo de algodón limpio para transferir el gel Regranex medido a la úlcera y distribuya uniformemente el medicamento sobre la úlcera.
Luego, use solución salina para humedecer un vendaje de gasa antes de cubrir la úlcera durante 12 horas. Lávese las manos.
Después de 12 horas, deseche la gasa y enjuague la úlcera con solución salina o agua para eliminar el gel Regranex de la úlcera.
Cubra la úlcera con otra gasa humedecida con solución salina hasta el día siguiente. Recuerda lavarte las manos nuevamente.
Solo use Regranex una vez al día durante 12 horas a la vez. El proveedor de atención médica y el cuidador de la herida deberán medir la herida cada semana o cada dos semanas para volver a calcular la cantidad de gel Regranex que se debe usar.
Almacenamiento
Regranex es una prescripción no controlada. Por lo tanto, su proveedor de atención médica puede darle tantos resurtidos como sea necesario hasta por un año completo a partir de la fecha escrita originalmente en la receta.
Sin embargo, es posible que su proveedor de atención médica solo le proporcione una cantidad limitada de resurtidos por los siguientes motivos:
- La cantidad diaria de gel de Regranex que se debe usar puede cambiar cada pocas semanas porque el tamaño de la úlcera también puede cambiar cada pocas semanas.
- Dentro de las 20 semanas de usar Regranex, su proveedor de atención médica querrá verlo. Por lo general, la úlcera se cura por completo en 20 semanas. Una vez que la úlcera esté completamente curada, su proveedor de atención médica suspenderá el medicamento. Si su úlcera no es al menos un 30 % más pequeña a las 10 semanas o no se ha curado por completo a las 20 semanas, su proveedor de atención médica analizará los próximos pasos, que pueden incluir la interrupción del tratamiento con Regranex.
Cuando obtenga Regranex de la farmacia, guarde el medicamento en el refrigerador, que está entre 36 y 46 grados F. No congele este medicamento.
Si vas a viajar con Regranex, infórmate de la normativa de tu destino final. Sin embargo, en general, deberá conservar Regranex en su envase original, con su nombre, de la farmacia. Además, haga una copia de su receta de Regranex.
Además, dado que este medicamento debe refrigerarse, necesitará un paquete más fresco como parte de sus artículos de mano.
¿Cuánto tarda Regranex en hacer efecto?
Dado que el proveedor de atención médica o el cuidador de la herida debe verificar el tamaño de la herida cada semana o cada dos semanas, es posible que note un cambio en el tamaño de la úlcera en una o dos semanas.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Regranex?
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en fda.gov/medwatch o 1-800-FDA-1088.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes de Regranex incluyen erupciones cutáneas rojas. Si experimenta alguna reacción, como una sensación de ardor, en la piel donde se colocó el medicamento, informe a su proveedor de atención médica.
Efectos secundarios graves
Regranex está relacionado con el cáncer en lugares alejados de donde se usó el medicamento. Por lo tanto, el fabricante, Smith & Nephew, recomienda que usted y su proveedor de atención médica sopesen los riesgos y beneficios antes de usar este medicamento.
Si sospecha que tiene cáncer en áreas diferentes de donde se aplicó el gel, informe de inmediato a su proveedor de atención médica.
Efectos secundarios a largo plazo
El uso de Regranex podría aumentar su riesgo de cáncer en áreas alejadas de donde se usó originalmente el gel. Si sospecha que está experimentando esto, hable con su proveedor de atención médica de inmediato.
Informar efectos secundarios
Regranex puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor de atención médica pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA en línea o por teléfono (800-332-1088).
Dosis: ¿Cuánto Regranex debo tomar?
Contenido de drogas proporcionado por
IBM Micromedex®
La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.
La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.
-
Para la forma de dosificación tópica (gel):
-
Para úlceras cutáneas diabéticas:
- Adultos y niños mayores de 16 años: aplicar en el área afectada una vez al día y dejar actuar durante 12 horas. La cantidad aplicada cambiará cada semana o cada dos semanas, según el tamaño cambiante de la úlcera cutánea.
- Niños menores de 16 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.
-
Modificaciones
Los usuarios potenciales deben tener en cuenta lo siguiente antes de comenzar con Regranex:
Niños: Hay datos limitados sobre la seguridad y la eficacia de Regranex en niños menores de 16 años.
Personas embarazadas o lactantes: Hay información limitada sobre la seguridad y eficacia de Regranex durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, consulte a su proveedor de atención médica antes de comenzar con Regranex si planea quedar embarazada o amamantar a su hijo durante el tratamiento para determinar si los beneficios superan los riesgos potenciales.
Adultos mayores: Entre las personas que recibieron cualquier dosis de gel Regranex en estudios clínicos de úlceras diabéticas en las extremidades inferiores, 150 personas tenían 65 años o más, y los resultados no mostraron diferencias generales en la seguridad o la eficacia entre las personas menores de 65 años y las personas mayores de 65 años.
Dosis olvidada
Si olvida accidentalmente aplicar Regranex para el día, no intente usar gel adicional para compensar la dosis olvidada. En su lugar, espere hasta la próxima hora programada del día siguiente para volver a aplicar el gel Regranex.
Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Regranex?
Si le preocupa haber usado demasiado Regranex, informe a su proveedor de atención médica o llame al Centro de control de intoxicaciones. Sin embargo, actualmente no hay información disponible sobre sobredosis de Regranex.
¿Qué sucede si tengo una sobredosis de Regranex?
Si cree que usted u otra persona puede haber tomado una sobredosis de Regranex, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).
Si alguien se derrumba o no respira después de usar Regranex, llame al 911 de inmediato.
Precauciones
Contenido de drogas proporcionado por
IBM Micromedex®
Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente y para comprobar si tiene efectos no deseados.
Becaplermin funciona mejor cuando se usa con otros métodos para un buen cuidado de heridas, como no cargar peso sobre la pierna que tiene la úlcera en la piel. Su médico discutirá estos métodos con usted.
Hable con su médico si debe continuar usando el medicamento si su úlcera cutánea no se ha reducido en tamaño en un 30 % en 10 semanas o si su úlcera cutánea no ha mejorado después de 20 semanas. Si su úlcera en la piel mejora, su médico puede mantenerlo con el medicamento hasta que la úlcera esté completamente curada.
Es importante usar la cantidad adecuada y no usar más de lo recetado. Usar demasiado de este medicamento puede aumentar su riesgo de tener cáncer fuera del sitio de aplicación. Su médico decidirá si debe continuar usando este medicamento en función de la curación de la úlcera cutánea.
Si se produce ardor, picazón, enrojecimiento, erupción cutánea, hinchazón o dolor en el sitio de aplicación, consulte con su médico de inmediato.
¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Regranex?
Si tiene cáncer en el área donde se aplicó Regranex, el fabricante recomienda no usar Regranex.
Debido a que la FDA solo aprobó Regranex para el tratamiento de úlceras neuropáticas diabéticas en las extremidades inferiores, este gel no debe usarse para lo siguiente:
¿Qué otros medicamentos pueden interactuar con Regranex?
Debido a que el fabricante no publicó suficiente investigación sobre los efectos de Regranex en combinación con otros medicamentos tópicos, existe información limitada sobre qué otras terapias farmacológicas pueden interactuar con Regranex.
Por lo tanto, consulte con su proveedor de atención médica para determinar qué otros medicamentos o tratamientos de atención médica pueden presentar un riesgo cuando se usan junto con Regranex.
¿Qué medicamentos son similares?
Regranex es el único medicamento PDGF aprobado por la FDA para tratar las úlceras neuropáticas diabéticas en las extremidades inferiores.
¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras uso Regranex?
Si está usando Regranex, probablemente haya tenido diabetes durante al menos los últimos años.
Después de tener un nivel alto de azúcar en la sangre durante un período prolongado, puede experimentar daños en los nervios, lo que puede provocar entumecimiento y úlceras.
A medida que su úlcera se está curando, considere lo siguiente para ayudar a prevenir daño adicional a los nervios:
- Limite la ingesta de alcohol.
- Coma una dieta saludable.
- Tome los medicamentos según lo recomendado por su proveedor de atención médica.
- Trate de lograr una presión arterial de menos de 140/90 milímetros de mercurio, o elija otra meta que usted y su proveedor de atención médica decidan.
- Dejar de fumar.
Para prevenir las úlceras en los pies, los siguientes son algunos consejos para tener pies sanos:
- Revisar y lavar los pies todos los días.
- No intente eliminar los callos o durezas usted mismo.
- no andes descalzo
- Pídale a su proveedor de atención médica que revise sus pies durante sus citas
- Usa zapatos cómodos
Una vez que su úlcera sane por completo, intente hacer ejercicio regularmente y lograr un peso saludable.
Descargo de responsabilidad médica
La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un proveedor de atención médica. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.