Xirem (oxibato de sodio) es un medicamento recetado oral que se usa para tratar la cataplejía (debilidad muscular) o la somnolencia diurna excesiva (EDS, por sus siglas en inglés) en adultos y niños mayores de 7 años con narcolepsia.
Xyrem pertenece a una clase de medicamentos llamados depresores del sistema nervioso central (SNC). Actúa reduciendo la actividad cerebral.
Xyrem es una sustancia controlada porque contiene el ingrediente oxibato de sodio, que es la sal de gamma-hidroxibutirato o GHB. GHB es otra sustancia controlada que es ilegal y con frecuencia se vende y abusa ilegalmente.
Xyrem no está disponible en farmacias minoristas. Solo puede obtener Xyrem a través del programa Xywav y Xyrem REMS, un programa para distribuir el medicamento. Su medicamento se le enviará por correo después de que haya leído la información y haya hablado con un farmacéutico. Está disponible como una solución oral.
Información del Medicamento
Nombre generico: oxibato de sodio
Nombre de la marca: Xirem
Disponibilidad de medicamentos: Prescripción
Clasificación Terapéutica: Agente del sistema nervioso central
Disponible Genéricamente: No
Sustancia controlada: Anexo III
Vía de administración: Oral
Ingrediente activo: oxibato de sodio
Forma de dosificación: Solución
¿Para qué se usa Xyrem?
Xyrem está categorizado como una sustancia controlada de la Lista III.
Antes de tomar Xyrem, infórmele a su proveedor si usa o alguna vez ha usado drogas ilegales o si ha abusado de los medicamentos recetados. Xyrem es peligroso cuando lo toma alguien que no es la persona a la que se le recetó.
No venda su medicamento Xyrem ni se lo dé a otra persona. Esto es contra la ley. Xyrem puede causar efectos secundarios graves y peligrosos y no se puede mezclar con alcohol ni con ciertos medicamentos. Abusar del GHB ilegal, solo o en combinación con otras drogas que deprimen el sistema nervioso central, puede causar problemas graves, como convulsiones, somnolencia, problemas respiratorios peligrosos, coma o la muerte.
Cómo tomar Xyrem
Si le recetan Xyrem, asegúrese de leer la etiqueta de la receta y el folleto informativo que le entregó su proveedor de atención médica. Úselo exactamente como se indica y no omita ni cambie las dosis, a menos que su proveedor se lo indique.
Xyrem generalmente se toma en dos dosis. Tómelo con el estómago vacío, al menos dos horas después de comer. Prepare ambas dosis antes de acostarse. Diluya cada dosis con 60 mililitros, o ¼ de taza, de agua en los recipientes proporcionados con la receta. Después de mezclar, guarde Xyrem en recipientes a prueba de niños y manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Adultos:
- Tome la primera dosis a la hora de acostarse, mientras está en la cama. Acuéstese tan pronto como tome la primera dosis.
- Tome la segunda dosis de 2,5 a cuatro horas después de la primera dosis. Configure una alarma para asegurarse de despertarse para tomar la segunda dosis. Permanezca en cama después de tomar la primera y la segunda dosis.
Niños:
- Administre la primera dosis a la hora de acostarse, mientras el niño está en la cama. Haga que el niño se acueste tan pronto como tome la primera dosis.
- Administre la segunda dosis de 2,5 a cuatro horas después de la primera dosis. Ponga una alarma para asegurarse de despertarse para darle a su hijo la segunda dosis. El niño debe permanecer en cama después de tomar la primera y la segunda dosis.
Cuando use Xyrem, recuerde lo siguiente:
- Xyrem puede hacer que su cuerpo tenga antojo o dependa de él si no lo toma según las indicaciones.
- Xyrem puede hacer que se duerma muy rápido y sin previo aviso. Puede quedarse dormido en tan solo cinco minutos y, por lo general, en 15 minutos. Puede tomar una cantidad diferente de tiempo para conciliar el sueño en diferentes noches.
- Quedarse dormido rápidamente, incluso al ponerse de pie o levantarse, ha causado caídas con lesiones que han requerido hospitalización en algunas personas. Xyrem siempre debe tomarse en la cama y debe acostarse tan pronto como lo tome.
- Cuando haya terminado de usar una botella de Xyrem, vacíe cualquier líquido restante por el desagüe, tache la etiqueta de la botella con un marcador y coloque la botella vacía en la basura.
Pregúntele a su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta o inquietud acerca de Xyrem.
Almacenamiento
Almacene a temperatura ambiente, lejos del calor, la luz directa y la humedad. Guarde este medicamento en un lugar seguro, como un gabinete cerrado con llave, y asegúrese de que nadie más pueda alcanzarlo. Mantenga un registro de cuánto líquido queda en la botella para saber de inmediato si falta algo. Mantenga la botella bien cerrada cuando no esté en uso.
¿Cuánto tarda Xyrem en hacer efecto?
Una dosis de Xyrem comienza a funcionar muy rápidamente, generalmente entre cinco y 15 minutos. El tiempo que tarda en funcionar puede variar. Siempre tome Xyrem en la cama y acuéstese inmediatamente después de tomarlo. En algunos casos, puede tardar hasta dos horas en conciliar el sueño. Xyrem puede tardar hasta dos meses, o incluso más, en mejorar los síntomas de EDS y cataplexia.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Xyrem?
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un profesional médico puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o un profesional médico. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en www.fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.
Al igual que otros medicamentos, Xyrem puede causar efectos secundarios. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que experimente mientras toma este medicamento.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes de Xyrem son:
- Problemas de estómago: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago
- Dolor de cabeza
- Enuresis
- Mareo
- Somnolencia/cansancio
- Pérdida de apetito (y pérdida de peso en niños)
- Somnambulismo
- Parálisis del sueño (no poder hablar o moverse al despertarse o quedarse dormido)
- sudoración excesiva
- Temblor
- Ansiedad
- Boca seca
- Alteración de la atención
- Confusión/desorientación
- Depresión
- Irritabilidad
- Dolor
- Espasmo muscular
- Entumecimiento y hormigueo
Efectos secundarios graves
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
- Depresión del SNC (ralentización de la actividad cerebral, que puede causar varios efectos, desde somnolencia en los casos leves hasta pérdida del conocimiento, coma o muerte en los casos graves)
- Depresión respiratoria (respiración lenta)
- Abuso/dependencia
- Depresión
- Pensamientos suicidas
- Psicosis
- Paranoia
- alucinaciones
- Apnea (un trastorno grave del sueño en el que la respiración comienza y se detiene)
Efectos secundarios a largo plazo
Si bien muchas personas toleran bien Xyrem, es posible que se produzcan efectos secundarios a largo plazo o retardados. Algunos efectos secundarios a largo plazo pueden ser leves, como:
- Apetito y pérdida de peso.
- Ansiedad
- Entumecimiento y hormigueo
- Irritabilidad
- sudoración excesiva
- Calambres musculares
- Dolor en las articulaciones
- Aumento del deseo sexual
Los efectos secundarios moderados a largo plazo pueden incluir:
- Depresión
- Parálisis del sueño
- Edema periférico (hinchazón de las extremidades)
- Cataplejía (debilidad muscular y pérdida de control muscular)
- Problemas de memoria
- Tolerancia/dependencia
- Nistagmo (movimientos oculares involuntarios)
Los efectos secundarios graves a largo plazo pueden incluir:
- Pensamientos suicidas
- Apnea
- convulsiones
- Síndrome serotoninérgico (un trastorno potencialmente mortal causado por la acumulación de demasiada serotonina)
Informar efectos secundarios
Xyrem puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).
Dosis: ¿Cuánto Xyrem debo tomar?
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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.
La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y la duración de tiempo que toma el medicamento dependen de la prescripción médica. problema para el que está usando el medicamento.
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Para la forma de dosificación oral (solución):
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Para el tratamiento de la somnolencia diurna excesiva y la cataplexia:
- Adultos: al principio, 2,25 gramos (g) administrados a la hora de acostarse y repetidos una vez durante la noche. La primera dosis debe tomarse a la hora de acostarse y la segunda dosis entre 2,5 y 4 horas después. Su médico puede ajustar su dosis según sea necesario. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 9 g por noche.
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Niños de 7 años de edad y mayores: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico:
- Con un peso de 45 kilogramos (kg) o más: al principio, se administran 2,25 gramos (g) o menos a la hora de acostarse y se repiten una vez durante la noche. La primera dosis debe tomarse a la hora de acostarse y la segunda dosis entre 2,5 y 4 horas después. Su médico puede ajustar su dosis según sea necesario y tolerado. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 4,5 g por noche.
- Con un peso de 30 a menos de 45 kg: al principio, se administran 1,5 g o menos a la hora de acostarse y se repite una vez durante la noche. La primera dosis debe tomarse a la hora de acostarse y la segunda dosis entre 2,5 y 4 horas después. Su médico puede ajustar su dosis según sea necesario. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 3,75 g por noche.
- Con un peso de 20 a menos de 30 kg: al principio, se administra 1,0 g a la hora de acostarse y se repite una vez durante la noche. La primera dosis debe tomarse a la hora de acostarse y la segunda dosis entre 2,5 y 4 horas después. Su médico puede ajustar su dosis según sea necesario. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 3 g por noche.
- Niños menores de 7 años o que pesen menos de 20 kilogramos (kg): su médico debe determinar el uso y la dosis.
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Modificaciones
En ciertas situaciones, su proveedor de atención médica puede cambiar su dosis o decidir recetarle un medicamento diferente.
Edad
Es posible que deba tener cuidado al tomar Xyrem si tiene 65 años o más. Los adultos mayores tienden a experimentar una mayor frecuencia de efectos secundarios, como dolores de cabeza. La dosificación para adultos mayores debe comenzar baja.
Con respecto al uso en niños, Xyrem se puede usar en niños de 7 años o más. Sin embargo, los efectos secundarios graves aún son posibles en este grupo de edad, por lo que su proveedor de atención médica sopesará los riesgos y los beneficios antes de recetar Xyrem a un niño de 7 años o más. Xyrem no está indicado para uso en niños menores de 7 años.
Problemas hepáticos
Las personas con problemas hepáticos también requerirán una dosis más baja. La información de prescripción recomienda que la dosis inicial se reduzca a la mitad en este grupo.
Embarazo y Lactancia
No hay datos sobre mujeres embarazadas y Xyrem. Sin embargo, Xyrem causó daño y muerte al feto en estudios con animales. Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su proveedor de atención médica. Si está tomando Xyrem y descubre que está embarazada, comuníquese con su proveedor de inmediato para recibir asesoramiento médico.
Por lo general, no se recomienda el uso de Xyrem durante la lactancia. Consulte a su proveedor de atención médica para obtener orientación médica. Si una persona que amamanta debe tomar Xyrem, evite amamantar durante al menos cuatro o cinco horas después de cada dosis, y se debe monitorear cuidadosamente al bebé.
Dosis olvidada
Si se olvida la segunda dosis de Xyrem, omita la dosis. No tome ni administre Xyrem nuevamente hasta la noche siguiente. Nunca tome o dé dos dosis al mismo tiempo.
Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Xyrem?
Tomar demasiado Xyrem puede causar una variedad de efectos posibles, que incluyen:
- Confusión
- Agitación
- Coma
- Deterioro de la coordinación
- vómitos
- Transpiración
- Dolor de cabeza
- Visión borrosa
- convulsiones
- Sacudidas musculares
- Problemas respiratorios
- Apnea o alternancia de apnea e hiperventilación
- Ritmo cardíaco lento
- Inconsciencia
- Hipotermia (un descenso peligroso de la temperatura corporal)
¿Qué sucede si tomo una sobredosis de Xyrem?
Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Xyrem, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).
Si alguien se derrumba o no respira después de tomar Xyrem, llame al 911 de inmediato.
Precauciones
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Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas. para asegurarse de que el medicamento esté funcionando correctamente y para verificar si tiene efectos no deseados.
No use este medicamento si también está tomando otro medicamento sedante o hipnótico (p. ej., Ambien®, Phenergan®, Seconal®). También, no beba alcohol mientras esté usando este medicamento. Si lo hace, puede aumentar el riesgo de efectos no deseados graves.
Es ilegal y peligroso para cualquier otra persona usar su medicamento. Guarde su medicamento sin usar en un lugar seguro y protegido. Las personas adictas a las drogas podrían querer robar este medicamento.
Este medicamento se sumará a los efectos de otros depresores del SNC (medicamentos que lo hacen sentir somnoliento o menos alerta). Algunos ejemplos de depresores del SNC son antihistamínicos o medicamentos para la fiebre del heno, alergias o resfriados, medicamentos para dormir, ciertos medicamentos para la depresión o la ansiedad, analgésicos recetados o narcóticos, medicamentos para las convulsiones o barbitúricos, relajantes musculares o anestésicos, incluidos algunos anestésicos dentales. . Consulte con su médico o dentista antes de tomar cualquiera de los anteriores mientras esté usando este medicamento..
Este medicamento puede causarle mareos, somnolencia o menos alerta de lo normal. No conduzca ni haga nada que pueda ser peligroso durante al menos 6 horas después de tomar oxibato de sodio..
No use más de este medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que su médico le indique. Esto puede poner en peligro la vida. Los síntomas de una sobredosis incluyen: mareos o debilidad extremos, ritmo cardíaco o respiración lentos, convulsiones, dificultad para respirar o piel fría y húmeda. Llame a su médico de inmediato si nota estos síntomas.
Este medicamento puede causar sentimientos de tristeza o desesperanza, cambios en el peso o el apetito, pérdida de interés o placer en las actividades habituales, aumento del cansancio o debilidad, o pensamientos y tendencias suicidas. Si nota alguno de estos efectos secundarios, llame a su médico de inmediato.
Este medicamento puede causar un comportamiento inusual mientras duerme. Otras personas que vivan en su casa deben vigilarlo para detectar la posibilidad de incontinencia urinaria o fecal (pérdida del control de la vejiga o los intestinos) o sonambulismo. Informe a su médico si se presentan estos síntomas.
No deje de usar este medicamento repentinamente sin consultar a su médico.. Es posible que deba disminuir lentamente su dosis antes de suspenderla por completo.
No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales o vitamínicos.
¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Xyrem?
Xyrem no es apropiado para todos. No debe tomar este medicamento si es alérgico al oxibato de sodio o a cualquiera de los ingredientes inactivos de Xyrem.
Otras personas que no deben tomar Xyrem son las que toman otros depresores del SNC (como analgésicos opioides, medicamentos para la ansiedad, medicamentos para dormir) o consumen alcohol. Las personas con deficiencia de semialdehído deshidrogenasa succínico (un trastorno metabólico hereditario poco común que causa varios retrasos) no deben tomar Xyrem.
Xyrem se puede recetar con precaución en algunas personas y solo si el proveedor de atención médica determina que es seguro. Esto incluye a las personas con:
- Problemas hepáticos, renales o pulmonares
- Enfermedad cardíaca o insuficiencia cardíaca
- Hipertensión
- Un riesgo de suicidio
- Desórdenes psiquiátricos
- Restricciones de sodio
- Historia de la depresión
- Historial de abuso de drogas
- Antecedentes de incontinencia (pérdida del control de la vejiga)
¿Qué otros medicamentos pueden interactuar con Xyrem?
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, y las vitaminas o los suplementos.
Nunca se debe consumir alcohol mientras se toma Xyrem. La combinación de alcohol y Xyrem puede causar presión arterial baja, desmayos y depresión respiratoria y del sistema nervioso central grave, lo que podría causar pérdida del conocimiento, coma o la muerte.
Xyrem no debe combinarse con otros medicamentos que deprimen el SNC. Algunos ejemplos incluyen:
- Anticonvulsivos como Depakote (divalproex), Dilantin (fenitoína), Lyrica (pregabalina), Neurontin (gabapentina) y fenobarbital
- Antidepresivos como Celexa (citalopram), Cymbalta (duloxetina), Effexor (venlafaxina), Elavil (amitriptilina), Lexapro (escitalopram), Pamelor (nortriptilina), Paxil (paroxetina), Prozac (fluoxetina) y Zoloft (sertralina)
- Benzodiazepinas como Klonopin (clonazepam), Valium (diazepam) y Xanax (alprazolam)
- Cannabidiol o cannabis
- Relajantes musculares como Flexeril (ciclobenzaprina), Lioresal (baclofeno), Skelaxin (metaxalona) y Soma (carisoprodol)
- Analgésicos opioides como codeína, Dilaudid (hidromorfona), Duragesic (fentanilo), oxicodona, OxyContin (oxicodona), Percocet (oxicodona/acetaminofeno) y Vicodin (hidrocodona/acetaminofeno)
- Medicamentos para dormir como Ambien (zolpidem), Lunesta (eszopiclona) y Sonata (zaleplon)
- Triptanos para la migraña como Imitrex (sumatriptán), Maxalt (rizatriptán) y Zomig (zolmitriptán)
Pueden ocurrir otras interacciones farmacológicas con Xyrem. Consulte a su proveedor de atención médica para obtener una lista completa de las interacciones entre medicamentos.
¿Qué medicamentos son similares?
Xyrem se receta a adultos y niños a partir de los 7 años para tratar la debilidad muscular y la somnolencia diurna excesiva debido a la narcolepsia. Contiene el ingrediente oxibato de sodio.
Xywav es una solución oral que contiene oxibatos de calcio, magnesio, potasio y sodio. También está indicado para el tratamiento de adultos y niños mayores de 7 años con debilidad muscular y somnolencia diurna excesiva debido a la narcolepsia. También se puede utilizar para tratar la hipersomnia idiopática (IH). Las personas con HI tienen mucho sueño durante el día. Xywav es una versión baja en sodio (baja en sal) de Xyrem.
Otros medicamentos que están indicados para tratar la somnolencia diurna excesiva debido a la narcolepsia incluyen:
Esta es una lista de medicamentos también recetados para la narcolepsia. Es no una lista de medicamentos recomendados para tomar con Xyrem. Pregúntele a su farmacéutico o a un profesional de la salud si tiene preguntas.
¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Xyrem?
Antes de tomar Xyrem, analice su historial médico y todos los medicamentos que toma con su proveedor de atención médica.
Cuando tome Xyrem, siga las instrucciones de uso de su proveedor de atención médica. Lea el folleto de información para el paciente que viene con su receta y consulte a su proveedor si tiene alguna pregunta.
Estos son algunos consejos para mantenerse seguro y saludable mientras toma Xyrem:
- No beba alcohol mientras toma Xyrem.
- Tome Xyrem exactamente como lo indique su proveedor de atención médica. Xyrem puede causar dependencia y ansia por el medicamento si no lo toma según las indicaciones.
- Tome Xyrem justo antes de que esté listo para irse a dormir mientras está sentado en la cama y acuéstese inmediatamente después de tomar el medicamento. No se levante de la cama después de tomar la primera o la segunda dosis de Xyrem.
- Xyrem interactúa con varios medicamentos. Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos, antes de tomar Xyrem. Mientras toma Xyrem, no comience a tomar ningún medicamento nuevo a menos que su proveedor le diga que es seguro hacerlo.
- No realice actividades que requieran que esté completamente despierto y alerta, como conducir un automóvil o volar un avión, durante al menos seis horas después de tomar la segunda dosis de Xyrem. No debe realizar estas actividades en absoluto hasta que sepa cómo le afecta Xyrem a usted (oa su hijo).
- Xyrem contiene sodio. Las personas sensibles a la ingesta de sodio (por ejemplo, aquellas con insuficiencia cardíaca, presión arterial alta o problemas renales) deben consultar a su proveedor de atención médica para obtener instrucciones sobre cómo limitar la ingesta de sodio.
- Xyrem puede causar problemas de salud mental, como confusión, alucinaciones, pensamientos anormales, ansiedad y depresión. También puede hacer que piense en el suicidio o intente suicidarse. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si usted o su hijo tienen cambios en el estado de ánimo o el comportamiento, o cambios en el apetito o el peso.
- Xyrem puede causar sonambulismo, lo que puede causar lesiones. Llame a su proveedor de atención médica si usted o su hijo comienzan a caminar dormidos.
Descargo de responsabilidad médica
La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un profesional de la salud. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.