Una de las clases de medicamentos que se utiliza para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) son los productos biológicos. Los productos biológicos son medicamentos que se derivan de organismos vivos: ya sea de un animal, un ser humano o una combinación de ambos. Un medicamento biológico es una molécula grande, a diferencia de los medicamentos de molécula pequeña que se administran por vía oral, como la aspirina.
Los medicamentos biológicos a menudo se administran mediante infusión o inyección, generalmente con varias semanas de diferencia (entre cuatro y ocho semanas). Algunos se administran en casa mediante autoinyección y otros se administran en un centro de infusión por vía intravenosa. Estos medicamentos han cambiado la perspectiva de las personas con EII desde que se aprobó el primero de su tipo para tratar la EII a finales de los 90. Antes de ese momento, había pocos tratamientos efectivos, y ahora se sabe que los pilares, los corticosteroides, ponen a los pacientes en mayor riesgo de efectos adversos que los productos biológicos.
Considerando el embarazo con EII
Al considerar el embarazo, muchas mujeres que viven con la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa naturalmente comienzan a pensar en su tratamiento actual y cómo puede o no afectar al feto y al recién nacido. Uno de los factores más importantes para un embarazo saludable, un parto sin incidentes y un bebé saludable es mantener la EII en remisión.
La mayoría de los medicamentos para la EII se consideran seguros durante el embarazo. Por lo tanto, se recomienda ampliamente que las mujeres no interrumpan sus tratamientos para la EII cuando están embarazadas, debido al mayor riesgo de un brote.
Si bien puede tener sentido suspender ciertos tipos de medicamentos, terapias complementarias y alternativas o tratamientos de venta libre durante el embarazo, la mayoría de los medicamentos para tratar la EII no necesitan suspenderse durante el embarazo.
Con los medicamentos biológicos, las mujeres embarazadas pueden tener la preocupación de que el medicamento atraviese la placenta y el bebé reciba una cierta cantidad en el torrente sanguíneo. Los medicamentos biológicos funcionan para tratar la EII porque amortiguan el sistema inmunológico. Cuando el sistema inmunológico no está tan activo, hay menos actividad inflamatoria en los sistemas digestivos y/u otras partes del cuerpo. La cantidad de supresión del sistema inmunitario depende de la clase particular de medicamento.
Es cierto que la mayoría de los medicamentos biológicos atraviesan la placenta y, por lo tanto, también pueden inhibir el sistema inmunitario del bebé durante un tiempo. . Por esta razón, los científicos han estudiado la cantidad de medicamento biológico que tiene un bebé en su cuerpo cuando nace. Es importante estudiar esta información porque si bien es importante continuar tomando la medicación para prevenir un brote de EII, la cantidad de medicación que el bebé recibe a través de la madre puede afectar el momento en que el bebé puede recibir ciertos tipos de vacunas.
Este artículo discutirá cómo los medicamentos biológicos afectan el sistema inmunológico de las madres con EII y sus recién nacidos, cómo se puede alterar la dosificación de medicamentos biológicos en el tercer trimestre y si es necesario evitar o retrasar por un tiempo las vacunas en un bebé.
Vacunas vivas, atenuadas vs. inactivadas
Parte de comprender por qué puede haber una diferencia en el programa de vacunación para los bebés nacidos de mujeres que recibieron productos biológicos es saber más sobre las vacunas en sí. Dos categorías de vacunas recomendadas para bebés incluyen aquellas que contienen una forma viva, pero debilitada, del virus y aquellas que contienen una forma inactivada o muerta del virus.
Vacunas vivas atenuadas
Vacunas vivas atenuadas contener el virus pero está debilitado. El cuerpo responde a la vacuna generando una respuesta inmune. La ventaja de las vacunas vivas es que se puede obtener una inmunidad de por vida contra la enfermedad después de solo 1 o 2 dosis.
Sin embargo, para las personas que reciben medicamentos que inhiben el sistema inmunitario, es posible que no puedan recibir este tipo de vacunación. A menudo se recomienda que las mujeres con EII reciban las vacunas vivas necesarias antes de comenzar con un medicamento biológico o antes de quedar embarazadas.
De manera similar, los bebés nacidos de mujeres que reciben ciertos medicamentos que inhiben el sistema inmunitario pueden necesitar recibir vacunas vivas en un horario diferente. Es posible que sea necesario eliminar el medicamento del sistema del bebé antes de que se pueda administrar una vacuna viva. Algunas vacunas atenuadas incluyen la de sarampión, paperas, rubéola (MMR); varicela (varicela); y rotavirus.
Vacunas Inactivadas
Las vacunas inactivadas también contienen el virus, pero se elimina en un laboratorio. Estas vacunas generalmente necesitan más dosis que las vacunas vivas para conferir la misma inmunidad contra la enfermedad. Además, las dosis de «refuerzo» también pueden ser necesarias en ciertos momentos más adelante en la vida.
Las personas que tienen EII y aquellas que buscan quedar embarazadas querrán asegurarse de que estas vacunas también estén al día, incluidas las dosis de refuerzo que sean necesarias. Algunas vacunas inactivadas incluyen la influenza inactivada, la tos ferina (tos convulsa) y la poliomielitis.
Terapias biológicas durante el embarazo
Cada terapia biológica tiene una tasa de aclaramiento diferente. Este es el tiempo que tarda un medicamento biológico que pasa a través de la placenta en eliminarse del sistema del bebé después de la última dosis de la madre durante el embarazo. La última dosis administrada durante el embarazo generalmente se programa teniendo en cuenta la tasa de eliminación. En todos los casos, se recomienda que el programa de dosificación se reanude después del parto, administrando la primera dosis tan pronto como 48 horas después.
Cimzia (certolizumab pegol). Este medicamento es diferente a otros productos biológicos en que se transporta pasivamente a través de la placenta y, por lo tanto, el bebé absorbe menos. En el tercer trimestre, se recomienda mantener el horario regular de dosificación. .
Entyvio (vedolizumab). La dosificación de mantenimiento es cada ocho semanas con Entyvio. De acuerdo con las pautas publicadas, se recomienda administrar la última dosis entre seis y diez semanas antes del nacimiento.
Humira (adalimumab). Humira atraviesa la placenta. Las pautas recomiendan trabajar para programar la última dosis en el tercer trimestre, aproximadamente dos o tres semanas antes del nacimiento. Los estudios no han demostrado ningún vínculo con problemas a corto plazo o defectos de nacimiento en bebés nacidos de mujeres que recibieron Humira durante el embarazo.
Remicade (infliximab). El programa de dosificación suele ser cada ocho semanas, pero algunos pacientes reciben una infusión tan pronto como cada cuatro semanas. No ha habido informes de problemas a corto plazo o defectos de nacimiento en bebés nacidos de mujeres con EII que recibieron Remicade durante el embarazo. Remicade se transfiere a través de la placenta durante el tercer trimestre. Por lo tanto, algunos pacientes y médicos optan por programar la última dosis de Remicade antes del nacimiento, entre seis y 10 semanas antes de la fecha prevista.
Simponi (golimumab). La dosis de mantenimiento de este medicamento se administra cada cuatro semanas. Este medicamento atraviesa la placenta y se recomienda administrar la última dosis en el tercer trimestre, aproximadamente de cuatro a seis semanas antes del nacimiento.
Stelara (ustekinumab). El programa de dosificación suele ser cada ocho semanas, pero en algunos casos puede reducirse hasta cada cuatro semanas. Las pautas recomiendan administrar la última dosis entre seis y 10 semanas antes del nacimiento y reanudar el programa de dosificación habitual después del nacimiento. Para la dosificación que se ha movido a cada cuatro o cinco semanas, se recomienda que la última dosis se administre en el tercer trimestre, unas cuatro o cinco semanas antes del nacimiento.
Tysabri (natalizumab). El horario de dosificación de este medicamento es cada 28 días. Se recomienda que la última dosis en el tercer trimestre se administre de cuatro a seis semanas antes del nacimiento.
Pautas para las vacunas
Para los bebés nacidos de mujeres con EII que no han recibido ningún medicamento biológico en el tercer trimestre, la recomendación es seguir el calendario de vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Para las mujeres que reciben un biológico (con la única excepción de Cimzia) en el tercer trimestre (que es después de las 27 semanas), el calendario de vacunación cambia. En general, se recomienda no administrar vacunas vivas a recién nacidos y bebés cuyas madres recibieron un medicamento biológico hasta que cumplan los 6 meses de edad.
La única vacuna viva que se administra a los bebés menores de 6 meses en los Estados Unidos es la del rotavirus. El rotavirus es un virus común que causa diarrea, febrícula, vómitos y náuseas. Suele durar unos tres días. El desarrollo de la vacuna contra el rotavirus ha significado que esta enfermedad es mucho menos común en los niños pequeños de lo que era antes.
La vacuna contra el rotavirus normalmente se administra a los 2 meses y nuevamente a los 4 meses, por lo que cae dentro de ese período de 6 meses durante el cual se recomienda que no se administren vacunas vivas. Esta vacuna es más eficaz cuando se administra antes de las 15 semanas de edad y no se administra después de los 6 meses debido al riesgo de una complicación rara, por lo que no se puede administrar más tarde. Todas las demás vacunas administradas antes de los 6 meses, además del rotavirus, no son vacunas vivas y, por lo tanto, deben administrarse a tiempo.
Las nuevas mamás con EII que recibieron productos biológicos también pueden estar preocupadas por cómo su recién nacido puede responder a las vacunas en general. Es importante que el sistema inmunitario de un recién nacido tenga la respuesta adecuada después de administrar una vacuna. Los científicos han estudiado cómo respondieron los recién nacidos de madres que recibieron productos biológicos midiendo la respuesta de anticuerpos a una vacuna en la sangre del bebé. Luego compararon los resultados de estos análisis de sangre con los de los bebés de madres que no recibieron ningún producto biológico. No se encontraron diferencias y los autores concluyen que los bebés tendrán la misma inmunidad que otros bebés que no estuvieron expuestos a productos biológicos.
Consideraciones Especiales
Hay algunas situaciones que las mujeres embarazadas y los médicos pueden querer tener en cuenta con medicamentos particulares.
Cimzia
Cimzia no atraviesa la placenta de la misma manera que lo hacen otros medicamentos biológicos. Por eso, la recomendación de no vacunas vivas no es la misma. Las pautas no recomiendan esperar seis meses para administrar una vacuna viva a un bebé que nació de una madre que recibió Cimzia. Sin embargo, aún es importante discutir el calendario de vacunación con todos los médicos involucrados en el cuidado de la madre y el bebé.
vacuna MMR
La vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola es viva, pero la primera dosis se administra al año de edad. Por lo tanto, las pautas recomiendan que se administre a tiempo, ya que se encuentra más allá de esa ventana de seis meses.
La excepción es Xeljanz (tofacitinib), cuando una madre está amamantando a un bebé de 1 año, porque aún se están desarrollando pautas sobre el uso de este medicamento. Actualmente no se sabe si Xeljanz afecta el sistema inmunitario de un niño de 1 año y, por lo tanto, la madre que amamanta debe suspenderlo por un tiempo cuando el bebé recibe la vacuna MMR.
La decisión de suspender Xeljanz en una madre que amamanta en el momento de la vacuna MMR se debe tomar después de discutir todas las opciones con los especialistas involucrados en el cuidado de la madre y el bebé, incluidos el gastroenterólogo y el pediatra.
Una palabra de MEDSALUD
Recibir un producto biológico durante el embarazo para tratar la EII puede causar bastante preocupación a las mujeres. Sin embargo, es bien sabido que el factor más importante en un embarazo para mujeres que viven con EII es que la enfermedad esté en remisión en el momento de la concepción. Las mujeres que interrumpen su plan de tratamiento durante el embarazo corren el riesgo de desarrollar un brote de la enfermedad, que puede amenazar no solo la salud de la madre sino también la del bebé.
Es importante analizar el momento de recibir la última dosis de una terapia biológica antes del nacimiento con el equipo de atención, incluidos el gastroenterólogo, el obstetra y, si es necesario, un especialista en medicina materno-fetal.
Es posible que los bebés nacidos de madres que recibieron productos biológicos deban evitar la vacuna contra el rotavirus porque es viva, pero en los Estados Unidos, otras vacunas generalmente se administran según lo programado. Cada biológico se trata de manera ligeramente diferente en las pautas y debido a que cada persona con EII es diferente, podría haber otras consideraciones. Las mujeres embarazadas que tengan alguna pregunta sobre el tratamiento de su EII durante el embarazo o qué vacunas debe recibir un bebé deben consultar a su equipo de atención para obtener más información.