Los niños menores de 16 años ahora son elegibles para una vacuna COVID-19 en los Estados Unidos. El lunes 10 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech en niños de 12 a 15 años.

La autorización de uso de emergencia ampliada (EUA) se otorgó porque Pfizer ha demostrado que su vacuna es bien tolerada y 100 % efectiva en los 2260 participantes del ensayo clínico en este grupo de edad más joven.

Los ensayos clínicos de Pfizer con niños están en curso y habrá más datos por venir. Por ahora, la FDA tiene dictaminó que hay suficientes datos para autorizar de manera segura las vacunas para mayores de 12 años, un importante paso adelante antes del próximo año escolar.

«Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso fundamental para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia de COVID-19», dijo Peter Marks, MD, PhD, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. en un declaración. “Con la ciencia guiando nuestro proceso de evaluación y toma de decisiones, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que los datos disponibles cumplen con nuestros rigurosos estándares para respaldar el uso de emergencia de esta vacuna en la población adolescente de 12 años de edad y mayores”.

¿Es la vacuna diferente para los niños?

Según la autorización ampliada, los niños de 12 a 15 años recibirán la misma versión y la misma dosis de 30 microgramos de la vacuna de Pfizer que reciben los adultos. Al igual que los adultos, necesitarán dos dosis espaciadas con 21 días de diferencia.

Los ensayos clínicos están explorando activamente el uso de dosis más pequeñas para grupos de edad más jóvenes. por ejemplo, uno Prueba Pfizer-BioNTech actualmente está probando dosis bajas, medias y altas de 10, 20 y 30 microgramos en niños menores de 12 años.

En una llamada de ganancias trimestrales del 4 de mayo, Pfizer dijo que espera obtener la autorización de la FDA para usar su vacuna en niños de 2 a 11 años en septiembre.

¿Experimentarán los niños los efectos secundarios de las vacunas?

Los datos del ensayo clínico de Pfizer mostraron que los niños en el grupo de edad de 12 a 15 años tenían una respuesta de anticuerpos a la vacuna aún más fuerte que las personas en el grupo de edad de 16 a 25 años. Pero esto no empeoró los efectos secundarios. Según la FDA, «los efectos secundarios en los adolescentes fueron consistentes con los informados en los participantes de ensayos clínicos de 16 años o más».

Los efectos secundarios más comunes informados entre los jóvenes de 12 a 15 años duraron de uno a tres días y fueron más frecuentes después de la segunda inyección. Ellos incluyeron:

  • Dolor en el lugar de la inyección
  • Cansancio
  • Dolor de cabeza
  • Escalofríos
  • Dolor muscular
  • Fiebre
  • Dolor en las articulaciones

¿Dónde pueden vacunarse los niños?

Los adolescentes serán elegibles para vacunarse contra el COVID en cualquier sitio de vacunación que tenga Pfizer. Pero en las próximas semanas, también podrán obtener una vacuna de su pediatra. Actualmente, los adultos no pueden recibir la vacuna en un control de atención primaria debido a los desafíos que representaría para programar citas y almacenar vacunas.

En una conferencia de prensa organizada por la Asociación de Funcionarios de Salud Estatales y Territoriales (ASTHO) el 11 de mayo, los líderes estatales de salud pública explicaron la razón principal por la que los niños podrán vacunarse en el consultorio de su pediatra: los padres tendrán muchas preguntas.

«Estamos trabajando para llevar la vacuna de Pfizer a más proveedores pediátricos y de atención primaria, especialmente porque queremos facilitar que los padres obtengan información, hablen con el proveedor y, en última instancia, vacunen a sus hijos», Umair A. Shah, MD, MPH, Secretario de Salud del Departamento de Salud del Estado de Washington, durante la sesión informativa. «Esta es la primera vez que no solo hablamos con la persona que se va a vacunar, sino también con el padre o tutor de la persona que será elegible para la vacunación. Es absolutamente fundamental que escuchen nuestros mensajes».

La información de este artículo está actualizada a la fecha indicada, lo que significa que puede haber información más reciente disponible cuando lea esto. Para obtener las actualizaciones más recientes sobre COVID-19, visite nuestra página de noticias sobre coronavirus.

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