Zegalogue (dasiglucagón) es un medicamento recetado que se usa para tratar la hipoglucemia grave (azúcar en la sangre muy baja) en personas con diabetes de 6 años o más. Se presenta en forma de pluma precargada o jeringa de un solo uso. Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2021.
La inyección administra glucagón en forma de una solución premezclada. Esto es diferente de los kits de glucagón tradicionales, que requieren que mezcle una solución y la inyecte con una jeringa.
Obtenga más información en este artículo, incluidos usos, precauciones, dosis, modificaciones, efectos secundarios e interacciones.
Usos
Los niveles bajos de azúcar en la sangre pueden ocurrirles a las personas con diabetes. Esto sucede especialmente en aquellos que toman medicamentos para bajar la glucosa como la insulina. Normalmente, un nivel bajo de azúcar en la sangre, definido como un nivel de glucosa en la sangre de menos de 70 mg/dL, se puede tratar con carbohidratos de acción rápida.
El número de un azúcar en sangre peligrosamente bajo varía de persona a persona. Cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan peligrosamente, el cerebro no obtiene suficiente glucosa y deja de funcionar como debería. La hipoglucemia prolongada puede provocar convulsiones, falta de respuesta o incluso coma.
Un evento de hipoglucemia ocurre cuando los niveles de azúcar en la sangre no se pueden elevar con el tratamiento tradicional. Esto necesita ser tratado con glucagón.
El glucagón es una hormona producida por el páncreas que se activa cuando bajan los niveles de azúcar en la sangre. Le indica al cuerpo que libere la glucosa almacenada en el hígado para que aumenten los niveles de azúcar en la sangre.
El Zegalogue aprobado por la FDA se basa en tres estudios de fase 3 multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Midieron cuánto tiempo tardó el nivel de azúcar en la sangre en aumentar 20 mg/dL o más después de la administración de Zegalogue. Los ensayos incluyeron niños (de 6 a 17 años) y adultos con diabetes tipo 1.
Los investigadores encontraron que la glucosa en sangre aumentó dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de Zegalogue, en comparación con los 30 a 45 minutos con el placebo. En el ensayo principal de fase 3 para adultos, el 99 % de los pacientes se recuperaron en 15 minutos.
Antes de tomar
El nivel bajo de azúcar en la sangre puede tener síntomas que incluyen temblores, sudoración, confusión y hambre. El tratamiento generalmente incluye ingerir 15 gramos de carbohidratos de acción rápida (como cuatro onzas de jugo) y luego volver a medir el nivel de azúcar en la sangre en 15 minutos para asegurarse de que haya subido.
Esto se llama la «Regla de 15». Si es necesario, este proceso se repite hasta que los niveles de azúcar en la sangre lleguen a un rango seguro o al menos por encima de 70 mg/dL.
Su nivel de azúcar en la sangre puede bajar tanto que su cerebro no funcione correctamente. Si no puede ingerir glucosa, necesita que alguien lo ayude a recuperarse.
El glucagón puede ser administrado por un ser querido o un cuidador para elevar rápidamente los niveles de azúcar en la sangre. Se debe administrar Zegalogue si alguien tiene un nivel bajo de azúcar en la sangre y no puede tragar, no responde o está inconsciente, o si tiene una convulsión hipoglucémica.
Los estándares de atención de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) abordan el tratamiento de la hipoglucemia. Dicen que todas las personas con diabetes tipo 1 deben tener algún tipo de glucagón inmediatamente disponible en caso de emergencia.
La ADA define la hipoglucemia de nivel 2 como una concentración de glucosa en sangre superior a 54 mg/dl (3,0 mmol/l). Este es el umbral en el que comienzan a presentarse los síntomas relacionados con la falta de glucosa en el cerebro. Requiere acción inmediata para resolver el evento hipoglucémico.
La hipoglucemia de nivel 3 puede reconocerse o no reconocerse y puede progresar hasta la pérdida del conocimiento, convulsiones, coma o muerte.
Zegalogue está aprobado en personas de 6 años en adelante. Otras formas de glucagón, como ciertos kits de glucagón, son adecuadas para niños menores de 6 años.
Hable con su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos de interacción menores, otros pueden contraindicar directamente su uso. O bien, pueden provocar una consideración cuidadosa en cuanto a si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.
Precauciones y Contraindicaciones
Las personas con diabetes tipo 1 que tienen afecciones o sensibilidades adicionales no deben tomar Zegalogue:
- Feocromocitoma: Las personas que tienen feocromocitoma (un tumor raro, generalmente benigno, en la glándula suprarrenal) no pueden usar Zegalogue. Existe el riesgo de un aumento de la presión arterial.
- insulinoma: Este es un tumor en el páncreas que produce un exceso de insulina. Zegalogue hace que el azúcar en la sangre suba inicialmente. Esto podría estimular al insulinoma para que libere más insulina y cause hipoglucemia.
- Hipersensibilidad conocida al glucagón o a cualquier ingrediente inactivo: Si sabe que es alérgico al glucagón o a cualquier otro componente de Zegalogue, no debe tomarlo. Las reacciones alérgicas que se han informado incluyen una erupción. En algunos casos, puede ocurrir un shock anafiláctico con dificultad para respirar y presión arterial baja.
- Estado de inanición, insuficiencia suprarrenal o hipoglucemia crónica: En estos casos, es posible que el cuerpo no tenga suficientes reservas de glucógeno para elevar el nivel de azúcar en la sangre. La hipoglucemia deberá tratarse con glucosa.
Otras formas de glucagón
Otras formas de glucagón que se pueden recetar a personas con diabetes incluyen GlucaGen, Gvoke y Baqsimi (una forma de glucagón inhalado).
Amphastar Pharmaceuticals también tiene un kit de glucagón genérico. Algunas de estas formas de glucagón están aprobadas para niños pequeños (menores de 6 años) con diabetes.
Dosis
Según el fabricante, las dosis incluyen un autoinyector de dosis única de 0,6 miligramos/mililitro (mg/dl) o una jeringa precargada de dosis única de 0,6 mg/ml.
Todas las dosis enumeradas son de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su receta y hable con su proveedor de atención médica para asegurarse de que está tomando la dosis correcta para usted.
Modificaciones
Si tiene más de 65 años, está embarazada o amamantando, consulte con su proveedor de atención médica acerca de este medicamento. Según el fabricante, los estudios clínicos incluyeron muy pocos pacientes de 65 años o más para determinar si estos pacientes responden de manera diferente a los pacientes adultos más jóvenes.
Dado que no hay datos disponibles sobre el uso de Zegalogue durante el embarazo, no se ha evaluado el riesgo asociado con el fármaco de defectos congénitos importantes, abortos espontáneos o resultados maternos o fetales adversos. Tampoco está claro si el medicamento pasa a la leche materna.
Además, no se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en niños menores de 6 años.
Cómo tomar y almacenar
Zegalogue se puede almacenar en el refrigerador de 36 F a 46 F (2 C a 8 C) o a temperatura ambiente de 68 F a 77 F (20 C a 25 C) hasta por 12 meses en el estuche protector rojo en el que viene. no congele este medicamento. Una vez que se saca del refrigerador, no se puede volver a poner.
Después de 12 meses, el medicamento debe desecharse. Este medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
En el caso de un evento de hipoglucemia en el que no pueda autoadministrarse este medicamento, un ser querido o cuidador se lo administrará. Las instrucciones variarán ligeramente dependiendo de si tiene el autoinyector o la jeringa precargada.
No use Zegalogue si está vencido, si falta la cubierta gris de la aguja o si la jeringa está dañada. Además, no debe administrar Zegalogue si la solución está decolorada o contiene partículas o materia.
Antes de inyectar, el cuidador debe poner a la persona de costado para evitar que se atragante (en caso de que vomite).
Autoinyector:
- Sostenga la funda protectora roja en posición vertical con la tapa gris hacia arriba. Tire de la tapa gris hacia arriba para abrirla y retire el medicamento de la tapa protectora roja sin que se caiga.
- Antes de inyectar, elija el sitio de inyección: las nalgas, la parte inferior del abdomen (a 2 pulgadas del ombligo), la parte delantera o trasera de los muslos.
- No inyectar a través de la ropa. La ropa debe retirarse para exponer la piel.
- Retire la tapa gris, asegúrese de no poner los dedos en el protector amarillo de la aguja porque puede atascarse con la aguja.
- Coloque la aguja sobre la persona a la que le está administrando el medicamento y empújela hacia abajo. Mantenga presionado durante 10 segundos hasta que la ventana de verificación esté roja. Es posible que escuche el primer clic. Después de haberlo sostenido en su lugar durante 10 segundos, es posible que escuche un segundo clic. La ventanilla del medicamento debe estar completamente roja para que pueda estar seguro de haber administrado la dosis completa.
- Retire la aguja del sitio de inyección. El protector amarillo de la aguja cubrirá la aguja y la bloqueará, evitando que la aguja se pinche accidentalmente.
- Si aún no lo ha hecho, asegúrese de que la persona esté acostada de lado.
Jeringa precargada de dosis única:
- Sostenga la funda protectora roja en posición vertical con la tapa gris en la parte superior. Tire de la tapa gris hacia arriba para abrir. Retire con cuidado Zegalogue de la funda protectora roja sin dejarlo caer.
- Antes de inyectar, elija el lugar de la inyección: las nalgas, la parte inferior del abdomen (a 2 pulgadas del ombligo), la parte delantera o trasera del muslos.
- No inyectar a través de la ropa. La ropa debe retirarse para exponer la piel.
- Tire de la cubierta gris de la aguja en línea recta. Tenga cuidado de no doblar la aguja.
- Pellizque suavemente la piel e inserte toda la aguja en la piel en un ángulo de 45 grados.
- Después de insertar la aguja, suelte la piel pellizcada y presione lentamente el émbolo hasta el fondo hasta que la jeringa esté vacía y el émbolo se detenga.
- Después de que el émbolo se detenga y se complete la inyección, retire con cuidado la aguja del lugar de la inyección.
- Si aún no lo ha hecho, asegúrese de que la persona esté acostada de lado.
Solicite ayuda médica de emergencia oa un profesional de la salud inmediatamente después de haber inyectado Zegalogue. Incluso si parece que el medicamento ha funcionado, aún debe llamar para pedir ayuda. Según el fabricante, si la persona no responde después de 15 minutos, se puede administrar otra dosis, si está disponible.
Una vez que la persona pueda comer o beber, se le debe dar un carbohidrato de acción rápida como un jugo y un carbohidrato de acción prolongada con proteína para prevenir más hipoglucemia. Esto puede incluir queso y galletas saladas o galletas saladas y mantequilla de maní.
Este medicamento solo se puede usar una vez y se debe desechar en un recipiente para objetos punzocortantes una vez terminado. Una vez que se use la dosis, asegúrese de recibir otra receta para tener en caso de otra emergencia.
Debería poder viajar con este medicamento. La Administración de Seguridad en el Transporte (TSA) permite medicamentos y líquidos para la diabetes durante el viaje. Alerte al oficial de TSA y pasará por una evaluación separada.
Efectos secundarios
Después de la inyección, puede experimentar ciertos efectos secundarios.
Común
Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, vómitos, diarrea y dolor en el lugar de la inyección. Según el fabricante, otras reacciones adversas que ocurren dentro de las 12 horas posteriores al tratamiento incluyen:
Severo
Los efectos secundarios graves son raros pero pueden ocurrir. Estos efectos secundarios incluyen tener una reacción alérgica, que puede presentarse como una erupción generalizada. En algunos casos, puede ocurrir un shock anafiláctico con dificultad para respirar y presión arterial baja. Si tiene alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato.
La sobredosis puede provocar náuseas, vómitos, inhibición de la motilidad del tracto digestivo y/o aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. El tratamiento adecuado debe basarse en los síntomas de la persona.
Advertencias e interacciones
Ciertos medicamentos pueden interactuar con Zegalogue. Estos incluyen bloqueadores beta, indometacina y warfarina:
- Bloqueadores beta: Las personas que toman bloqueadores beta pueden experimentar un aumento transitorio de la presión arterial y el pulso.
- indometacina: Este medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) se usa comúnmente para tratar el dolor en la artritis y otras afecciones. Si toma indometacina y necesita glucagón, es posible que su cuerpo no pueda aumentar el nivel de azúcar en la sangre. En su lugar, experimentará hipoglucemia. Hable con su proveedor de atención médica sobre el tratamiento de la hipoglucemia si está tomando este medicamento.
- warfarina: Zegalogue puede aumentar el efecto anticoagulante (diluyente de la sangre) de la warfarina.
Además, si está embarazada, tiene más de 65 años o está amamantando, debe preguntarle a su proveedor de atención médica sobre Zegalogue y sus efectos antes de obtener una receta.
Para los niños con diabetes tipo 1, se debe tener en cuenta que Zegalogue está aprobado para mayores de 6 años.
Zegalogue solo debe usarse una vez y luego desecharse. Puede ser administrado por un profesional de la salud, personal escolar o cuidador. Todas las personas a las que se les receta Zegalogue deben recibir educación sobre los signos, síntomas y tratamiento de la hipoglucemia, el almacenamiento adecuado y el uso de medicamentos.
Resumen
Zegalogue es una nueva forma premezclada de glucagón aprobada por la FDA para tratar la hipoglucemia grave en personas con diabetes de 6 años en adelante. La hipoglucemia no tratada puede progresar rápidamente y causar un evento hipoglucémico, que puede requerir una inyección de glucagón.
La Asociación Estadounidense de Diabetes recomienda que se prescriba glucagón para todas las personas con mayor riesgo de hipoglucemia de nivel 2 o 3 para que esté disponible en caso de que sea necesario.
Las personas con diabetes y sus cuidadores deben comprender los signos, los síntomas y el tratamiento de la hipoglucemia. También se les debe educar sobre el almacenamiento adecuado, la técnica de inyección, las advertencias y las contraindicaciones de Zegalogue. Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento o si es necesario, debe consultarlo con su proveedor de atención médica.