Los adultos mayores de 18 años en los Estados Unidos ahora pueden recibir la vacuna COVID-19 de Novavax como una primera dosis de refuerzo en lugar de la vacuna de refuerzo COVID bivalente actualizada de Pfizer o Moderna.

El 19 de octubre, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) autorizó el refuerzo de Novavax para adultos mayores de 18 años a quienes les faltan al menos seis meses para recibir su serie primaria de vacunas contra el COVID.

Poco después, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) también firmaron la decisión.

Aquí está todo lo que necesita saber sobre la vacuna de refuerzo Novavax COVID, incluido cómo averiguar si es elegible para recibirla.

¿Quién puede obtener un refuerzo COVID de Novavax?

Según la FDA, la vacuna de refuerzo Novavax está aprobada para personas mayores de 18 años que faltan seis meses para recibir sus dos primeras vacunas contra el COVID. Las personas que recibieron las inyecciones de Pfizer, Moderna o J&J como su serie principal pueden obtener Novavax como su primer refuerzo si así lo desean.

El refuerzo Novavax también estará disponible en los casos en que una vacuna de refuerzo COVID-19 bivalente de ARNm autorizada por la FDA no sea accesible para alguien o la opción médica correcta para ellos.

Además, las personas que prefieren no recibir o no pueden recibir las vacunas de ARNm de Pfizer o Moderna para su serie primaria y el primer refuerzo pueden recibir la vacuna Novavax COVID en su lugar.

¿Eres elegible?

La vacuna de refuerzo Novavax está aprobada para personas de 18 años de edad y mayores a los seis meses de recibir sus dos primeras vacunas contra el COVID.

Dra. Anne Liuun especialista en alergia/inmunología y enfermedades infecciosas certificado por la junta y capacitado con una beca en la Facultad de medicina de la Universidad de Stanford, le dijo a MEDSALUD que los proveedores esperan que la autorización «aumente el alcance de la vacunación para muchas personas que no están recibiendo vacunas de ARNm”.

Sin embargo, Yancey señaló que el refuerzo Novavax no está disponible para niños o para personas que ya han recibido un refuerzo.

¿En qué se diferencia Novavax?

Una vacuna como Novavax se considera una vacuna de subunidad de proteína. Contiene fragmentos (proteínas) del virus que causa el COVID (usted lo ha oído llamar la proteína «espiga»).

Según Yancey, una vacuna de subunidad de proteína “es una proteína inmunogénica purificada”, que es una “proteína viral que sabemos que generará una fuerte respuesta inmune y brindará un alto nivel de protección contra el virus”.

Liu explicó que las vacunas de subunidades de proteínas también contienen un ingrediente llamado adyuvante, “que es algo que estimula el sistema inmunitario para que reconozca la pieza de proteína como algo contra lo que formar una respuesta inmunitaria”, y agregó que es “una tecnología de vacuna mucho más antigua. ”

Dado que se usa un adyuvante para fortalecer la respuesta inmunitaria y permitir que el sistema inmunitario reconozca y responda a la proteína de punta, al final, el sistema inmunitario puede responder rápidamente a la proteína de punta del virus y protegerlo contra el COVID.

Los expertos en salud agregan que este tipo de vacuna es segura porque la proteína que se usa se genera en un laboratorio; no hay virus presente ni en la vacuna ni en el proceso de fabricación.

“La subunidad de proteína en la vacuna Novavax no puede causarle una infección y no puede replicarse”, dijo Liu. “Hemos estado usando otras vacunas durante años que se basan en la tecnología de subunidades de proteínas, incluidas la hepatitis B y el tétanos”.

Tipos de refuerzo de COVID

  • Pfizer, Moderna: vacuna de ARNm
  • J&J: Vacuna vectorial
  • Novavax: Vacuna de subunidad de proteína

Novavax contra Moderna, Pfizer y J&J

La tecnología que utiliza significa que Novavax es diferente de las vacunas COVID que hemos tenido hasta ahora.

“[Pfizer and Moderna] entregar una receta a nuestras células que luego genera la proteína viral utilizando los componentes básicos de nuestras propias células”. Yancey, y agregó que la inyección de J&J es una vacuna de adenovirus que administra la proteína viral «en un adenovirus inactivado». (Eso significa que es no un virus vivo.)

Según Yancey, a pesar de sus diferencias, estas vacunas tienen el mismo mecanismo básico: “mostrar la proteína viral al sistema inmunológico para que esté prevenido y produzca anticuerpos protectores contra el COVID”.

¿Qué tan bien funciona Novavax?

En el ensayo clínico de fase 3 de Novavax, se descubrió que la vacuna tiene una eficacia del 90 % contra la enfermedad COVID leve, moderada y grave. El ensayo incluyó a más de 15,000 participantes mayores de 18 años.

en un informela FDA concluyó que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna Novavax superan cualquier riesgo potencial.

Liu señaló que los datos iniciales revisados ​​por la FDA con respecto a la eficacia de Novavax se recopilaron antes de que Omicron se convirtiera en la variante predominante de COVID. Eso significa que se desconoce la eficacia de Novavax contra Omicron, sus subvariantes y nuevas variantes.

“Se probó antes de que Omicron fuera dominante”, dijo Liu. “[But] los datos que tenemos durante Omicron provienen de mediciones de anticuerpos y muestran que esta vacuna, con refuerzo, puede producir altos niveles de anticuerpos neutralizantes contra Omicron”.

A comunicado de prensa por Novavax el 12 de octubre declaró que los nuevos datos muestran que la dosis de refuerzo de la vacuna produjo anticuerpos sólidos contra varias variantes de Omicron, incluidas BA.1, BA.2 y BA.5, en adultos y adolescentes.

Novavax tiene ensayos en curso para estudiar la eficacia de su vacuna como refuerzo eficaz contra variantes de COVID como BA.4 y BA.5.

¿Es Novavax seguro?

Liu dijo que la vacuna Novavax parece ser segura y tiene pocos efectos secundarios. Hubo algunos casos de inflamación del corazón llamada miocarditis. reportado en participantes masculinos de ensayos clínicos, pero fueron leves y fáciles de tratar.

“No está claro si esos casos fueron causados ​​por la vacunación”, dijo Liu. “La tasa de miocarditis en los participantes del ensayo clínico fue del 0,007 % en los que recibieron la vacuna y del 0,005 % en los que recibieron placebo. La miocarditis por COVID-19 es mucho peor y frecuente que la miocarditis asociada con las vacunas”.

¿Debería obtener un refuerzo de Novavax?

Los expertos dicen que hay algunas razones por las que las personas pueden querer obtener un refuerzo Novavax en lugar de los refuerzos bivalentes de Pfizer y Moderna.

Una de las razones es que tienen inquietudes o dudas sobre las vacunas de ARNm, especialmente porque hay mucha información errónea sobre las inyecciones en línea. Por ejemplo, algunas personas creen que las vacunas de ARNm contienen microchips, alteran su ADN, pueden contagiarle COVID o contienen ingredientes peligrosos, todo lo cual es falso.

“Otros están preocupados por otras razones”, dijo Liu. «Seguro que circula mucha información errónea sobre las vacunas de ARNm».

Liu agregó que algunas personas podrían querer recibir un refuerzo de Novavax porque tuvieron una reacción de tipo alérgico u otros efectos secundarios a las vacunas de ARNm existentes.

“Dar a la gente más opciones rara vez es algo malo”, dijo Yancey.

Más personas que se vacunen ayudarán a controlar la propagación del virus este invierno y pueden ayudar a mantener a las personas fuera del hospital, lo que disminuirá la presión sobre un sistema de atención médica que ya está sobrecargado.

Lo que esto significa para ti

Si tiene 18 años o más y faltan al menos seis meses para recibir su serie principal de vacunas contra el COVID-19, puede recibir una vacuna de refuerzo de Novavax.

Las personas que ya tenían un refuerzo y los niños no pueden recibir Novavax. Si no está seguro de si es elegible para Novavax o si es la mejor opción de refuerzo para usted, hable con su proveedor de atención médica.

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