Trulance (plecanatida) y Linzess (linaclotida) son medicamentos recetados de administración oral que se usan para tratar los trastornos gastrointestinales (GI) que causan estreñimiento, incluido el síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) y CIC (estreñimiento idiopático crónico).

Ambos fármacos se clasifican como agonistas de la guanilato ciclasa-C. Las cápsulas Linzess y las tabletas Trulance están disponibles solo como productos de marca.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Trulance para tratar el IBS-C y el CIC. Por el contrario, Linzess está aprobado para los mismos usos pero también para tratar el estreñimiento funcional (FC) en niños y adolescentes de 6 a 17 años.

Estos dos medicamentos son similares pero se toman de manera un poco diferente. Linzess debe tomarse con el estómago vacío 30 minutos antes de las comidas. Trulance se puede tomar a cualquier hora del día, con o sin alimentos.

Este artículo analizará cómo funciona cada medicamento, si alguno funciona mejor y cuáles son las similitudes y diferencias.

Entendiendo el SII y el estreñimiento

El SII y el CIC son trastornos gastrointestinales funcionales, o DGF, lo que significa que las pruebas de diagnóstico no muestran signos visibles de anomalía, pero los síntomas que experimenta el individuo indican un problema.

Más específicamente, el SII es un trastorno gastrointestinal con síntomas que incluyen dolor y calambres abdominales, hinchazón, estreñimiento y/o diarrea.

En comparación, el SII-E es un subtipo de SII, en el que más de una cuarta parte de las deposiciones son duras y grumosas, y menos de una cuarta parte son sueltas o acuosas, como la diarrea.

El CIC también se conoce como estreñimiento funcional. Con esta afección, aún puede ocurrir dolor abdominal, pero no es frecuente ni severo, mientras que es la queja predominante en personas con IBS-C.

Este dolor es el síntoma principal que distingue a CIC y IBS-C. De lo contrario, los síntomas son relativamente similares entre las dos condiciones.

Causas

Los expertos todavía están determinando exactamente qué causa el SII. Lo más probable es que sea una combinación de factores de riesgo, incluido el crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado, otras afecciones de salud, como intolerancias alimentarias o trastornos de salud mental y genéticos.

De hecho, la misma palabra «idiopática» en CIC indica que la causa no se comprende bien o no se comprende bien.

Las teorías sobre las causas incluyen una dieta con ingesta reducida de líquidos o fibra, cambios en el equilibrio hídrico o cambios en los movimientos de los músculos del colon.

Entre las personas estreñidas con cualquiera de estos trastornos, la salud general, la salud mental y el funcionamiento social son peores que en aquellas sin trastornos gastrointestinales.

Desafortunadamente, ninguna de las afecciones tiene cura todavía, pero ambas pueden controlarse con cambios en la dieta y el estilo de vida junto con los medicamentos pertinentes.

¿Qué es la trulance?

La FDA aprueba Trulance para tratar tanto el IBS-C como el CIC. Es un agonista de la guanilato ciclasa-C y se presenta en forma de tabletas que se toman por vía oral.

Actualmente, Trulance solo está aprobado para tratar a adultos.

Se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Trulance es actualmente el único producto en los Estados Unidos con el ingrediente activo plecanatida. Por tanto, no existen alternativas genéricas.

A veces, Trulance se puede utilizar de forma no autorizada (un uso para el cual el medicamento no fue aprobado originalmente por la FDA) para el estreñimiento en niños de entre 6 y 18 años, pero esto generalmente debe evitarse debido al riesgo de deshidratación.

Debido a este riesgo, nunca debe utilizarse en niños menores de 6 años.

¿Cómo funciona Trulance?

Trulance actúa imitando la acción de un péptido llamado uroguanilina que se produce naturalmente en el cuerpo.

Esta sustancia ayuda a controlar la cantidad de líquido en el intestino. Trulance imita la uroguanilina, que provoca la liberación de más líquido en el intestino, lo que provoca heces más blandas y más deposiciones.

También ayuda a mover los alimentos a través del tracto gastrointestinal.

Trulance puede comenzar a funcionar en tan solo una semana con un uso diario correcto, pero ver todos los beneficios del medicamento puede tardar entre seis y 12 semanas.

Usos no autorizados

A veces, Trulance se puede utilizar de forma no autorizada (un uso para el cual el medicamento no fue aprobado originalmente por la FDA) para el estreñimiento en niños de entre 6 y 18 años, pero esto generalmente debe evitarse debido al riesgo de deshidratación.

Debido a este riesgo, nunca debe utilizarse en niños menores de 6 años.

¿Qué es Linzess?

Linzess es otro agonista de la guanilato ciclasa-C que se administra en forma de cápsula por vía oral. Al igual que Trulance, Linzess está aprobado para tratar el SII-C y el CIC.

En 2023, Linzess se convirtió en el primer fármaco aprobado por la FDA para tratar el estreñimiento funcional pediátrico en niños y adolescentes de 6 a 17 años.

Generalmente se toma una vez al día con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de la comida.

Este medicamento nunca debe usarse en niños menores de 2 años debido al riesgo de deshidratación.

Linzess es el único producto en los Estados Unidos con el ingrediente linaclotida. Por tanto, no existen alternativas genéricas.

¿Cómo funciona Linzess?

Al igual que Trulance, Linzess imita los péptidos naturales que actúan sobre las células gastrointestinales y provocan la liberación de más líquido en el intestino, suavizando las heces y facilitando su evacuación.

También puede ayudar con el dolor al reducir la sensibilidad de los nervios sensibles al dolor.

Al igual que Trulance, puede comenzar a funcionar tan pronto como una semana después de comenzar a tomarlo.

Sin embargo, los efectos máximos pueden tardar entre seis y nueve semanas después de un uso diario correcto.

Usos no autorizados

En un entorno no autorizado, Linzess se ha utilizado como laxante en personas diagnosticadas con obesidad o trastornos alimentarios (DE).

Pautas de dosificación

Esta tabla resume las diferencias y similitudes con respecto a cómo se dosifican Trulance y Linzess:

Pautas de dosificación de Linzess y Trulance
Linzess (linaclotida): Trulance (plecanatida):
Fortalezas disponibles: • Cápsulas de 72 microgramos (mcg), 145 mcg y 290 mcg • Tabletas de 3 miligramos (mg)
Dosificación recomendada: • IBS-C en adultos: 290 mcg por vía oral una vez al día

• CIC en adultos: 72 mcg – 145 mcg por vía oral una vez al día, según la presentación o tolerabilidad individual

• FC en niños de 6 a 17 años: 72 mcg por vía oral una vez al día

• IBS-C y CIC: 3 mg por vía oral una vez al día
Con que frecuencia y cuando tomar • Una vez al día 30 minutos antes de una comida. • Puede tomarse una vez al día con o sin alimentos.
Disponible genéricamente: • No • No
Edades aprobadas: • 6 años y mayores; uso no autorizado en niños no menores de 2 años • Adultos; uso no autorizado en niños no menores de 6 años

Tomando Trulance o Linzess

La principal diferencia entre consumir estos medicamentos es que Linzess debe tomarse con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días.

Sin embargo, Trulance se puede tomar con o sin alimentos en cualquier momento, idealmente aproximadamente a la misma hora todos los días.

Las cápsulas de Linzess y las tabletas de Trulance deben tragarse enteras, sin triturarlas ni masticarlas, siempre que sea posible.

Además, ambos medicamentos pueden tomarse mediante sonda nasogástrica o de gastrostomía o mezclarse con puré de manzana o agua en personas con dificultad para tragar pastillas.

Formas alternativas de administración

A continuación se describen métodos alternativos de consumo de Trulance y Linzess para quienes tienen dificultades para tragar medicamentos orales, como tabletas o cápsulas:

Para agregar puré de manzana:

  1. Coloque una cucharadita de puré de manzana a temperatura ambiente en un recipiente limpio.
  2. Abra la cápsula de Linzess o triture la tableta de Trulance hasta convertirla en polvo.
  3. Espolvorea todo el contenido sobre el puré de manzana.
  4. Consuma todo el contenido inmediatamente. No guarde la mezcla de puré de manzana para usarla más adelante.

Para dar agua:

  1. Vierta aproximadamente 30 mililitros (mL) de agua embotellada a temperatura ambiente en una taza limpia.
  2. Abra la cápsula de Linzess o triture la tableta de Trulance hasta convertirla en polvo.
  3. Espolvorea todo el contenido en el agua.
  4. Agite suavemente para mezclar durante al menos 20 segundos.
  5. Trague toda la mezcla inmediatamente.
  6. Agregue otros 30 ml de agua al medicamento que quede en el vaso, agítelo durante 20 segundos y tráguelo inmediatamente.
  7. No guarde la mezcla para su uso posterior.

Para administrar por sonda nasogástrica o de gastrostomía:

  1. Abra la cápsula de Linzess, triture la tableta de Trulance hasta convertirla en polvo y vacíela en un recipiente limpio con 30 ml de agua embotellada a temperatura ambiente.
  2. Mezcle girando suavemente durante al menos 20 segundos.
  3. Extraiga la mezcla en una jeringa del tamaño adecuado y dispense rápidamente el contenido de la jeringa en el tubo a aproximadamente 1 mililitro por segundo.
  4. Agregue otros 30 ml de agua al medicamento que quede en el recipiente y repita el proceso.
  5. Después de administrar la mezcla, enjuague el tubo con 10 ml de agua.

Comparación de eficacia

Un estudio comparó los resultados de ocho ensayos de Linzess y siete de Trulance para el tratamiento del SII-E y el CIC. En estos 15 ensayos se incluyeron más de 10 000 personas:

Ambos fármacos fueron eficaces para CIC y IBS-C.

En el tratamiento del SII-E, la eficacia se midió mediante la mejora informada del dolor abdominal combinada con un aumento de las deposiciones.

Las personas que tomaron Linzess (forma de 290 mcg) tuvieron aproximadamente el doble de probabilidades de reportar mejoras que las que tomaron placebo. Trulance (forma de 3 mg) o Trulance (forma de 6 mg) tuvieron aproximadamente el doble de probabilidades de reportar mejoras que aquellos que tomaron placebo.

En el tratamiento del CIC, la eficacia se midió mediante el número informado de aumento de deposiciones por semana durante la mayoría de las semanas del ensayo.

Las personas que tomaron Linzess (forma de 72 mcg) o Linzess (forma de 145 mcg) tuvieron aproximadamente tres veces más probabilidades de informar estas mejoras que las que tomaron un placebo.

Las personas que tomaron Trulance (forma de 3 mg) tuvieron el doble de probabilidades de reportar mejoras.

La diarrea también fue más probable en las personas que tomaron Linzess o Trulance en comparación con las que tomaron placebo.

Comidas para llevar

El metanálisis mencionado anteriormente no concluyó ninguna diferencia estadísticamente significativa en la efectividad entre Linzess y Trulance.

Funcionan aproximadamente de la misma manera para tratar el IBS-E y el CIC y son similares en tolerabilidad y efectos secundarios.

En general, sepa que la elección entre estos dos medicamentos probablemente se reducirá a discutir la preferencia y la cobertura del seguro con su proveedor de atención médica.

Opciones de tratamiento alternativas

Aunque los medicamentos pueden desempeñar un papel importante en el tratamiento del SII y el CIC, es probable que también sean necesarios cambios en la dieta y el estilo de vida para controlar verdaderamente los trastornos y prevenir los brotes tanto como sea posible.

Algunos cambios en el estilo de vida que se pueden realizar para ayudar a controlar estos trastornos y aliviar el estreñimiento incluyen:

  • Deje de fumar, ya que se sabe que el tabaco irrita el tracto digestivo y provoca hinchazón, calambres y gases.
  • Manténgase hidratado, ya que mantener una gran cantidad de líquido en el intestino mantiene las heces más blandas y más accesibles para su evacuación y también ayuda a reponer los líquidos perdidos por cualquier diarrea que pueda experimentar.
  • Haga ejercicio con la mayor regularidad posible, ya que esto puede ayudar a aliviar el estreñimiento.
  • Evite los alimentos y bebidas típicos desencadenantes, como los alimentos fritos y grasos, las bebidas carbonatadas, los alimentos procesados ​​que contienen azúcar o sustitutos de grasas y el alcohol.

Efectos secundarios y seguridad

Como todos los medicamentos, Trulance y Linzess conllevan el potencial de provocar efectos adversos.

Por lo tanto, asegúrese de controlarse de cerca para detectar la aparición de efectos secundarios que empeoren con el tiempo o no se disipen.

A continuación se enumeran los efectos secundarios asociados con Trulance y Linzess.

Efectos secundarios de la trulance

Trulance puede provocar efectos secundarios.

Informe a su proveedor de atención médica si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

Efectos secundarios de Linzess

Del mismo modo, Linzess puede provocar efectos secundarios.

Informe a su proveedor de atención médica si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

Potencial de interacción

Después de tomar Linzess o Trulance, una cantidad mínima de ingredientes a base de medicamentos ingresa al torrente sanguíneo.

Linzess y Trulance tampoco interactúan con los inductores o sustratos del citocromo P450, enzimas responsables de muchas interacciones farmacológicas.

Aun así, es una buena idea asegurarse de que su proveedor de atención médica y su farmacéutico conozcan todos los medicamentos y suplementos que toma.

Resumen

Trulance y Linzess son dos medicamentos de marca administrados por vía oral clasificados como agonistas de la guanilato ciclasa-C.

Ambos tratan el IBS-C y el CIC provocando la liberación de más líquido en el intestino, lo que hace que las heces sean más blandas y más fáciles de evacuar. También pueden ayudar con el dolor abdominal al reducir la sensibilidad de los nervios sensibles al dolor.

Trulance es un comprimido que se puede tomar una vez al día con o sin alimentos, mientras que Linzess es un comprimido que se debe tomar con el estómago vacío al menos 30 minutos antes de una comida.

Si bien ambos productos generalmente se consideran similares, tienen algunas diferencias notables relacionadas con los requisitos de dosificación, las formas de administración, algunas diferencias en los posibles efectos secundarios, los usos aprobados por la FDA y los ingredientes activos.

Ambos son eficaces en el tratamiento del estreñimiento causado por el SII-E o el CIC, pero ninguno muestra resultados significativamente mejores que el otro.

Hable con su proveedor de atención médica para decidir qué opciones pueden ser mejores para usted según su experiencia, administración de medicamentos y cobertura de seguro.

Preguntas frecuentes

  • ¿Cómo almaceno Linzess o Trulance?

    Guarde Trulance o Linzess a temperatura ambiente (68-77 F) en sus recipientes originales, en un lugar seco y lejos de áreas susceptibles a altos niveles de humedad, como un baño.

    Además, mantenga cualquiera de los medicamentos fuera del alcance de las mascotas o los niños, si corresponde.

  • ¿Trulance o Linzess causan deshidratación en los niños?

    Ambos medicamentos tienen el potencial de causar deshidratación, especialmente en niños pequeños.

    Actúan aumentando la liberación de líquido en el intestino, lo que hace que las heces sean más blandas y más accesibles para su evacuación, pero también deja al cuerpo con menos líquido.

    Los niños pequeños corren mayor riesgo de deshidratarse debido a esto porque los medicamentos provocan una mayor secreción de líquido en sus cuerpos que en adultos o niños mayores.

    Linzess se ha sometido a suficientes pruebas para ser aprobado para su uso en niños de hasta 6 años, mientras que Trulance solo está aprobado para su uso en adultos.

  • ¿Cuál es la prevalencia del SII en los Estados Unidos?

    Se estima que entre el 10% y el 15% de los adultos en Estados Unidos padecen SII.

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