Tpoxx (Tecovirimat) – Oral

Tpoxx (tecovirimat) es una opción de tratamiento con medicamentos para la viruela en personas que pesan un mínimo de 3 kilogramos (6,6 libras).

Tpoxx es un medicamento antiviral. Actúa bloqueando la actividad de la proteína viral VP37. La inhibición de esta proteína evita que el virus se convierta en un virus maduro y envuelto (cerrado). El bloqueo de esta proteína también interfiere con la capacidad del virus para salir de las células infectadas y propagarse a otras células.

Tpoxx está disponible como una cápsula recetada. También está disponible como una solución mezclada con ciertos líquidos para una infusión intravenosa.

¿Para qué se utiliza Tpoxx?

Antes de la erradicación de la viruela, se podía contraer el virus a través de interacciones cara a cara cercanas con alguien infectado con la enfermedad. Las personas con viruela tendían a experimentar fiebre y propagar el virus al toser o estornudar. También podrían propagar la viruela a través de las costras que contienen líquido en la piel. Por lo tanto, podría contraer viruela si no usa guantes para recoger un objeto (p. ej., ropa de cama, ropa) que haya tocado estas costras.

Antes de su erradicación, la viruela podía provocar la muerte. Tres de cada 10 personas con viruela morirían a causa de esta enfermedad, y muchos de los sobrevivientes tenían grandes cicatrices en la cara y el cuerpo que no desaparecían. La viruela también podría causar ceguera en algunas personas.

La viruela es causada por el virus variola (viruela). Este virus pertenece a un grupo de virus llamado ortopoxvirus. Otros miembros de este grupo son los virus vaccinia, mpox (anteriormente conocido como viruela del mono) y viruela bovina.

Cómo tomar Tpoxx

Las instrucciones específicas para Tpoxx varían según su peso. Sin embargo, en general, tomará la cantidad recomendada de cápsulas de Tpoxx por vía oral cada ocho a 12 horas durante 14 días. Deberá tomar Tpoxx dentro de los 30 minutos posteriores a las comidas que tienen una cantidad moderada o alta de grasa. La comida debe contener aproximadamente 25 gramos (g) de grasa.

Si tiene problemas para tragar las pastillas, abra suavemente las cápsulas de Tpoxx y mezcle su contenido en 30 mililitros (2 cucharadas) de líquido o alimento blando. Algunos ejemplos incluyen:

• Coba
• Leche con chocolate
• Fórmula infantil (bebé)
• Leche
• Yogur

No todo el contenido de la cápsula se disolverá en la comida. Una vez que haya terminado de mezclar el contenido de la cápsula con el líquido o el alimento blando, deberá tomar la mezcla en 30 minutos.

Algunos niños pequeños de entre 3 kilogramos (6,6 libras) y 13 kilogramos (28,6 libras) pueden necesitar infusiones intravenosas de Tpoxx. Los niños mayores y los adultos también pueden recibir estas infusiones si no pueden tomar nada por vía oral.

Como infusión intravenosa (IV), Tpoxx generalmente se administra cada 12 horas durante 14 días. Cada infusión dura seis horas. Si puede comer y tomar sus medicamentos por vía oral antes de los 14 días, es probable que su proveedor de atención médica lo cambie a cápsulas de Tpoxx. Luego, terminará el tratamiento restante de 14 días con Tpoxx tomando las cápsulas.

Almacenamiento

Deberá mantener las cápsulas de Tpoxx a temperatura ambiente entre 68 y 77 grados Fahrenheit, con un rango de almacenamiento de seguridad a corto plazo entre 59 y 86 grados F.

Mantenga sus medicamentos bien cerrados y fuera del alcance de los niños y las mascotas, idealmente bajo llave en un gabinete o armario.

Evite verter medicamentos no utilizados o vencidos por el desagüe o en el inodoro. Visita el sitio web de la FDA saber dónde y cómo desechar todos los medicamentos no utilizados y vencidos. Tú también puedes encontrar cajas de basura en tu área. Pregúntele a su farmacéutico o proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta sobre las mejores formas de desechar sus medicamentos.

Por lo general, no se recomienda viajar con Tpoxx. Si tiene una infección por ortopoxvirus (p. ej., viruela, mpox) o está expuesto a alguien con esta infección, debe ponerse en cuarentena. Esta cuarentena debe estar vigente hasta que todas las costras de tu piel se hayan caído y notes que se ha formado una capa fresca de piel. Si está en su destino final, puede haber otras regulaciones. Comprobando con el embajada o consulado de los estados unidos podría ser un recurso útil. Si tiene preguntas sobre la cuarentena o viajar con su medicamento, consulte a su farmacéutico o proveedor de atención médica.

Usos fuera de etiqueta

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) afirman que Tpoxx podría considerarse para el tratamiento de la mpox en personas con infección grave por mpox. Tpoxx también podría ser apropiado para personas con los siguientes factores de riesgo de una infección grave por mpox:

• Inmunocomprometidos (sistema inmunitario debilitado)
• Niños, especialmente si son menores de 8 años.
• Ciertas afecciones de la piel, como la dermatitis atópica (eccema) u otras afecciones de la piel con desprendimiento excesivo
• El embarazo
• Amamantamiento
• Complicaciones como infección bacteriana de la piel, gastroenteritis grave (intoxicación por alimentos o gripe estomacal) o bronconeumonía (una infección que causa inflamación o hinchazón de las vías respiratorias de los pulmones)
• Infección por Mpox en los ojos, la boca u otras áreas del cuerpo que pueden causar algunos problemas graves

¿Cuáles son los efectos secundarios de Tpoxx?

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios comunes con las cápsulas de Tpoxx pueden incluir:

Efectos secundarios graves

Obtenga ayuda médica de inmediato si desarrolla una reacción alérgica grave a las cápsulas de Tpoxx. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, sarpullido con picazón e hinchazón.

Tpoxx también podría reducir su nivel de azúcar en la sangre. Esto tiende a suceder si lo combina con un medicamento de meglitinida llamado Prandin (repaglinida). La repaglinida es una opción de medicamento que se usa para la diabetes tipo 2. Los síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre incluyen:

• hambre extrema
• Confusión
• Mareo
• Latidos cardíacos acelerados
• Irritabilidad
• Transpiración
• Temblores

Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida.

Efectos secundarios a largo plazo

Tpoxx generalmente se toma solo por 14 días. Por lo general, esto no se considera un uso a largo plazo. Sin embargo, se necesita más investigación.

Dosis: ¿Cuánto Tpoxx debo tomar?

Modificaciones

Las siguientes modificaciones (cambios) deben tenerse en cuenta al usar Tpoxx:

Reacción alérgica severa: Evite usar Tpoxx si tiene una alergia conocida a él oa sus ingredientes. Pídale a su farmacéutico o proveedor de atención médica una lista completa de los ingredientes si no está seguro.

El embarazo: En estudios con animales en ratones y conejos, Tpoxx no se relacionó con efectos negativos en el feto. Sin embargo, no sabemos lo suficiente sobre la seguridad y eficacia de Tpoxx en mujeres embarazadas y sus fetos por nacer.

Hable con su proveedor de atención médica si planea quedar embarazada o si está embarazada. Le ayudarán a sopesar los beneficios y riesgos de Tpoxx durante su embarazo.

Personas con potencial fértil o reproductivo: No hay datos sobre los efectos de Tpoxx en su potencial reproductivo o fértil. Las ratas macho, sin embargo, experimentaron una fertilidad reducida debido a la toxicidad en los testículos (testículos).

Amamantamiento: En estudios con animales, Tpoxx estuvo presente en la leche materna. Por lo tanto, también puede estar presente en la leche materna humana. Sin embargo, no sabemos lo suficiente sobre la seguridad y los efectos de Tpoxx en la leche materna humana y los lactantes. Dado que la viruela se puede propagar al bebé lactante a través de la leche materna, no se recomienda amamantar.

Hable con su proveedor de atención médica si planea amamantar. Le ayudarán a sopesar los beneficios y riesgos de Tpoxx mientras amamanta. También pueden hablar sobre las diferentes formas disponibles para alimentar a su bebé.

Adultos mayores de 65 años: No hay cambios de recomendación de dosis para adultos mayores. Sin embargo, los estudios clínicos no han incluido un número lo suficientemente grande de personas en este grupo de edad para ver si responden de manera diferente a los adultos más jóvenes. Los adultos mayores con varias condiciones médicas o que toman varios medicamentos deben tener precaución. Algunos adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de los medicamentos.

Niños: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de Tpoxx en personas que pesen al menos 3 kilogramos (6,6 libras). La efectividad de Tpoxx en niños no se probó por razones éticas, por lo que la información de efectividad se basó en estudios con animales. La información de dosificación en niños se basa en el peso, que se predijo a partir de datos en adultos.

Es probable que los niños pequeños que pesan entre 3 kilogramos (6,6 libras) y 13 kilogramos (28,6 libras) reciban Tpoxx como una infusión intravenosa (en la vena). Los proveedores de atención médica controlarán de cerca la función renal de su hijo si reciben una infusión de Tpoxx.

Problemas de riñon: Si está tomando cápsulas de Tpoxx, no es necesario ajustar la dosis en función de su función renal. La infusión intravenosa de Tpoxx debe evitarse en personas con insuficiencia renal grave.

inmunocomprometidos: Si su sistema inmunológico (el sistema de defensa del cuerpo) no funciona bien, Tpoxx podría ser menos eficaz. Su proveedor de atención médica puede monitorear de cerca para asegurarse de que Tpoxx esté funcionando para usted.

Diabetes: Tpoxx podría reducir sus niveles de azúcar en la sangre, especialmente si toma repaglinida. Por esta razón, su proveedor de atención médica puede controlar de cerca sus niveles de azúcar en la sangre si toma repaglinida para su diabetes.

Dosis olvidada

Si olvidó accidentalmente su dosis de Tpoxx, tómela tan pronto como lo recuerde. Si ya está dentro de las ocho horas de su próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en su próxima dosis programada.

Encuentre maneras de ayudarse a sí mismo a recordar asistir a sus citas y tomar sus medicamentos de manera rutinaria. Si olvida demasiadas dosis, Tpoxx podría ser menos efectivo.

Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Tpoxx?

Hay información limitada disponible sobre las sobredosis de Tpoxx.

Sin embargo, si cree que está experimentando una sobredosis o síntomas potencialmente mortales, busque atención médica de inmediato.

Precauciones

¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Tpoxx?

Antes de tomar Tpoxx, hable con su proveedor de atención médica si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:

• Reacción alérgica severa: Evite este medicamento si tiene una reacción alérgica grave a Tpoxx o cualquiera de sus ingredientes.
• El embarazo: En estudios con animales, Tpoxx no se relacionó con efectos negativos en el feto nonato. En humanos, sin embargo, hay información limitada sobre la seguridad de Tpoxx y sus efectos en el feto nonato. Comuníquese con su proveedor de atención médica para analizar los beneficios y riesgos de Tpoxx durante su embarazo.
• Amamantamiento: En estudios con animales, Tpoxx estuvo presente en la leche materna. Por lo tanto, también puede estar presente en la leche materna humana, pero hay poca información sobre la seguridad y los efectos de Tpoxx en lactantes. Dado que la viruela se puede propagar al bebé lactante a través de la leche materna, no se recomienda amamantar. Hable con su proveedor de atención médica para sopesar los beneficios y los daños de Tpoxx mientras amamanta.
• Niños: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Tpoxx para personas que pesen al menos 3 kilogramos (6,6 libras). Sin embargo, la información sobre la eficacia de Tpoxx se basó en estudios con animales. La información de dosificación en niños se basa en el peso, que se predijo a partir de datos en adultos. Los proveedores de atención médica controlarán de cerca la función renal de su hijo si recibe Tpoxx como infusión intravenosa.
• Adultos mayores de 65 años: No hay cambios en las recomendaciones de dosificación para adultos mayores. Sin embargo, hay poca información disponible para evaluar las diferencias en la respuesta a Tpoxx en adultos mayores y jóvenes. En general, los adultos mayores deben tener precaución.
• Problemas de riñon: Su función renal no afecta la dosificación de las cápsulas de Tpoxx. La infusión intravenosa de Tpoxx debe evitarse en personas con insuficiencia renal grave.

¿Qué otros medicamentos interactúan con Tpoxx?

Tenga cuidado al tomar Tpoxx con los siguientes medicamentos:

• repaglinida es una opción de medicamento utilizada para tratar la diabetes tipo 2. Tpoxx puede aumentar los niveles de repaglinida en su cuerpo. Esto puede reducir excesivamente sus niveles de azúcar en la sangre.
• Versado (midazolam): El midazolam a menudo se usa para ayudarlo a relajarse y conciliar el sueño antes de los procedimientos médicos. Tpoxx puede reducir los niveles de midazolam, haciéndolo menos efectivo.
• vacunas vivas: Tpoxx podría reducir la eficacia de las vacunas vivas. Los ejemplos de inmunizaciones vivas incluyen la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) y la vacuna contra la varicela.

Hable con su farmacéutico o proveedor de atención médica para obtener información más detallada sobre las interacciones de los medicamentos con Tpoxx.

Y asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre cualquier otro medicamento que tome o planee tomar, incluidos los productos de venta libre, sin receta, vitaminas, hierbas o medicamentos a base de plantas.

¿Qué medicamentos son similares?

Tpoxx (tecovirimat) es un medicamento antiviral que se usa para tratar la viruela. Otros medicamentos similares pueden incluir:

• cidofovir
• Tembexa (brincidofovir)

la comida y La Administración de Medicamentos (FDA) aprobó tecovirimat y brincidofovir para la viruela. Sin embargo, la FDA aún no ha aprobado el cidofovir para la viruela.

Todos estos medicamentos detuvieron con éxito la multiplicación del virus de la viruela en un entorno de laboratorio. También fueron efectivos en animales infectados con virus similares a la viruela. Si bien se han administrado a personas sanas, no se han utilizado para tratar la viruela en humanos. Brincidofovir y cidofovir se han administrado a personas que padecían otras infecciones virales.

A partir de 2021, se están almacenando tecovirimat y cidofovir en caso de una emergencia de salud pública en los Estados Unidos. Si bien el brincidofovir está aprobado por la FDA, actualmente no está disponible en esta reserva.

¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Tpoxx?

Si está tomando Tpoxx, es probable que la viruela o la mpox hayan afectado negativamente su calidad de vida. Tener una de estas infecciones tiene sus desafíos. Es posible que haya probado diferentes enfoques o tratamientos.

Las siguientes son algunas sugerencias generales sobre qué hacer si contrae viruela o mpox y cómo evitar que estas infecciones se propaguen. También hay consejos para protegerse de contraer estas infecciones.

• Tome los medicamentos relacionados con la viruela o la mpox según lo recomiende su proveedor de atención médica.
• Cúbrase la cara al estornudar o toser.
• Considere usar una máscara facial.
• Lávese las manos con agua y jabón con frecuencia.
• Evite tocarse los ojos, la nariz y la boca con las manos.
• Mantenga su distancia si usted o alguien más tiene viruela o mpox.
• Quédese en casa hasta que todas las costras de su piel se hayan caído y note que se ha formado una nueva capa de piel.
• Cubre tu sarpullido.
• No toques el sarpullido de nadie.
• No comparta objetos (p. ej., utensilios para comer) con alguien que tenga viruela o mpox.
• Limpie las superficies y los objetos de alto contacto, como las perillas de las puertas, los interruptores de luz y las mesas.
• Use guantes si necesita tocar objetos que alguien con viruela o mpox ya haya tocado.
• No viaje si tiene viruela o mpox.