Talomid (talidomida) es un medicamento recetado administrado por vía oral clasificado como un agente inmunomodulador que se usa junto con el esteroide antiinflamatorio dexametasona para tratar el mieloma múltiple (MM).

También se usa solo para tratar el eritema nodoso leproso (ENL) de moderado a severo. Thalomid está aprobado para personas mayores de 12 años.

Como agente inmunomodulador, la talidomida, el ingrediente activo de Thalomid, pertenece a un grupo de medicamentos que se dirigen a las vías que tratan el MM.

Los agentes inmunomoduladores pueden estimular o suprimir el sistema inmunitario, según las exigencias del diagnóstico de un individuo.

Si bien no existe una versión genérica, Thalomid está disponible en forma de cápsulas orales para tomar por vía oral.

Información del Medicamento

Nombre generico: talidomida
Nombre de la marca: talomida
Disponibilidad de medicamentos: Receta
Ruta de Administración: Oral
Clasificación Terapéutica: leprostático
Disponible Genéricamente: No
Sustancia controlada: N / A
Ingrediente activo: talidomida
Formas de dosificación): Cápsula

¿Para qué se usa la talomida?

Thalomid ha sido aprobado por la FDA para tratar el MM.

El MM es un cáncer de las células plasmáticas que se encuentran dentro de la sangre y la médula ósea. Cuando se usa para tratar el MM, Thalomid a menudo se prescribe junto con un esteroide llamado dexametasona.

La dexametasona, clasificada específicamente como un corticosteroide (un fármaco potente que puede mejorar los síntomas asociados con enfermedades autoinmunes o inflamatorias), se prescribe comúnmente para disminuir los efectos asociados con el crup, la artritis y el asma. Además, a veces se prescribe para personas diagnosticadas con COVID-19.

El MM es una forma de cáncer relativamente poco común. En Estados Unidos, el riesgo de contraerlo es de 1 en 132 (0,76%).

Se estimó que se diagnosticarían 34 470 casos nuevos en EE. UU. (19 100 para hombres frente a 15 370 para mujeres) en 2022.

Además de tratar el MM, Thalomid también se usa para una afección de la piel llamada eritema nodoso leproso.

El ENL se reconoce por bultos o nódulos rojos y dolorosos que aparecen en la piel debido a la lepra (una enfermedad infecciosa crónica causada por Mycobacterium leprae). Este diagnóstico, categorizado como una reacción vasculítica tipo II, es una condición mortal que puede ser fatal si no se trata de inmediato. El ENL puede ser recurrente y/o crónico.

Cómo tomar talomida

Thalomid debe tomarse a la hora de acostarse y aproximadamente a la misma hora todos los días. También debe tomarse al menos una hora después de la última comida del día y debe tomarse con agua. Las píldoras no deben triturarse ni romperse, y solo deben tomarse enteras.

Las pautas generales de dosificación son las siguientes:

para mm: 200 miligramos por vía oral una vez al día; la dosis recomendada de dexametasona es de 40 miligramos al día en los días uno a cuatro, nueve a 12 y 17 a 20 de cada ciclo de tratamiento de 28 días

para ENL: 100 a 300 miligramos al día para un episodio de ENL cutáneo; hasta 400 miligramos por día para ENL cutáneo severo

Mantenga las cápsulas en su empaque hasta que esté listo para consumirlas. No abra las cápsulas ni las toque más de lo necesario.

Almacenamiento

Thalomid debe conservarse en su embalaje original. No lo ponga en un pastillero u otro recipiente. Thalomid debe mantenerse a temperatura ambiente. Las pastillas no deben exponerse a la luz.

Es muy importante que Thalomid solo sea manejado por la persona a la que se le recetó. Lávese bien las manos después de manipularlo.

Si un cuidador necesita administrar el medicamento, debe usar guantes y lavarse las manos después de quitarse los guantes.

Thalomid debe almacenarse en un lugar donde los niños o las mascotas no puedan alcanzarlo.

Usos fuera de etiqueta

Además de MM y ENL, la talidomida se ha recetado fuera de etiqueta para tratar otras afecciones.

Estos usos no indicados en la etiqueta, que son para afecciones que no están aprobadas para ser tratadas con el medicamento pero que pueden mejorar, incluyen:

¿Cuánto tiempo tarda Thalomid en hacer efecto?

La absorción de Thalomid es lenta después de la administración oral. Específicamente, su presencia máxima en el torrente sanguíneo se ha medido de dos a cinco horas después de la administración.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la talomida?

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios.

Si experimenta otros efectos, comuníquese con su proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.

Efectos secundarios comunes

Al igual que con la mayoría de los medicamentos, existen efectos secundarios que pueden experimentarse con frecuencia.

Los efectos secundarios más comunes del uso de Thalomid son:

Efectos secundarios graves

La FDA ha emitido un recuadro de advertencia para Thalomid. Los recuadros de advertencia son las advertencias más fuertes de la agencia sobre riesgos graves y potencialmente mortales.

El recuadro de advertencia de Thalomid advierte a los usuarios que no tomen el medicamento durante el embarazo y que eviten quedar embarazadas debido al riesgo de defectos de nacimiento graves y, a menudo, fatales. También advierte que el medicamento puede causar coágulos de sangre graves y un riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

Solo aquellos que hayan firmado un consentimiento informado y estén de acuerdo con los requisitos del programa de Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS) pueden obtener y usar Thalomid.

Cuando se usa para tratar el MM, Thalomid puede aumentar el riesgo de coágulos de sangre graves en las piernas o los pulmones, así como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

Si cree que sus síntomas ponen en riesgo su vida o si tiene una emergencia médica, llame al 911. Los efectos secundarios graves pueden incluir los siguientes:

  • Urticaria (ronchas)
  • Descamación o ampollas en la piel
  • Convulsiones (actividad eléctrica repentina e incontrolada en el cerebro)
  • Disfagia (dificultad para tragar)
  • Síntomas de fiebre
  • Bradicardia (latidos cardíacos más lentos que 60 latidos por minuto)

Efectos secundarios a largo plazo

Si algún efecto secundario no se controla o se vuelve severo con el tiempo, ese efecto secundario podría durar en el futuro, incluso si Thalomid se suspendió posteriormente.

Informar efectos secundarios

La talomida puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor de atención médica pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).

Dosis: ¿Cuánta talomida debo tomar?

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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.

  • Para la forma de dosificación oral (cápsulas):

    • Para el eritema nodoso leproso:

      • Adultos y niños mayores de 12 años: al principio, de 100 a 300 miligramos (mg) una vez al día. Su médico puede ajustar su dosis según sea necesario.
      • Niños menores de 12 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.
    • Para el mieloma múltiple:

      • Adultos y niños mayores de 12 años: 200 miligramos (mg) una vez al día junto con dexametasona. La dosis se repite cada 28 días.
      • Niños menores de 12 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Modificaciones

Los usuarios potenciales deben tener en cuenta lo siguiente antes de comenzar con Thalomid:

alergias: No tome Thalomid si es alérgico a la talidomida oa cualquiera de los ingredientes del medicamento. Además, evite usarlo si ha experimentado reacciones alérgicas en el pasado al usar otros agentes inmunomoduladores.

El embarazo: Thalomid puede causar defectos de nacimiento graves o muerte embriofetal. Nunca debe ser utilizado por personas que están embarazadas o que podrían quedar embarazadas. Incluso una dosis única tomada por una mujer embarazada durante el embarazo puede causar defectos de nacimiento graves.

Amamantamiento: Debido a investigaciones limitadas sobre la presencia de Thalomid en la leche materna humana y los resultados de estudios en animales que muestran la presencia de talidomida en la leche, se aconseja no amamantar durante el tratamiento.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de los pacientes pediátricos menores de 12 años. Por lo tanto, consulte con su proveedor de atención médica para encontrar tratamientos alternativos.

Adultos de 65 años y más: En un ensayo clínico, las personas de 65 años o más tratadas con Thalomid junto con dexametasona experimentaron más casos de fibrilación auricular (latidos cardíacos irregulares), estreñimiento, fatiga, náuseas, hipopotasemia (potasio bajo), hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre), embolia pulmonar (coágulo de sangre en los pulmones) y sensación de debilidad en comparación con los menores de 65 años. Por lo tanto, hable con su proveedor de atención médica si cree que su edad afectará su tolerancia a Thalomid. y/o dexametasona.

Personas con insuficiencia renal: No se espera que los problemas renales sean un factor de tolerancia, ya que solo un pequeño porcentaje de una dosis estándar se excreta en la orina.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se acuerde, siempre que sea dentro de las 12 horas posteriores a la dosis olvidada. Cualquier dosis olvidada después de 12 horas debe omitirse.

En general, nunca duplique para dar cuenta de una dosis olvidada.

Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Thalomid?

Los estudios son limitados con respecto a Thalomid y la sobredosis. Sin embargo, si cree que usted u otra persona ha consumido una cantidad peligrosa, informe a su proveedor de atención médica de inmediato.

¿Qué sucede si tengo una sobredosis de Thalomid?

Si cree que usted u otra persona puede haber tomado una sobredosis de Thalomid, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).

Si alguien se derrumba o no respira después de tomar Thalomid, llame al 911 de inmediato.

Precauciones

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Es muy importante que su médico controle su progreso de cerca en visitas periódicas. para ver si el medicamento está funcionando correctamente y para permitir un cambio en la dosis. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

Las mujeres deben tomar las precauciones necesarias para evitar el embarazo mientras toman talidomida.. Comenzar 2 formas de control de la natalidad eficaces juntas 4 semanas antes de comenzar el tratamiento, durante el tratamiento, incluso si la dosis se interrumpe por un período breve, y durante al menos 4 semanas después de la última dosis. Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos más efectivos para usted y su pareja. Llame a su médico de inmediato si cree que está embarazada.

Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar el tratamiento con este medicamento. Las pruebas de embarazo se pueden realizar semanalmente durante el primer mes durante el tratamiento y luego cada 2 a 4 semanas.

Los hombres sexualmente activos deben proteger a su pareja femenina para que no quede embarazada. La talidomida aparecerá en el semen de pacientes masculinos. Si es sexualmente activo, debe usar un condón de látex o sintético cada vez que tenga relaciones sexuales con una mujer que pueda quedar embarazada. Si se ha hecho una vasectomía, todavía tiene que usar un condón de látex durante las relaciones sexuales.. Debe usar un condón durante el tratamiento, incluso si la dosis se interrumpe por un período breve, y durante al menos 4 semanas después de la última dosis. Llame a su médico de inmediato si cree que su pareja sexual puede estar embarazada.

No dones sangre ni esperma mientras esté tomando este medicamento y durante al menos 4 semanas después de su última dosis.

No debe compartir este medicamento con nadie, ni siquiera con alguien que tenga síntomas similares.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de tener coágulos de sangre, un ataque al corazón o un derrame cerebral. Consulte con su médico de inmediato si tiene dificultad para respirar, dolor en el pecho o dolor o hinchazón en las piernas. Estos podrían ser síntomas de coágulos de sangre. Los síntomas de un accidente cerebrovascular incluyen confusión, dificultad para hablar, visión doble, incapacidad para mover los brazos, las piernas o los músculos faciales, o habla lenta.

No reciba pembrolizumab junto con talidomida y dexametasona si tiene mieloma múltiple.

Este medicamento puede causarle mareos, somnolencia o aturdimiento. No conduzca ni haga nada que pueda ser peligroso hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.. Si se siente mareado, puede ser útil levantarse lentamente después de sentarse o acostarse.

La talidomida puede reducir temporalmente la cantidad de glóbulos blancos en la sangre, lo que aumenta la posibilidad de contraer una infección. También puede reducir el número de plaquetas, que son necesarias para la correcta coagulación de la sangre. Si esto ocurre, hay ciertas precauciones que puede tomar, especialmente cuando su hemograma es bajo, para reducir el riesgo de infección o sangrado:

  • Si puedes, evita a las personas con infecciones. Consulte con su médico de inmediato si cree que está contrayendo una infección o si tiene fiebre o escalofríos, tos o ronquera, dolor en la parte inferior de la espalda o en el costado, o dolor o dificultad para orinar.
  • Consulte con su médico de inmediato si nota sangrado o hematomas inusuales, heces negras o alquitranadas, sangre en la orina o las heces, o manchas rojas en la piel.
  • Tenga cuidado al usar un cepillo de dientes regular, hilo dental o palillo de dientes. Su médico, dentista o enfermera pueden recomendarle otras formas de limpiar sus dientes y encías. Consulte con su médico antes de hacerse cualquier trabajo dental.
  • No se toque los ojos ni el interior de la nariz a menos que se haya lavado las manos y no haya tocado nada más mientras tanto.
  • Tenga cuidado de no cortarse cuando utilice objetos afilados, como una maquinilla de afeitar de seguridad o un cortaúñas para las manos o los pies.
  • Evite los deportes de contacto u otras situaciones en las que se puedan producir moretones o lesiones.

Este medicamento puede causar daño a los nervios. Consulte con su médico de inmediato si tiene hormigueo, ardor, entumecimiento o dolor en las manos o los pies. Estos podrían ser síntomas de una afección nerviosa llamada neuropatía periférica.

Consulte con su médico de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta, ganglios linfáticos inflamados, dolorosos o sensibles en el cuello, la axila o la ingle, o piel u ojos amarillos mientras usa este medicamento. Estos podrían ser síntomas de una afección grave llamada reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, como anafilaxia, angioedema o ciertas afecciones de la piel, que pueden poner en peligro la vida y requieren atención médica inmediata. Llame a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, ampollas, descamación o desprendimiento de la piel, fiebre o escalofríos, dificultad para respirar o tragar, o cualquier hinchazón en las manos, la cara, la boca o la garganta mientras usa este medicamento.

La talidomida puede causar un tipo de reacción grave llamada síndrome de lisis tumoral en pacientes con mieloma múltiple. Llame a su médico de inmediato si tiene menos orina de lo normal, dolor en las articulaciones, rigidez o hinchazón, dolor en la parte inferior de la espalda, en el costado o en el estómago, aumento rápido de peso, hinchazón de los pies o la parte inferior de las piernas, o cansancio o debilidad inusuales.

Este medicamento se sumará a los efectos del alcohol y otros depresores del SNC (medicamentos que pueden causarle somnolencia o menos alerta). Algunos ejemplos de depresores del SNC son los antihistamínicos o medicamentos para la fiebre del heno, las alergias o los resfriados, los sedantes, los tranquilizantes o los medicamentos para dormir, los analgésicos o narcóticos recetados, los medicamentos para las convulsiones o los barbitúricos, los relajantes musculares o los anestésicos, incluidos algunos anestésicos dentales. Consulte con su médico antes de tomar cualquiera de estos medicamentos mientras esté usando talidomida..

No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales (p. ej., hierba de San Juan) o vitamínicos.

¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Thalomid?

Las siguientes son condiciones preexistentes que deben sopesarse con su proveedor de atención médica antes de comenzar con Thalomid, debido al potencial de reacciones negativas:

alergias: Thalomid no se recomienda en personas con antecedentes de hipersensibilidad relacionada con el fármaco a cualquier componente del medicamento. Se han informado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema y reacciones anafilácticas, con Thalomid.

Embarazo/lactancia: Se ha descubierto que el consumo de Thalomid durante el embarazo causa defectos de nacimiento graves, y se deben seguir precauciones especiales si existe la posibilidad de embarazo. Además, evite el uso de Thalomid durante la lactancia, ya que la información disponible para descartar su presencia en la leche materna es limitada.

Debido a la posibilidad de defectos congénitos, se debe seguir un programa especial, llamado Evaluación de riesgos y estrategia de mitigación (REMS), para que se entregue el medicamento.

Tolerancia: Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de Thalomid si cualquier efecto secundario se vuelve severo, especialmente si el efecto secundario es neuropatía periférica (dolor como resultado del daño a los nervios, generalmente en los pies y manos), estreñimiento o somnolencia.

Trastorno convulsivo, convulsiones: Se han informado convulsiones en personas que recibieron Thalomid; aunque cabe señalar que la mayoría de estas personas tenían trastornos que las predisponían a las tendencias epilépticas originalmente. Sin embargo, no se ha demostrado que Thalomid tenga cualidades inductoras de convulsiones. No obstante, informe a su proveedor de atención médica si tiene un trastorno convulsivo o si posee factores de riesgo para desarrollar convulsiones.

¿Qué otros medicamentos interactúan con Thalomid?

Hay muchos otros medicamentos que deben evitarse cuando se toma Thalomid, ya que pueden aumentar los efectos secundarios o causar reacciones negativas potencialmente leves a graves.

Los medicamentos generalmente desaconsejados al tomar Thalomid incluyen:

Además, beber alcohol mientras se toma Thalomid puede aumentar el riesgo de neuropatía periférica y somnolencia.

Esta no es una lista completa de las interacciones entre medicamentos y pueden ocurrir otras.

Antes de comenzar con Thalomid, informe a su proveedor de atención médica sobre todos sus medicamentos recetados y de venta libre (OTC), vitaminas y suplementos herbales.

¿Qué medicamentos son similares?

Otros dos medicamentos similares a Thalomid y en la misma clase de medicamentos son Revlimid (lenalidomida) y Pomalyst (pomalidomida).

Específicamente, Revlimid también se usa para tratar MM y funciona de manera muy similar a Thalomid, mientras que muchos de los efectos secundarios son similares. Sin embargo, el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos es menor con el uso de Revlimid que con Thalomid.

Pomalyst también se usa para tratar el MM y es menos probable que cause neuropatía periférica grave en comparación con Thalomid.

Cabe señalar que estos dos medicamentos son no para tomar junto con Thalomid. Su proveedor de atención médica determinará su régimen para combatir el cáncer o ENL.

Preguntas frecuentes

  • ¿Para qué se utiliza la talomida?

    Thalomid es un medicamento recetado por vía oral que se usa en combinación con dexametasona para tratar el MM y el ENL de moderado a grave.

  • ¿Cómo funciona la talomida?

    Thalomid funciona instruyendo al sistema inmunitario para que combata las células cancerosas anormales y evita que las células cancerosas puedan producir vasos sanguíneos por sí mismas.

  • ¿Cuáles son los efectos secundarios de la talomida?

    Los efectos secundarios de Thalomid pueden incluir:

    • Neuropatía periférica
    • coágulos de sangre
    • Náuseas
    • Letargo
    • Boca seca
    • Pérdida de apetito
    • Piel seca
    • hinchazón

¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Thalomid?

Las advertencias y los efectos secundarios de Thalomid pueden parecer intimidantes, pero puede ser un medicamento muy efectivo para tratar el MM o el ENL.

Es imperativo seguir las instrucciones proporcionadas por su equipo de atención médica con respecto a tomar este medicamento y siempre hacer cualquier pregunta si las tiene.

Si desarrolla algún efecto secundario de Thalomid, cuanto antes actúe para abordarlo, antes se sentirá mejor.

Descargo de responsabilidad médica

La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un proveedor de atención médica. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.

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