Stelara (ustekinumab) es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la psoriasis de moderada a grave (una enfermedad inflamatoria de la piel que causa manchas rojas, escamosas y con picazón) y enfermedades inflamatorias del intestino (EII, que incluye la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa).

Contiene ustekinumab, que es a la vez un fármaco inmunosupresor (suprime el sistema inmunitario) y un anticuerpo monoclonal (un tipo de célula que encuentra y combate enfermedades).

Ustekinumab reduce la actividad de las proteínas que causan inflamación y que causan síntomas de psoriasis en placas, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. Lo hace uniéndose a proteínas específicas llamadas interleucina-12 (IL-12) e interleucina-23 (IL-23). Esto da como resultado menos inflamación, menos síntomas y una mejoría en su condición.

Stelara es un medicamento recetado disponible como solución inyectable.

Información del Medicamento

Nombre generico: Ustekinumab

Nombres de marca): Estelara

Disponibilidad de medicamentos: Receta

Clasificación Terapéutica: Inmunosupresores, Anticuerpos monoclonales

Disponible Genéricamente: No

Sustancia controlada: N / A

Ruta de Administración: Subcutánea o intravenosa

Ingrediente activo: Ustekinumab

Formas de dosificación): Solución

¿Para qué se utiliza Stelara?

  • Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y niños a partir de los seis años que pueden beneficiarse de la fototerapia (terapia de luz) o la terapia sistémica (medicamentos).
  • Artritis psoriásica activa en adultos y niños a partir de los 6 años.
  • Enfermedad de Crohn de moderada a grave (una EII que afecta todas las capas de la pared intestinal en cualquier parte del tracto digestivo) en adultos cuyo tratamiento con inmunomoduladores o corticosteroides no fue exitoso, pero cuyo tratamiento con bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) sí lo fue. También se usa en personas que no pueden tolerar los bloqueadores de TNF o cuyo tratamiento con bloqueadores de TNF no ha tenido éxito.
  • Colitis ulcerosa (una EII que afecta el revestimiento interno del intestino grueso y el recto) en adultos.

Cómo tomar Stelara

Lea atentamente la etiqueta del medicamento recetado antes de usar Stelara. Si no entiende nada, consulte a su farmacéutico o proveedor de atención médica.

Stelara viene como una solución. Se puede inyectar por vía subcutánea (debajo de la piel) o por vía intravenosa (en las venas).

Para la psoriasis en placas y la artritis psoriásica: Las dos primeras dosis se inyectan por vía subcutánea (debajo de la piel) cada cuatro semanas y luego cada 12 semanas mientras dure el tratamiento.

Para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa: La primera dosis se inyecta por vía intravenosa y luego se administra por vía subcutánea cada ocho semanas durante el resto de su tratamiento.

Su proveedor de atención médica puede administrarle la primera dosis en su consultorio para asegurarse de que sea seguro y para enseñarle cómo administrarse las inyecciones. Después de eso, usted u otra persona pueden ponerle las inyecciones en casa. Siempre lea la etiqueta del fabricante y siga las pautas.

Puntos a tener en cuenta al tomar este medicamento:

  • Tome las dosis de Stelara regularmente para obtener el mayor beneficio del tratamiento.
  • Si usa una jeringa o vial precargados, use cada jeringa o vial solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa.
  • Siempre verifique la claridad de la solución antes de usarla. La solución del fármaco debe ser transparente o ligeramente amarilla y contener pocas partículas blancas visibles.
  • Limpie el área de su piel donde planea inyectar su medicamento (por ejemplo, con alcohol).
  • Deseche el inyector en un recipiente resistente a perforaciones.
  • Inyecte Stelara por vía subcutánea en la parte delantera de los muslos, la parte superior externa de los brazos, las nalgas o el abdomen (área del estómago).
  • No inyecte Stelara en su ombligo o 2 pulgadas a su alrededor.
  • No utilice un producto dañado o caducado.
  • No reutilice la jeringa aunque todavía quede algo de solución en la jeringa.
  • No inyecte si la solución está muy turbia o tiene partículas grandes.
  • No inyecte en el mismo sitio (lo que ayuda a prevenir hematomas).
  • No inyecte sobre piel sensible, amoratada, roja o dura, ni sobre piel con cicatrices o estrías.
  • No agite una jeringa o vial prellenado de Stelara.
  • No interrumpa sus inyecciones sin hablar primero con su proveedor de atención médica.

Almacenamiento

Guarde Stelara en un refrigerador (entre 36 y 46 grados Fahrenheit). No congelar. Mantenga los viales y las jeringas precargadas en sus cajas originales para protegerlos de la luz. Mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños y las mascotas. Bloquee siempre las tapas de seguridad para evitar intoxicaciones accidentales.

Deseche los medicamentos no deseados o vencidos. Sin embargo, no se deshaga de los medicamentos tirándolos por el inodoro o tirándolos a la basura. La mejor manera de desechar medicamentos no deseados es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de eliminación de desechos para obtener más información.

Usos fuera de etiqueta

Stelara se ha utilizado fuera de etiqueta para varias condiciones, tales como:

  • Hidradenitis supurativa (una afección que causa la formación de pequeños bultos dolorosos debajo de la piel)
  • Arteritis de Takayasu (una forma de vasculitis caracterizada por la inflamación de los vasos)
  • Arteritis de células gigantes (inflamación del revestimiento de las arterias)
  • enfermedad de Behçet (una enfermedad que causa la inflamación de los vasos sanguíneos en todo el cuerpo)
  • Síndrome mielodisplásico (un tipo de cáncer con disminución del número de células sanguíneas sanas)
  • Pioderma grangrenosum (una enfermedad que causa llagas en la piel, generalmente en las piernas)
  • Pitiriasis rubra pilaris (una enfermedad rara que causa inflamación de la piel)
  • síndrome SAPHO (sinovitis, inflamación de la membrana sinovial; acné pustulosis, una afección inflamatoria de la piel; hiperostosis, engrosamiento del tejido óseo; y osteítis, inflamación ósea)
  • liquen plano (inflamación en el interior de la boca)
  • Dermatitis atópica (que causa enrojecimiento y picazón en la piel)
  • Lupus eritematoso sistémico (LES, el tipo más común de lupus, una enfermedad autoinmune que puede causar dolor, erupciones, llagas en la boca y fatiga)

Pregúntele a su proveedor de atención médica antes de tomar Stelara por cualquier condición. No lo use para condiciones distintas a las prescritas por su proveedor de atención médica.

¿Cuánto tarda Stelara en funcionar?

Stelara funciona de diferentes maneras para diferentes personas. Algunas personas comienzan a sentir una mejoría en tres semanas. En otros, podría tomar seis semanas para mostrar los efectos completos.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Stelara?

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un profesional médico puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o un profesional médico. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en www.fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.

Efectos secundarios comunes

Stelara puede causar los siguientes efectos secundarios:

  • Goteo, nariz tapada o estornudos
  • Dolor de cabeza
  • Fatiga
  • Vómitos después de iniciar el tratamiento por primera vez para la EII
  • Eritema en el lugar de la inyección (hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección de Stelara)
  • Dolor abdominal, fiebre, influenza y diarrea mientras se usa para la terapia de mantenimiento en la EII
  • Dolor de espalda
  • Dolor en las articulaciones

Estos efectos secundarios generalmente desaparecen y no requieren atención médica. Si los síntomas empeoran, llame a su proveedor de atención médica.

Efectos secundarios graves

Algunos efectos secundarios pueden ser graves y requieren atención médica inmediata. Stelara puede debilitar su sistema inmunológico y aumentar su riesgo de infecciones debido a una posible disminución de la capacidad de su cuerpo para luchar contra las infecciones bacterianas y fúngicas.

Las posibles infecciones incluyen:

Stelara también puede causar otras reacciones adversas, como:

  • Cáncer de piel no melanoma (tipos de cáncer de piel que no son melanoma)
  • Reacciones de hipersensibilidad (opresión en el pecho, dificultad para respirar, picazón, sarpullido, enrojecimiento e hinchazón)
  • Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (enfermedad cerebral con cambios en la visión, confusión y convulsiones)
  • Psoriasis pustulosa (psoriasis con ampollas llenas de pus) y psoriasis eritrodérmica (una forma rara de psoriasis que causa una erupción con descamación en todo el cuerpo)

Si tiene estos síntomas, comuníquese de inmediato con su proveedor de atención médica o busque ayuda médica.

Informar efectos secundarios

Stelara puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).

Dosis: ¿Cuánto Stelara debo tomar?

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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.

  • Para la forma de dosificación inyectable (jeringa precargada):

    • Para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa:

      • Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico:

        • Pesar más de 85 kilogramos (kg): 520 miligramos (mg) (4 viales) inyectados en su vena como una dosis única.
        • Con un peso de más de 55 kg a 85 kg: 390 mg (3 viales) inyectados en una vena como dosis única.
        • Con un peso de 55 kg o menos: 260 mg (2 viales) inyectados en una vena como dosis única.

        Después de 8 semanas, se inyecta una dosis de mantenimiento de 90 mg debajo de la piel como dosis única, luego cada 8 semanas (jeringa precargada).

      • Niños: el médico debe determinar el uso y la dosis.
    • Para la psoriasis:

      • Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico:

        • Pesar más de 100 kilogramos (kg): al principio, se inyectan 90 miligramos (mg) debajo de la piel como una dosis única y luego una dosis (90 mg) después de 4 semanas, seguida de 90 mg cada 12 semanas.
        • Con un peso de 100 kg o menos: al principio, 45 mg inyectados debajo de la piel como una dosis única y luego una dosis (45 mg) después de 4 semanas, seguida de 45 mg cada 12 semanas.
      • Niños de 6 años de edad y mayores: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico:

        • Pesar más de 100 kilogramos (kg): 90 miligramos (mg) en las semanas 0 y 4, luego cada 12 semanas.
        • Con un peso de 60 kg a 100 kg: 45 mg en las semanas 0 y 4, luego cada 12 semanas.
        • Con un peso inferior a 60 kg: 0,75 mg por kg de peso corporal en las semanas 0 y 4, y luego cada 12 semanas.
      • Niños menores de 6 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.
    • Para la artritis psoriásica:

      • Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico:

        • Pesar más de 100 kilogramos (kg) que también tienen psoriasis en placas: al principio, 90 miligramos (mg) inyectados debajo de la piel como una dosis única y luego una dosis (90 mg) después de 4 semanas, seguida de 90 mg cada 12 semanas .
        • Con un peso de 100 kg o menos: al principio, 45 mg inyectados debajo de la piel como una dosis única y luego una dosis (45 mg) después de 4 semanas, seguida de 45 mg cada 12 semanas.
      • Niños de 6 años de edad y mayores: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico:

        • Con un peso de más de 100 kilogramos (kg) que también tienen psoriasis en placas: 90 miligramos (mg) en las semanas 0 y 4, luego cada 12 semanas.
        • Con un peso de 60 kg a 100 kg: 45 mg en las semanas 0 y 4, luego cada 12 semanas.
        • Con un peso inferior a 60 kg: 0,75 mg por kg de peso corporal en las semanas 0 y 4, y luego cada 12 semanas.
      • Niños menores de 6 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Modificaciones

  • Niños menores de 6 años con psoriasis en placas: No se sabe lo suficiente sobre la seguridad y eficacia de Stelara en niños menores de 6 años con psoriasis en placas.
  • Niños con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa: No se sabe lo suficiente sobre la seguridad y eficacia de Stelara en niños con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
  • Embarazo y lactancia: Se desconoce la seguridad de Stelara en mujeres embarazadas y lactantes. Se necesita más investigación clínica para confirmar el uso seguro durante el embarazo. Este medicamento debe usarse solo si los beneficios para la madre embarazada superan los riesgos para la madre embarazada y el feto por nacer.
  • Adultos mayores de 65 años: En estudios clínicos, las personas mayores de 65 años no han respondido de manera diferente a Stelara que los adultos más jóvenes.

Dosis olvidada

Tome Stelara según lo programado por su proveedor de atención médica. Llame a su proveedor de atención médica para obtener un nuevo horario de dosificación si omite una dosis. No tome una dosis adicional para compensar la olvidada.

Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Stelara?

En caso de sobredosis de Stelara, busque ayuda médica inmediata.

¿Qué sucede si tengo una sobredosis de Stelara?

Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Stelara, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).

Si alguien se derrumba o no respira después de tomar Stelara, llame al 911 de inmediato.

Precauciones

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Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

Este medicamento puede causar infecciones graves (por ejemplo, bacterias, hongos, virus). Consulte con su médico de inmediato si tiene dolor de estómago, fiebre, picazón, dolor o enrojecimiento de la piel, indigestión, náuseas, vómitos, escalofríos, confusión, mareos, latidos cardíacos acelerados, dolor de huesos, diarrea, pérdida de apetito, debilidad, sangrado en el ojo, visión borrosa, dificultad para respirar, opresión en el pecho, estornudos o tos.

Tendrá que hacerse una prueba cutánea de tuberculosis antes de empezar a usar este medicamento. Informe a su médico si usted o alguien en su hogar alguna vez ha tenido una reacción positiva a una prueba de tuberculosis o ha estado expuesto a la tuberculosis.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de contraer algunas formas de cáncer (p. ej., cáncer de piel no melanoma). Esto es más probable que ocurra si tiene más de 60 años o si está recibiendo terapia PUVA (tratamiento con psoraleno y ultravioleta A) o medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (p. ej., esteroides) en el pasado. Hable con su médico acerca de este riesgo si tiene dudas.

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, como anafilaxia y angioedema. Estos pueden poner en peligro la vida y requieren atención médica inmediata. Llame a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, ronquera, dificultad para respirar o tragar, o hinchazón en las manos, la cara o la boca después de recibir el medicamento.

Consulte con su médico si tiene dolor de cabeza, convulsiones, confusión o visión borrosa u otros problemas visuales. Estos pueden ser síntomas de una condición rara y grave llamada síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) o síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (RPLS).

Este medicamento puede causar neumonía no infecciosa (p. ej., neumonía intersticial, neumonía eosinofílica, neumonía organizada criptogénica). Consulte con su médico de inmediato si tiene dolor en el pecho, tos, fiebre o escalofríos, estornudos, dolor de garganta, dificultad para respirar u opresión en el pecho.

La tapa de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural seco (un derivado del látex), que puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex. Informe a su médico si tiene alergia al látex antes de comenzar a recibir este medicamento.

Mientras esté en tratamiento con ustekinumab y después de suspenderlo, no reciba ninguna inmunización (especialmente vacunas vivas) sin la aprobación de su médico. Ustekinumab puede reducir la resistencia de su cuerpo y existe la posibilidad de que contraiga la infección que la inmunización debe prevenir. Además, las otras personas que viven en su hogar no deben recibir la vacuna oral contra la poliomielitis, ya que existe la posibilidad de que le transmitan el virus de la poliomielitis. Evite también a las personas que hayan recibido recientemente la vacuna oral contra la poliomielitis. No se acerque a ellos ni permanezca en la misma habitación con ellos por mucho tiempo. Si no puede tomar estas precauciones, debe considerar usar una máscara protectora que cubra la nariz y la boca. Informe a su médico si ha recibido una vacuna BCG.

No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales o vitamínicos.

¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Stelara?

No es seguro usar Stelara si:

  • Eres hipersensible al ingrediente ustekinumab o a cualquiera de los otros ingredientes de Stelara.
  • Eres alérgico al caucho o al látex. Hable con su farmacéutico o lea la guía de medicamentos.
  • Ha tenido una infección grave como tuberculosis (TB). Stelara puede aumentar su riesgo de enfermedad. Es posible que necesite una prueba de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento. No use Stelara si tiene un caso activo o latente (cantidad muy baja de bacterias en el cuerpo) de TB.

¿Qué otras drogas interactúan con Stelara?

Stelara puede interactuar con algunos medicamentos.

Evitar el uso de vacunas vivas para evitar infecciones graves. Éstas incluyen:

Si está tomando Stelara con otros medicamentos, usted y su proveedor de atención médica controlarán cuidadosamente su evolución.

Su proveedor de atención médica también puede cambiar su dosis para evitar efectos secundarios. Mencione a su proveedor de atención médica si está tomando lo siguiente:

Stelara puede aumentar el riesgo de desarrollar una reacción alérgica a una dosis de inmunoterapia con alérgenos, un tipo de tratamiento para la alergia. Tenga cuidado al usar Stelara mientras recibe inmunoterapia con alérgenos.

¿Qué medicamentos son similares?

Las opciones actuales de tratamiento de la psoriasis incluyen fototerapia tópica (terapia de luz), agentes inmunosupresores orales (medicamentos que disminuyen la respuesta inmunitaria del cuerpo) y agentes biológicos (medicamentos elaborados a partir de una fuente biológica).

Los medicamentos más nuevos, como los anticuerpos monoclonales, han sido efectivos para tratar los síntomas de la psoriasis. Además de Stelara, otros medicamentos de anticuerpos monoclonales que tratan diferentes tipos de psoriasis son:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Humira (adalimumab)
  • Siliq (brodalumab)
  • Skyrizi (risankizumab-rzaa)
  • Taltz (ixekizumab)
  • Tremfya (guselkumab)
  • Inhibidores de TNFα como Enbrel (etanercept)

Los beneficios clínicos de estos fármacos para la psoriasis están bien establecidos. Sin embargo, usted y su proveedor de atención médica determinarán cuál es el mejor medicamento para usted. No cambie de marca y discuta siempre sus prioridades con su proveedor de atención médica.

Preguntas frecuentes

  • ¿Qué es Stelara?

    Stelara contiene ustekinumab, un anticuerpo monoclonal inmunosupresor. La FDA aprobó Stelara para tratar la psoriasis en placas y la artritis psoriásica en adultos y niños a partir de los 6 años, así como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa en adultos.

  • ¿Cómo funciona Stelara?

    Stelara es un fármaco inmunosupresor que disminuye la actividad del sistema inmunitario y produce menos inflamación. Bloquea la acción de las proteínas que causan inflamación uniéndose a receptores específicos (interleucina-12 (IL-12) e interleucina-23 (IL-23)).

  • ¿Por qué no debo tomar vacunas vivas durante el tratamiento con Stelara?

    Stelara debilita el sistema inmunológico. Tomar vacunas vivas durante el tratamiento con Stelara puede ponerlo en riesgo de desarrollar una infección. Es importante tener todas las vacunas que necesita antes de comenzar el tratamiento con Stelara. Esto incluye vacunas vivas y no vivas.

  • ¿Stelara puede debilitar el sistema inmunológico?

    Stelara puede debilitar el sistema inmunitario y aumentar el riesgo de desarrollar una infección, lo que significa que es posible que se presenten infecciones de los senos paranasales, los pulmones, las articulaciones, los intestinos y la piel con mayor facilidad. Stelara está destinado a tratar enfermedades causadas por un sistema inmunitario hiperactivo. Dado que disminuye la respuesta inmunitaria, reduce la capacidad del sistema inmunitario para combatir las infecciones.

¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Stelara?

El manejo de la psoriasis y la enfermedad inflamatoria intestinal es complejo y puede resultar costoso. El uso de anticuerpos monoclonales como Stelara (ustekinumab) puede ser parte del tratamiento de estos trastornos.

Sin embargo, los anticuerpos monoclonales son inmunosupresores, lo que significa que disminuyen la respuesta del sistema inmunitario, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones (como el virus de la inmunodeficiencia humana o el VIH, la tuberculosis, la hepatitis y otras).

Tome todas las vacunas recomendadas para su edad antes de comenzar el tratamiento con Stelara para evitar efectos secundarios. Sin embargo, una excepción es la vacuna del bacilo Calmette-Guerin (BCG) para la TB, que no debe usarse un año antes o después de la terapia con Stelara.

Las personas tratadas con Stelara deben mantener una rutina de control clínico regular o pruebas de seguimiento clínico, como hemograma completo, pruebas de función hepática, marcadores inflamatorios y pruebas de detección de TB. Siempre siga la prescripción y mantenga un programa de dosificación regular para obtener los efectos terapéuticos deseados del medicamento.

Hay datos limitados sobre el uso de Stelara en personas embarazadas o lactantes y personas mayores de 65 años. Hable con su proveedor de atención médica sobre sus opciones de tratamiento y cualquier pregunta que pueda tener.

Las personas con enfermedad inflamatoria intestinal también pueden beneficiarse de trabajar con un dietista registrado (RD) o un nutricionista dietista registrado (RDN).

Los dietistas pueden ayudarlo a explorar posibles desencadenantes de alimentos y apoyar la creación de hábitos más saludables a través de alimentos, movimiento, medicamentos y más. Hable con su proveedor de atención médica acerca de conectarse con un dietista.

Descargo de responsabilidad médica

La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un profesional de la salud. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.

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