La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Rezvoglar (insulina glargina-aglr), el segundo producto de insulina biosimilar intercambiable en los Estados Unidos. Al igual que Semglee, que fue aprobado el año pasado, Rezvoglar puede servir como un sustituto asequible del Lantus, que es más costoso.

Rezvoglar es una insulina de acción prolongada diseñada para controlar los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos y jóvenes con diabetes tipo 1 y en adultos con diabetes tipo 2.

«Esta aprobación promueve el compromiso de larga data de la FDA de respaldar un mercado competitivo para los productos de insulina», escribió la FDA en un comunicado. «La disponibilidad de productos de insulina biosimilares e intercambiables puede brindar más opciones de tratamiento a los pacientes, lo que podría reducir los costos del tratamiento y permitir un mayor acceso». para más pacientes.”

La FDA dijo que los pacientes con diabetes pueden recibir Semglee o Rezvoglar en la farmacia como alternativa a Lantus.

Cuando un fármaco se clasifica como «intercambiable», el fármaco puede sustituirse por un fármaco de referencia a nivel de farmacia, sin necesidad de obtener el permiso del proveedor que lo receta, dijo Goldberg. Sin embargo, esa política puede variar según las leyes de farmacia de un estado. Esta aprobación de la FDA también puede permitir que los pacientes tengan un acceso más fácil a la insulina genérica si el medicamento recetado no está disponible.

“En otras palabras, si un proveedor prescribe Lantus para su paciente, la farmacia del paciente puede optar por dispensar Semglee o Rezvoglar en su lugar, sin necesidad de consultar al proveedor, si esta práctica está permitida en ese estado en particular”, dijo Goldberg.

¿Qué significa esta aprobación de la FDA para el costo de la insulina?

Según la FDA, esta aprobación es importante porque amplía el acceso de los pacientes a productos de insulina biosimilares e intercambiables. Esta decisión puede reducir potencialmente el costo del tratamiento de la diabetes, según Dr. Eliud Sifonteendocrinólogo de NYU Langone Health.

“En 2009, el Congreso aprobó la Ley BCI para crear un camino acortado para la aprobación de productos que son biosimilares a otros medicamentos aprobados por la FDA”, dijo Sifonte. “La idea detrás de esto es crear competencia con la esperanza de reducir los costos de los medicamentos”.

Si bien aún no se ha anunciado el costo exacto de Rezvoglar, Goldberg dijo que las insulinas biosimilares tienden a ser menos costosas que sus medicamentos de referencia, al igual que los medicamentos genéricos suelen ser más baratos que sus equivalentes de marca.

“Es importante tener en cuenta que los costos de bolsillo reales de cualquier medicamento también dependen de otros factores, como la cobertura del formulario del seguro, los deducibles y los copagos”, agregó Goldberg.

¿Cómo se puede obtener Rezvoglar?

Rezvoglar está disponible en forma de pluma precargada de 3 ml y se inyecta una vez al día debajo de la piel, según la FDA. Sin embargo, la dosificación y la administración del fármaco deben individualizarse y basarse en las necesidades metabólicas del paciente, el control del azúcar en sangre, el control glucémico, el tipo de diabetes y el uso previo de insulina.

Su acceso a Rezvoglar depende de la cobertura de su seguro médico y de su receta, pero puede hablar con su proveedor de atención médica o farmacéutico acerca de las diferentes opciones de insulina.

“Algunos estados permiten que el farmacéutico haga el cambio automáticamente si hay un biosimilar disponible y más barato”, dijo Sifonte. “Otros estados requieren la aprobación del médico que prescribe”.

Lo que esto significa para ti

La aprobación de la FDA de Rezvoglar como una segunda insulina biosimilar intercambiable de Lantus brinda más opciones de tratamiento a los pacientes y puede reducir los costos de ciertos productos de insulina.

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