La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. emitió una advertencia en 2008 indicando que había alguna evidencia preliminar de que Spiriva podría aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y posiblemente también el riesgo de ataque cardíaco o muerte. Sin embargo, la agencia se retractó de la advertencia en 2010, afirmando que la evidencia mostraba que Spiriva no aumentaba esos riesgos.

La evidencia disponible de los ensayos clínicos más recientes indica que Spiriva no es aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte.

Spiriva es un tratamiento para los broncoespasmos que se producen como parte de la EPOC. Estas son contracciones repentinas en las vías respiratorias que dificultan la respiración. El medicamento se toma una vez al día a través de un inhalador para prevenir el broncoespasmo. No está destinado a ser utilizado como un «medicamento de rescate» para detener los síntomas.

La advertencia original de la FDA sobre Spiriva, emitida el 18 de marzo de 2008, planteó dudas sobre el medicamento porque un análisis de los datos preliminares de seguridad de 29 ensayos clínicos que involucraron a Spiriva indicó que más personas con EPOC que tomaron Spiriva sufrieron accidentes cerebrovasculares que personas que tomaron un placebo inactivo.

Una revisión más detallada de Spiriva no mostró ningún problema

Una vez que los funcionarios de la FDA y sus homólogos de Boehringer Ingelheim revisaron todos los datos recopilados sobre Spiriva, el 14 de enero de 2010, la FDA retiró su advertencia de seguridad de 2008 sobre el medicamento.


«La FDA ahora completó su revisión y cree que los datos disponibles no respaldan una asociación entre el uso de Spiriva HandiHaler y un mayor riesgo de estos eventos adversos graves. La FDA recomienda a los profesionales de la salud que continúen recetando Spiriva HandiHaler como se recomienda en la etiqueta del medicamento. .»

Efectos secundarios de Spiriva

Spiriva, que ahora se vende en dos versiones, Spiriva HandiHaler y Spiriva Respimat, tiene el potencial de efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves.

Los efectos secundarios más comunes con Spiriva incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores, infecciones de los senos paranasales, dolor de pecho no específico, infección del tracto urinario, sequedad de boca, congestión nasal, indigestión y dolor de garganta. También pueden ocurrir mareos o visión borrosa con Spiriva, lo que puede significar que debe tener cuidado al conducir u operar maquinaria.

Además, Spiriva puede aumentar la presión en los ojos y provocar glaucoma agudo de ángulo estrecho, una afección que puede poner en peligro la visión. Si usa Spiriva y tiene dolor en los ojos, visión borrosa, ojos enrojecidos o si comienza a ver halos alrededor de las luces, llame a su proveedor de atención médica de inmediato.

Finalmente, Spiriva puede causarle dificultad para orinar y dolor al orinar. Si esto le sucede, deje de tomar el medicamento y llame a su proveedor de atención médica.

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