Pfizer el lunes liberado nuevos datos que muestran que sus vacunas COVID-19 son seguras y efectivas en niños de entre 5 y 11 años.
La compañía dijo que presentará los resultados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) “con urgencia”, y los expertos en salud esperan una autorización para este grupo de edad a fines de octubre.
Actualmente, la vacuna de Pfizer está autorizada para uso de emergencia en niños de 12 a 15 años y totalmente aprobada para personas mayores de 16 años bajo la marca Comirnaty.
Dra. Judith Flores, un pediatra y miembro de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y la Academia de Medicina de Nueva York, dice que el potencial de implementación de vacunas en niños de 5 años o más es muy importante para los padres, médicos y maestros, que hasta ahora han preocupado por cómo cuidar a los pequeños no vacunados.
“Va a significar mucho para todos nosotros, los que cuidamos a los niños como médicos y cuidadores”, dice Flores a MEDSALUD. “Va a ser un gran cambio de juego”.
Pfizer propuso una dosis más baja para niños
Los datos más recientes de Pfizer provienen de un ensayo de fase 2/3 con 2268 niños de entre 6 meses y 11 años. En el estudio, Pfizer utilizó un régimen de dos dosis de 10 microgramos por dosis, un tercio de la dosis administrada a los adultos.
Asegurar que la dosis de la vacuna se adapte al sistema inmunitario de un niño es esencial para establecer una vacuna segura y eficaz, dice Flores.
“[Children] tener un sistema inmunológico más robusto. Pueden generar respuestas de anticuerpos que las personas mayores no pueden”, dice Flores. “Así que quieres asegurarte de obtener la respuesta correcta sin tener una reacción que sea más de lo que podrías esperar”.
Una dosis demasiado alta podría provocar reacciones adversas como fiebre alta, agrega.
Equilibrar la capacidad de la vacuna para combatir el virus con su potencial para sobrecargar el sistema inmunitario a veces se conoce como el efecto Goldilocks, en el que los científicos descubren cómo hacer que el producto «no esté demasiado caliente ni demasiado frío», agrega.
Jonathan Baktari, MD, El director ejecutivo de e7health.com, dice que la razón para administrar una dosis de vacuna más pequeña a los niños es comparable a la razón por la cual las farmacias ofrecen Tylenol para niños además de la fórmula sin diluir.
“Estos son seres humanos más pequeños y, técnicamente, su sistema inmunológico puede ser inusualmente robusto en comparación con un adulto mayor”, dice Baktari a MEDSALUD.
También destaca la importancia de equilibrar la eficacia con los efectos secundarios.
“No quieres una dosis que sea efectiva; quieres la dosis más pequeña”, dice Baktari. “Porque la dosis más pequeña, que conocemos en la medicina de las vacunas, generalmente tiene el perfil de efectos secundarios más bajo”.
Adolescentes y Vacunación COVID
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), más de 10 millones de niños de 12 a 17 años han sido vacunados completamente contra el COVID-19. La agencia señala que la cobertura de vacunación entre los adolescentes es menor que en los grupos de mayor edad. Al 20 de septiembre, el 42 % de las personas de 12 a 15 años están completamente vacunadas, mientras que el 50,3 % de las personas de 16 a 17 años están completamente vacunadas.
¿Qué pasa con los niños menores de 5 años?
Los datos sobre el efecto de la vacuna en los grupos de edad de 6 meses y mayores deberían publicarse en el último trimestre del año, según Pfizer. Estos resultados se dividirán en dos cohortes: de 6 meses a 2 años y de 2 años a 5 años.
Baktari espera que Pfizer solicite la autorización para los grupos más jóvenes a fines de octubre con una posible luz verde a fines de diciembre. Se desconoce si la empresa decidirá pedir la misma dosis o una menor para estos grupos, añade.
Algunos países, como Cuba, han comenzado a vacunar contra el COVID-19 a partir de los 2 años.
¿Estarán dispuestos los padres a vacunar a sus hijos?
En su trabajo como pediatra, Flores dice que escucha una mezcla de opiniones sobre si los padres quieren o no vacunar a sus hijos contra el COVID-19. Algunas personas están ansiosas por las vacunas, mientras que otras dudan sobre los posibles efectos secundarios.
Algunos efectos secundarios raros de las vacunas de ARNm, como la inflamación del corazón llamada miocarditis, pueden ser más comunes en los grupos de edad más jóvenes. Los estudios han demostrado que estos riesgos siguen siendo raros debido a la vacunación, pero más probables debido a la infección por coronavirus. El conocimiento de los riesgos potenciales ayuda a los pediatras a diagnosticar y tratar a los pacientes si desarrollan condiciones de riesgo, dice Flores.
El aumento de los casos pediátricos de COVID-19, el impulso para que los niños regresen a la escuela y los mandatos de vacunación pueden desempeñar un papel en alentar a los padres a vacunar a sus hijos, agrega.
Al 16 de septiembre, los niños representaban más del 15 % de todos los casos de COVID-19, según la Academia Estadounidense de Pediatría. Los casos pediátricos también representaron entre el 1,6 % y el 4,2 % de las hospitalizaciones entre los estados que informaron datos.
“La gente necesita poder hacer todas sus preguntas, para [voice] sus preocupaciones, pero al final, la única salida a esta pandemia va a ser vacunando a la gente”, dice Flores.
Lo que esto significa para ti
Pfizer está solicitando que se autorice su vacuna para niños de entre 5 y 11 años. Los expertos en salud esperan una autorización de la FDA a fines de octubre.
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