Opzelura (ruxolitinib) es una crema tópica de venta con receta aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la dermatitis atópica de leve a moderada y el vitíligo no segmentario.

La dermatitis atópica es la forma más común de eccema y afecta aproximadamente al 30 % de la población estadounidense.

Opzelura pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa Janus (JAK). Las enzimas JAK causan y promueven tipos de inflamación en el cuerpo. Opzelura actúa interfiriendo con estas enzimas, previniendo la inflamación que, de lo contrario, provocaría enrojecimiento y picazón en la piel. Esta misma inflamación puede causar vitíligo en algunas personas.

Opzelura lleva un recuadro de advertencia en su etiqueta debido al mayor riesgo de infecciones graves, linfoma u otros tipos de cáncer, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular repentino y coágulos de sangre. Una advertencia en recuadro (o advertencia en recuadro negro) es la advertencia relacionada con la seguridad más alta de la FDA para un medicamento. Su proveedor de atención médica debe analizar cualquier riesgo potencial antes de usar este medicamento.

Información del Medicamento

Nombre generico: Ruxolitinib

Nombres de marca): Opzelura

Disponibilidad de medicamentos: Receta

Ruta de Administración: tópico

Clasificación Terapéutica: Agente dermatológico

Disponible Genéricamente: No

Sustancia controlada: N / A

Ingrediente activo: Ruxolitinib

Formas de dosificación): Crema

¿Para qué se utiliza Opzelura?

La FDA aprobó Opzelura para tratar:

  • Dermatitis atópica (DA) de leve a moderada en adultos y niños mayores de 12 años que no tienen problemas con su sistema inmunológico y cuyos síntomas no se controlan con otras terapias tópicas o si no se recomiendan otros tratamientos
  • Vitíligo no segmentario en adultos y niños mayores de 12 años

La EA es un trastorno de la piel que causa enrojecimiento, picazón e inflamación de la piel que puede supurar un líquido transparente cuando se rasca. El vitíligo no segmentario es el tipo más común de vitíligo. Se caracteriza por una pérdida simétrica de la pigmentación de la piel. Esta pérdida de pigmento es más visible en tonos de piel más oscuros, ya que la pérdida de pigmento y las manchas blanquecinas y lisas se destacan más.

Cómo usar Opzelura

La forma en que use Opzelura dependerá de si está tratando la enfermedad de Alzheimer o el vitíligo.

Dermatitis atópica

Cuando use Opzelura para AD, aplique una capa delgada en las áreas afectadas dos veces al día. No debe cubrir más del 20% de la superficie de su cuerpo. Deje de usar Opzelura cuando la picazón, el enrojecimiento y la erupción desaparezcan. Si no mejora en ocho semanas, comuníquese con su proveedor de atención médica.

vitíligo

Cuando use Opzelura para el vitíligo, aplique una capa delgada en las áreas afectadas dos veces al día. Esta área no debe cubrir más del 10% de su cuerpo. Puede tomar hasta 24 semanas de tratamiento o más para ver una respuesta significativa. Si no hay mejoría después de 24 semanas de tratamiento, comuníquese con su proveedor de atención médica.

Independientemente de por qué esté usando Opzelura, es importante lavarse las manos antes y después de aplicar la crema, a menos que sus manos estén afectadas por la afección. Si su proveedor de atención médica también le recomienda un humectante, debe usarlo después de aplicar Opzelura.

Almacenamiento

Guarde la crema Opzelura a temperatura ambiente (68 a 77 grados Fahrenheit) protegida de la humedad y la luz. Manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.

¿Cuánto tiempo tarda Opzelura en funcionar?

Si está usando Opzelura para tratar la EA, debería notar una mejoría dentro de las ocho semanas. Puede experimentar alivio de la picazón dentro de las primeras 12 horas. Si lo está usando para el vitíligo, puede tomar hasta seis meses para mostrar una mejoría marcada de los síntomas.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Opzelura?

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en www.fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios comunes asociados con Opzelura incluyen:

  • Dolor o hinchazón en la nariz o la garganta
  • Urticaria
  • Infección en el oído
  • Diarrea
  • Rinorrea
  • Hinchazón de las amígdalas

Efectos secundarios graves

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves pueden incluir los siguientes:

  • Riesgo de eventos cardiovasculares graves, como un derrame cerebral, un ataque al corazón o un coágulo de sangre en los pulmones, las arterias o las venas
  • Recuentos bajos de glóbulos, como anemia (glóbulos rojos bajos), neutropenia (glóbulos blancos bajos) y trombocitopenia (plaquetas bajas)
  • Infecciones pulmonares
  • Mayor riesgo de ciertos tipos de cáncer

Opzelura tiene un recuadro de advertencia, la advertencia de seguridad más alta de la FDA para medicamentos, adjunta a su etiqueta. El recuadro de advertencia señala un mayor riesgo de lo siguiente con el uso de inhibidores de JAK para afecciones inflamatorias:

  • Infecciones graves (p. ej., tuberculosis) que pueden conducir a la hospitalización o la muerte
  • Ataque cardíaco o accidente cerebrovascular repentino
  • Linfoma y otros tipos de cáncer
  • Coágulos de sangre en los pulmones, las arterias o las venas

Efectos secundarios a largo plazo

Todavía no se han realizado estudios para determinar los efectos a largo plazo de Opzelura. Sin embargo, al menos temporalmente, los recuentos bajos de glóbulos pueden persistir después de suspender el tratamiento. Se desconoce el aumento general del riesgo de desarrollar cáncer después de finalizar el tratamiento.

Informar efectos secundarios

Opzelura puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).

Dosis: ¿Cuánta Opzelura debo usar?

Contenido de medicamentos proporcionado y revisado por IBM Micromedex

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.

Para la forma de dosificación tópica (crema):

Para la dermatitis atópica de leve a moderada:

  • Adultos y niños de 12 años de edad y mayores: aplíquelo en el área afectada de la piel 2 veces al día. No use más de 1 tubo (60 gramos) de este medicamento por semana.
  • Niños menores de 12 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Modificaciones

Deje de usar Opzelura temporalmente si desarrolla una infección mientras usa el medicamento. Notifique a su proveedor de atención médica de inmediato si cree que tiene una infección, incluso si no está relacionada con su EA.

Si experimenta recuentos bajos de glóbulos, ataque cardíaco o coágulos de sangre, deje de usar Opzelura. Antes de comenzar el tratamiento con Opzelura, informe a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de cualquiera de estas afecciones.

Dosis olvidada

Si olvida una de sus dosis programadas de Opzelura, aplíquela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la próxima dosis, omita la dosis olvidada. No aplique crema adicional para tratar de compensar la dosis olvidada. Omitir dosis de Opzelura no causará daño, pero puede retrasar el progreso y el éxito de su tratamiento.

Sobredosis: ¿Qué sucede si uso demasiado Opzelura?

No ha habido informes de sobredosis de crema Opzelura, pero este medicamento puede ser dañino si se ingiere. Si esto ocurre, puede resultar en recuentos bajos de glóbulos, lo que puede ser una afección grave. Comuníquese con el Centro de control de envenenamiento de inmediato si usted u otra persona ingiere Opzelura.

¿Qué sucede si tengo una sobredosis de Opzelura?

Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Opzelura, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).

Si alguien se derrumba o no respira después de usar Opzelura, llame al 911 de inmediato.

Precauciones

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Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Sangre Es posible que se necesiten pruebas para verificar si hay efectos no deseados.

Este medicamento no debe usarse junto con azatioprina o ciclosporina.

Si su condición no mejora dentro de las 8 semanas, o si empeora, consulte con su médico.

Este medicamento reduce la cantidad de algunos tipos de células sanguíneas en su cuerpo. Debido a esto, puede sangrar o contraer infecciones (p. ej., herpes, tuberculosis, hepatitis B o C, infección por hongos) más fácilmente. Para ayudar con estos problemas, evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Lávese las manos con frecuencia. Manténgase alejado de los deportes rudos u otras situaciones en las que podría sufrir moretones, cortes o lesiones. Cepíllate los dientes y usa hilo dental suavemente. Tenga cuidado al usar objetos afilados, como navajas de afeitar y cortaúñas.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de cáncer (p. ej., linfoma, cáncer de piel no melanoma). Informe a su médico de inmediato si tiene heces negras y alquitranadas, sensación general de enfermedad, glándulas inflamadas, pérdida de peso, piel y ojos amarillos, llaga persistente que no cicatriza, parche rojizo o área irritada, bulto brillante, crecimiento rosado o blanco, área amarilla o cerosa similar a una cicatriz en la piel.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos o vasculares graves, incluidos ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor o malestar en el pecho, confusión, dificultad para hablar, visión doble, dolor de cabeza, incapacidad para mover los brazos, las piernas o los músculos faciales, náuseas, dolor o malestar en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello. , sudoración, dificultad para respirar o vómitos.

Consulte con su médico de inmediato si tiene ansiedad, dolor en el pecho, tos, mareos, aturdimiento o desmayos, latidos cardíacos rápidos, dolor, enrojecimiento o hinchazón en el brazo o la pierna, dolores en el pecho, la ingle o las piernas, especialmente en las pantorrillas. de las piernas, fuertes dolores de cabeza, pérdida repentina de la coordinación, inicio repentino de dificultad para hablar, cambios repentinos en la visión o dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de coágulos sanguíneos graves (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis arterial).

Este medicamento puede aumentar el nivel de colesterol y grasa en su sangre. Hable con su médico si tiene inquietudes.

No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales o vitamínicos.

¿Cuáles son las razones por las que no debo usar Opzelura?

No use Opzelura si usted:

  • Actualmente tiene una infección
  • Ha tenido alguna vez un ataque al corazón, un derrame cerebral o un coágulo de sangre
  • Son menores de 12 años

No hay información disponible sobre la seguridad de Opzelura durante el embarazo o la lactancia. Si está embarazada o amamantando, lo mejor es hablar con su proveedor de atención médica para determinar si Opzelura sería una opción de tratamiento segura.

¿Qué otros medicamentos interactúan con Opzelura?

Dado que es una crema de aplicación tópica, Opzelura tiene pocas interacciones con otros medicamentos.

Opzelura puede interactuar con Vonjo (pacritinib), que es una cápsula oral que se usa para tratar la mielofibrosis (una enfermedad que causa cicatrización de la médula ósea, lo que provoca recuentos sanguíneos anormales y otras complicaciones graves). Al igual que Opzelura, Vonjo es un inhibidor de JAK. El uso de estos medicamentos juntos puede aumentar la posibilidad de experimentar efectos secundarios graves.

No se recomienda usar Opzelura con otros inhibidores de JAK, como Jakafi (ruxolitinib), que contiene el mismo ingrediente activo que Opzelura; inmunosupresores potentes, como Azasan (azatioprina) o Gengraf (ciclosporina); o ciertos productos biológicos, como Enbrel (etanercept) o Humira (adalimumab).

Si su proveedor de atención médica recomienda usar un humectante con Opzelura, es mejor aplicar Opzelura primero antes de aplicar el humectante.

¿Qué medicamentos son similares?

Opzelura pertenece a una familia de fármacos conocidos como inhibidores de JAK. Es el primer fármaco tópico de su clase, pero existen formas orales de inhibidores de JAK, como:

  • Jakafi (ruxolitinib), que tiene el mismo ingrediente activo que Opzelura, pero Jakafi es una forma de dosificación en cápsula y trata diferentes afecciones.
  • Xeljanz (tofacitinib), que trata diversas formas de artritis
  • Olumiant (baricitinib), que trata la artritis reumatoide
  • Rinvoq (upadacitinib), que trata la DA y la artritis reumatoide

Esta es una lista de medicamentos de la misma familia de medicamentos que Opzelura. Es no una lista de medicamentos recomendados para tomar con Opzelura. De hecho, no debe tomar estos medicamentos juntos. Discuta cualquier pregunta con su farmacéutico o un proveedor de atención médica.

Preguntas frecuentes

  • ¿Es Opzelura una crema con esteroides?

    No, Opzelura no es una crema con esteroides. Tiene diferentes propiedades y funciona de manera diferente a las cremas con esteroides. A diferencia de muchas cremas con esteroides, Opzelura se puede usar en la cara, siempre que evite el contacto con los ojos y la boca. Opzelura no tiene los mismos efectos secundarios que los esteroides, pero tiene un conjunto diferente de efectos secundarios que pueden ser igual de graves.

  • ¿Cómo se suministra Opzelura?

    Opzelura se presenta en tubos de 60 gramos. No debe usar más de un tubo por semana si usa la dosis máxima. Este es el único tamaño y empaque en el que se vende actualmente Opzelura.

  • ¿Cuánto cuesta Opzelura?

    Un tubo de 60 gramos de Opzelura se vende al por menor a un precio de lista de $1,950.00. Sin embargo, es posible que este precio no refleje lo que pagará. El seguro puede disminuir significativamente esta cantidad. Si Opzelura no es asequible, el fabricante, Incyte Dermatology, puede tener un programa de asistencia al paciente que ofrece el medicamento con un gran descuento.

  • Dado que ruxolitinib es el ingrediente activo tanto en Opzelura como en Jakafi, ¿puedo usar Jakafi en su lugar si prefiero tomar una píldora?

    No. Aunque tanto Opzelura como Jakafi son el mismo medicamento, se usan para tratar enfermedades muy diferentes. Mientras que Opzelura trata afecciones de la piel como la dermatitis atópica y el vitíligo, Jakafi trata afecciones como la mielofibrosis (una enfermedad rara de la médula ósea), la policitemia vera (una enfermedad en la que el cuerpo produce demasiadas células sanguíneas, lo que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos en el cuerpo) y la enfermedad de injerto contra huésped (una afección en la que el cuerpo ataca el tejido del donante después de un trasplante). Opzelura y Jakafi no se pueden usar indistintamente para tratar ninguna enfermedad.

¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Opzelura?

Es importante asegurarse de que todas sus preguntas e inquietudes se aborden con su proveedor de atención médica antes y durante el tratamiento con Opzelura. Si en algún momento siente que algo no está bien o cree que está desarrollando una infección, comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato.

Lavarse las manos antes y después de aplicar Opzelura puede ayudar a asegurar que el medicamento solo afecte las áreas deseadas (a menos que sus manos también estén afectadas por su enfermedad). Use el medicamento regularmente para aprovechar al máximo su tratamiento.

Mientras usa Opzelura, consulte con su proveedor de atención médica o farmacéutico acerca de las interacciones de medicamento a medicamento o de suplemento a medicamento antes de comenzar cualquier medicamento nuevo, vitaminas o suplementos herbales.

Descargo de responsabilidad médica

La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un proveedor de atención médica. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.

El autor desea reconocer y agradecer a Jonathan Toellner por contribuir con este artículo.

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