La cartera de medicamentos para la artritis reumatoide (AR), que actualmente están desarrollando los fabricantes, contiene algunos medicamentos nuevos prometedores. Podrían ayudar a mejorar las perspectivas y la calidad de vida de las personas con esta enfermedad debilitante.

Los medicamentos que han estado en desarrollo incluyen:

  • peficitinib
  • Plivensia
  • iberiotoxina
  • Otros demasiado nuevos para tener nombres

Este artículo realiza un seguimiento de su progreso a través de la fase de prueba y aprobación.

Cuando un medicamento está en desarrollo, significa que el fabricante está probando su eficacia y seguridad. Este largo y arduo proceso incluye estudios de laboratorio en microorganismos y animales, ensayos en humanos y, finalmente, el proceso de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Tendencias de medicamentos para la AR

  • Enfermedad progresiva
  • mejora de los síntomas
  • Cómo las terapias futuras innovadoras podrían mejorar aún más la vida de las personas con AR

Este conocimiento está impulsando la investigación de fármacos. Los tratamientos de la AR se han dirigido tradicionalmente a las vías y respuestas de la inflamación.

Pero ahora algunos investigadores han cambiado su enfoque a otros elementos, incluido el mal funcionamiento del sistema inmunitario y la progresión de la enfermedad.

peficitinib

Peficitinib es un inhibidor oral de Janus quinasa 1 (JAK-1) y JAK-3 que se está investigando para la artritis reumatoide.

Los inhibidores de JAK actúan obstaculizando la actividad de una o más de las enzimas cinasas de Janus. Esos son responsables de la señalización celular que causa la inflamación y las respuestas inmunitarias de la AR.

Hasta el momento, está aprobado para su uso como medicamento para la AR en Japón y Corea, donde se comercializa con el nombre de Smyraf.

Dos ensayos de fase 3 sugirieron que este medicamento puede mejorar los resultados en adultos con AR de moderada a grave que no han respondido bien al medicamento metotrexato y otras terapias. Los estudios sugieren que el peficitinib mejora los síntomas y suprime la destrucción de las articulaciones.

Peficitinib está pasando por el proceso de aprobación de la FDA. Su uso sugerido es como monoterapia (tomada sola) o en combinación con otros medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD).

Filgotinib

A finales de 2019, Gilead Sciences, Inc., presentó una nueva solicitud de medicamento a la FDA para el inhibidor selectivo de JAK-1 filgotinib. La FDA en 2020 rechazó la solicitud debido a preocupaciones sobre la toxicidad testicular. Filgotinib está aprobado para AR en Europa y Japón bajo la marca Jyseleca.

Plivensia

Plivensia (sirukumab) es un inhibidor de la interleucina-6 (IL-6) inyectado. La interleucina-6 es una sustancia producida por su sistema inmunológico que está involucrada en la inflamación. Se cree que los medicamentos que la inhiben ayudan a reducir la inflamación.

En 2017, la FDA rechazó la nueva solicitud de medicamento para Plivensia, citando un exceso de muertes en las personas que tomaban los medicamentos en comparación con el grupo de control. Sin embargo, un 2018 RMD abierto El informe dice que el perfil de seguridad de sirukumab es muy parecido al de cualquier agente anti-IL. La FDA aún tiene que revisar esta evidencia.

Los ensayos de fase III sugieren que puede reducir significativamente los síntomas de la AR e inhibir la progresión del daño estructural. y que lo hace en personas que no tuvieron éxito con los DMARD.

Si finalmente se aprueba, Plivensia competiría con otros dos inhibidores de IL-6 actualmente en el mercado, Actemra (tocilizumab) y Kevzara (sarilumab).

iberiotoxina

Este medicamento inusual se basa en veneno de escorpión. Un estudio de 2018 sobre roedores sugirió que los componentes del veneno de escorpión pueden tener el potencial de reducir la gravedad de la AR en modelos animales.

En algunos casos, los investigadores dicen que incluso revirtió el daño articular. Además, este estudio muestra iberiotoxina puede tener menos efectos secundarios que otros tipos de medicamentos para la AR.

Los investigadores sugieren que la iberiotoxina podría bloquear la acción de los fibroblastos sinoviocitos (FLS), que creen que juegan un papel en la AR. Ellos plantean la hipótesis de que FLS puede secretar compuestos dañinos en las articulaciones que luego atacan las células inmunes, promoviendo la inflamación y el dolor en las articulaciones.

La investigación sobre la iberiotoxina para la AR se encuentra en las primeras etapas, por lo que se sabe poco sobre su seguridad o eficacia.

ART-I02

ART-I02 está siendo investigado por la compañía biofarmacéutica Athrogen. Es un medicamento de terapia génica que puede reducir el interferón-beta (IFN-β), que produce proteínas que promueven el desarrollo de la AR.

Los estudios preclínicos han encontrado que una sola inyección de ART-I02 en animales es beneficiosa para controlar los síntomas de la AR y otros tipos de artritis, incluida la osteoartritis.

Los investigadores ahora están analizando el efecto que ART-102 tiene en los humanos.

ATI-450/CDD-450

Este fármaco solía denominarse CDD-450, pero cuando Aclaris Therapeutics, Inc. adquirió la empresa que lo estaba desarrollando, la designación cambió a ATI-450. (Las designaciones alfanuméricas se asignan antes de los nombres de medicamentos genéricos).

Está clasificado como un inhibidor selectivo de p38-alfa MAPK, lo que significa que bloquea la comunicación celular que puede provocar inflamación.

Un estudio de 2018 publicado en el Revista de Medicina Experimental encuentra que ATI-450 puede reducir el daño asociado con la AR. Está diseñado para detener la inflamación en la AR y otras enfermedades autoinmunes inflamatorias.

A principios de 2020, Aclaris anunció los resultados positivos de su primer ensayo en humanos de fase I y su intención de pasar a los estudios de fase II.

Se espera que este nuevo fármaco tenga algunas ventajas sobre los biológicos. A diferencia de los productos biológicos, está disponible en forma de píldora, por lo que no es necesario inyectarlo en el torrente sanguíneo. Eso lo hace menos costoso y más fácil de tomar. Además, el sistema inmunitario a veces rechaza los productos biológicos. No se espera que ATI-450 tenga el mismo efecto negativo sobre el sistema inmunológico.

Resumen

Los fármacos en desarrollo para la AR incluyen el inhibidor de JAK peficitinib, el inhibidor de interleucina-6 Plivensia, la iberiotoxina derivada del veneno de escorpión, el fármaco interferón-beta ART-102 y el inhibidor selectivo de p38-alfa MAPK ATI-450.

El inhibidor de JAK filgotinib fue rechazado por la FDA y ya no está en desarrollo en los EE. UU.

Una palabra de MEDSALUD

La investigación actual sobre los medicamentos para la AR en proceso está en curso, con científicos de todo el mundo explorando nuevas formas de prevenir y diagnosticar la AR y de brindar tratamientos que sean efectivos y menos costosos. La esperanza es ayudar a las personas que viven con AR a lograr vidas de alta calidad y sin dolor.

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