Lo que debe saber sobre Vyvanse (dimesilato de lisdexanfetamina)

Vyvanse (lisdexanfetamina dimesilato) es un medicamento estimulante que ayuda a reducir o mejorar los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), como la distracción y la incapacidad para concentrar los pensamientos.

Vyvanse pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central (SNC). Estos medicamentos funcionan aumentando ciertas sustancias químicas en el cerebro. La acción terapéutica no está clara, pero se cree que estos químicos (específicamente la dopamina y la norepinefrina) juegan un papel importante en el pensamiento y la atención.

Vyvanse también se usa para tratar adultos con trastorno por atracón (BED) de moderado a grave, el trastorno alimentario más común en los Estados Unidos. Se ha demostrado que Vyvanse reduce significativamente la frecuencia de los días de atracones y es eficaz para ayudar a prevenir las recaídas.

Vyvanse viene en forma de cápsula o tableta masticable. No está disponible como medicamento genérico.

Vyvanse está aprobado para tratar el TDAH en adultos y niños mayores de 6 años. Solo está aprobado para tratar BED moderado a severo en adultos.

Es un estimulante anfetamínico de acción prolongada que se cree que mejora la adherencia al tratamiento y tiene un menor riesgo de abuso en comparación con los estimulantes de acción corta.

Los estimulantes de liberación inmediata desaparecen en cuatro a seis horas, por lo que se necesitan dosis repetidas durante el día. Vyvanse funciona liberando el estimulante gradualmente y durante un período más largo. Se informa que dura hasta 13 horas en niños y 14 horas en adultos.

Usos fuera de etiqueta

No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz para el tratamiento de la obesidad. Si bien puede conducir a la pérdida de peso en el tratamiento de BED, la FDA ha declarado claramente que Vyvanse no debe usarse para perder peso.

Antes de tomar

Disponible con receta, Vyvanse es un tratamiento de primera línea para el TDAH tanto para adultos como para niños. Un diagnóstico de TDAH requiere una evaluación exhaustiva por parte de un pediatra, psicólogo o psiquiatra con experiencia en TDAH.

Vyvanse es el primer medicamento aprobado para BED moderado a severo. La psicoterapia sigue siendo el tratamiento de primera línea para BED, pero Vyvanse puede ser útil para aquellos que no responden a la psicoterapia o para aquellos en lugares donde la psicoterapia no está disponible.

Debe ser evaluado por la presencia de varias condiciones médicas, incluidas las condiciones de salud mental, antes de que se le recete este tratamiento. En particular, asegúrese de informar a su proveedor de atención médica si:

• Tiene casos de muerte súbita en su familia
• Tiene antecedentes personales o familiares de enfermedad cardíaca, incluida la arritmia súbita o ventricular
• Tiene presión arterial alta o antecedentes de presión arterial alta
• Tener antecedentes personales o familiares de trastorno bipolar
• Tener antecedentes personales o familiares de depresión.
• Tiene problemas personales de abuso de sustancias o tiene un historial de abuso de sustancias

Vyvanse debe evitarse o utilizarse con precaución en determinadas circunstancias. Éstas incluyen:

• Problemas cardíacos graves: Los estimulantes del sistema nervioso central como Vyvanse no deben usarse en personas con problemas cardíacos graves. Se han informado casos de muerte súbita, accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos en personas que toman medicamentos estimulantes.
• Alto riesgo de abuso de sustancias: Los estimulantes del SNC, incluido Vyvanse, tienen un alto potencial de abuso y dependencia. Su uso puede no ser adecuado si tiene un alto riesgo de abuso de sustancias.
• Trastorno bipolar: Los estimulantes del SNC pueden causar un episodio maníaco en personas con trastorno bipolar o síntomas psicóticos nuevos o que empeoran. Los pacientes deben ser evaluados en busca de factores de riesgo para desarrollar un episodio maníaco antes del tratamiento.
• Alcalinizantes urinarios: Se debe evitar tomar tanto Vyvanse como agentes alcalinizantes urinarios, como Diamox (acetazolamida) y algunas tiazidas.
• Amamantamiento: No se recomienda tomar Vyvanse durante la lactancia. Las anfetaminas pueden pasar al bebé a través de la leche materna. Existe el riesgo de reacciones adversas graves, como reacciones cardiovasculares graves, aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, supresión del crecimiento y vasculopatía periférica.

Hay datos limitados disponibles sobre el uso de Vyvanse en mujeres embarazadas. Existe el riesgo de parto prematuro y bajo peso en los bebés nacidos de madres que dependen de las anfetaminas durante el embarazo. También existe el riesgo de cambios conductuales o neuroquímicos a largo plazo.

Precauciones y contradicciones

No existen contraindicaciones absolutas para el uso de Vyvanse aparte de:

• Una alergia al compuesto en sí.
• Uso concurrente de un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o si ha tomado IMAO en los 14 días antes de comenzar el tratamiento con Vyvanse.

Los IMAO se usan para tratar enfermedades como la depresión y la enfermedad de Parkinson. Actúan ralentizando el metabolismo de las anfetaminas y aumentando sus efectos. La interacción entre los IMAO y Vyvanse puede causar efectos neurológicos tóxicos e hiperpirexia maligna, que puede ser fatal.

Otros medicamentos pueden interactuar con Vyvanse. Asegúrese de hablar con sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos de interacción menores, otros pueden contraindicar directamente su uso o provocar una consideración cuidadosa de si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.

Especialmente asegúrese de mencionar si está tomando alguno de los siguientes:

Otros estimulantes nerviosos centrales

Otros estimulantes del sistema nervioso central que se usan para tratar el TDAH son Adderal (dextroanfetamina-anfetamina) y Concerta (metilfenidato HCl).

Dosis

Vyvanse viene en forma de cápsula o tableta masticable. Se debe tomar la cápsula o tableta entera, no dividir la dosis.

La dosis inicial recomendada para BED y ADHD, para adultos y niños, es de 30 miligramos (mg) por día. La dosis máxima es de 70 mg por día. Para BED, su dosis se incrementará semanalmente con la dosis recomendada entre 50 mg y 70 mg por día.

Si usted o su hijo están recibiendo tratamiento para el TDAH, es posible que su dosis se ajuste semanalmente para que su proveedor de atención médica pueda encontrar la dosis adecuada para usted.

Para aquellos con insuficiencia renal grave, la dosis máxima es de 50 mg por día y para aquellos con enfermedad renal en etapa terminal, la dosis máxima es de 30 mg por día.

Tanto las cápsulas como las tabletas masticables vienen en concentraciones de 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg y 60 mg. Las cápsulas también vienen en una concentración de 70 mg.

No aumente su dosis sin consultar a su proveedor de atención médica. Debe tomar Vyvanse exactamente como se lo indique su proveedor de atención médica.

Cómo tomar y almacenar

Según el fabricante, Vyvanse debe tomarse una vez al día por la mañana y puede tomarse con o sin alimentos. La cápsula se puede tragar entera o mezclar el contenido con jugo de naranja, yogur o agua.

Debe guardar Vyvanse en un lugar seguro, como un armario cerrado con llave. No deseche los medicamentos no utilizados en la basura doméstica, ya que pueden dañar a otras personas o animales.

Efectos secundarios

Puede experimentar efectos secundarios al tomar Vyvanse. La mayoría de los efectos secundarios registrados en los ensayos clínicos son de leves a moderadamente graves. Sin embargo, debe hablar con su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Común

Los efectos secundarios más comunes de Vyvanse difieren según la afección que se esté tratando. En el tratamiento para las personas con TDAH, estos incluyen:

• Disminucion del apetito
• Insomnio
• Boca seca
• dolor abdominal superior
• Irritabilidad
• vómitos
• Pérdida de peso
• Náuseas
• Diarrea
• Anorexia
• Mareo

Los efectos secundarios más comunes del tratamiento con Vyvanse para las personas con BED incluyen:

• Boca seca
• Insomnio
• Disminucion del apetito
• Aumento de la frecuencia cardíaca
• Constipación
• sentirse nervioso
• Ansiedad

Según una revisión sistemática de ensayos clínicos de 2014, los efectos secundarios informados en los ensayos a largo plazo son muy similares a los informados en los ensayos a corto plazo.

Severo

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Debe llamar a su proveedor de atención médica de inmediato o recibir tratamiento médico de emergencia si experimenta alguno de los siguientes:

• Dolor en el pecho
• Dificultad para respirar
• Desmayo
• Habla lenta o difícil
• Debilidad o entumecimiento de un brazo o una pierna
• convulsiones
• Síntomas de psicosis, como como alucinaciones, ver cosas o escuchar voces que no existen, o delirios, incluida la paranoia.
• Cambios de humor
• Tics motores o verbales
• Urticaria
• Erupción
• Hinchazón de los ojos, la cara, la lengua, los labios o la boca
• Visión borrosa u otros problemas de visión
• Heridas inexplicables que aparecen en los dedos de las manos o de los pies

Advertencias e interacciones

Dados los riesgos potenciales asociados con Vyvanse, particularmente si tiene ciertos problemas de salud, es posible que su proveedor de atención médica deba controlarlo de forma rutinaria mientras toma este medicamento.

Signos de abuso o dependencia

Vyvanse lleva una advertencia de recuadro negro, la advertencia más seria de la FDA, sobre su alto potencial de abuso y dependencia. Es importante ser monitoreado por signos de abuso y dependencia mientras toma este medicamento y ser evaluado por abuso de sustancias antes de su uso.

Impacto en el crecimiento de los niños

Se han informado reducciones en el peso y las ganancias de altura esperadas en múltiples ensayos clínicos que evalúan el uso de estimulantes para tratamientos de TDAH en niños.

Un estudio de cohorte controlado de 2016 de niños de 6 a 12 años encontró un retraso en el crecimiento de la altura relacionado con la dosis de medicación estimulante, pero no encontró un retraso significativo en la edad ósea después de tres años de tratamiento. Se concluyó que esta falta de correlación entre el crecimiento y la edad ósea podría afectar negativamente el potencial de crecimiento de un niño.

Un seguimiento de 2017 de un estudio observacional a largo plazo de niños con TDAH evaluó al grupo en la edad adulta temprana. Examinó los efectos del tratamiento a largo plazo con medicamentos estimulantes.

Mostró que el uso prolongado de medicamentos consistentemente desde la niñez hasta la edad adulta se asoció con una mayor supresión de la estatura adulta pero sin una reducción relativa en la gravedad de los síntomas en la edad adulta.

Los niños deben ser monitoreados cuidadosamente por su proveedor de atención médica mientras toman Vyvanse. Su proveedor de atención médica puede suspender el tratamiento si se encuentra un problema.

Síntomas psiquiátricos

Los síntomas psiquiátricos nuevos o que empeoran pueden ocurrir en personas con y sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica. Se experimentarán diferentes síntomas dependiendo de quién esté tomando Vyvanse.

En adultos, puede causar:

• Problemas de comportamiento y de pensamiento nuevos o que empeoran
• Nuevo o empeoramiento del trastorno bipolar

En niños y adolescentes, puede causar los síntomas enumerados anteriormente, y también:

• Nuevos síntomas de psicosis como escuchar voces, creer cosas que no son ciertas, sospechar
• Nuevos síntomas maníacos

Debe hablar con su proveedor de atención médica si usted o su hijo tienen algún síntoma o problema mental nuevo o que empeora, especialmente aquellos relacionados con la psicosis.

Presión arterial

Los estimulantes del SNC pueden provocar un aumento de la presión arterial y del ritmo cardíaco. Debe ser monitoreado por posible taquicardia (un latido cardíaco de más de 99 latidos por minuto), así como por presión arterial alta.

Problemas de circulación

Vyvanse puede causar problemas de circulación en los dedos de manos y pies. Los signos de esto incluyen:

• Dedos de las manos o de los pies que se sienten entumecidos, fríos o dolorosos
• Los dedos de las manos o de los pies cambian de color de pálido a azul a rojo

Síndrome de serotonina

Cuando las anfetaminas se usan en combinación con ciertas drogas, pueden causar una reacción potencialmente mortal pero rara llamada síndrome de serotonina. Estos medicamentos incluyen:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
• Inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN)
• triptanos
• Antidepresivos tricíclicos
• fentanilo
• Litio
• Tramadol
• triptófano
• buspirona
• Hierba de San Juan

El síndrome de serotonina es causado por una acumulación del químico serotonina en el cuerpo. Los síntomas pueden diferir mucho de una persona a otra. Incluyen:

• Inquietud y/o ansiedad
• Confusión y/o desorientación
• Discurso presionado
• Diarrea y vómitos
• Transpiración
• Temblor
• Rigidez muscular, especialmente en las piernas.
• Dificultad con el equilibrio
• temblando

Comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato si no se siente bien o si le preocupa el síndrome serotoninérgico.