Letairis (ambrisentan) es un medicamento recetado que se usa para tratar a adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) o presión arterial alta en la arteria pulmonar. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de endotelina.

Las personas con HAP tienen altos niveles de endotelina, una sustancia natural que hace que la arteria pulmonar se estreche demasiado, lo que provoca un aumento de la presión. Letairis actúa bloqueando los efectos de la endotelina para ayudar a prevenir el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Esta acción disminuye la presión dentro de este vaso sanguíneo, lo que facilita el ejercicio de las personas con HAP.

Es probable que deba usar una farmacia especializada para recibir Letairis, ya que solo las farmacias certificadas pueden dispensar el medicamento. Letairis viene en tabletas que se tragan.

Información del Medicamento

Nombre generico: Ambrisentán

Nombres de marca): Letairis

Ruta(s) de administración: Oral

Disponibilidad de medicamentos: Prescripción

Clasificación Terapéutica: agente antihipertensivo

Disponible Genéricamente:

Sustancia controlada: N / A

Ingrediente activo: Ambrisentán

Formas de dosificación): Tableta

¿Para qué se utiliza Letairis?

Cómo tomar Letairis

Tome Letairis por vía oral según las indicaciones de su proveedor de atención médica. La dosificación típica de Letairis es una vez al día. No importa a qué hora del día, pero es mejor tomar Letairis a la misma hora todos los días. Puede tomar Letairis con o sin alimentos.

Letairis viene en tabletas que se tragan enteras. No triture, parta ni mastique los comprimidos de Letairis.

Letairis lleva un recuadro de advertencia de la FDA. Esta advertencia establece que Letairis no debe tomarse durante el embarazo porque puede causar daño al feto. Debido a este riesgo, su proveedor de atención médica puede requerir que participe en un programa especial llamado Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos de ambrisentan (REMS).

No use Letairis si está embarazada o cree que podría estarlo, ya que este medicamento puede causar defectos de nacimiento graves. El programa REMS requiere que las mujeres (sexo asignado al nacer) que puedan quedar embarazadas y usen Letairis se hagan una prueba de embarazo para confirmar que no están embarazadas antes de comenzar a tomar este medicamento.

Las pruebas de embarazo se repiten mensualmente durante el tratamiento y un mes después de finalizar el tratamiento. También se deben usar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y durante un mes después de suspender la última dosis.

Almacenamiento

Guarde Letairis en su envase original a temperatura ambiente, lejos del exceso de calor y humedad (no en un baño). Debe estar bien cerrado y fuera del alcance de los niños.

Usos fuera de etiqueta

Letairis está aprobado por la FDA para su uso en adultos con PAH. Pero algunos proveedores de atención médica pueden optar por recetar Letairis «fuera de etiqueta» a niños con hipertensión pulmonar. Dado que el medicamento solo está aprobado por la FDA para adultos, el uso pediátrico se considera fuera de etiqueta.

Un proveedor de atención médica puede recetar tratamientos no aprobados cuando la decisión está respaldada por evidencia científica o experiencia clínica experta. Las pautas de la American Heart Association y la American Thoracic Society incluyen ambrisentan como una opción de tratamiento para niños con hipertensión pulmonar.

¿Cuánto tarda Letairis en funcionar?

Letairis comienza a actuar poco después de tomar la primera dosis. Por lo general, las personas tardan al menos cuatro semanas en notar una mejora en su capacidad para hacer ejercicio.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Letairis?

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un profesional médico puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o un profesional médico. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en www.fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.

Efectos secundarios comunes

Los siguientes efectos secundarios son comunes mientras toma Letairis:

  • Hinchazón debido a edema (acumulación de líquido) en las piernas, los pies, los tobillos o las manos
  • Congestión nasal
  • Sinusitis
  • Enrojecimiento (su cara se enrojece temporalmente y se siente caliente)

Cuando se usa en combinación con tadalafil, Letairis puede causar efectos secundarios comunes adicionales, que incluyen:

Efectos secundarios graves

Con menos frecuencia, pueden ocurrir efectos secundarios graves mientras toma Letairis. Si nota los síntomas que se describen a continuación, llame a su proveedor de atención médica de inmediato. Llame al 911 para recibir atención médica de emergencia si sus síntomas son potencialmente mortales. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

  • Edema (acumulación de líquido) en todo el cuerpo: hinchazón, aumento rápido de peso, fatiga, dificultad para respirar
  • Problemas hepáticos: Náuseas, vómitos, dolor en la parte superior derecha del abdomen, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura, picazón

Efectos secundarios a largo plazo

Letairis puede causar efectos secundarios que continúan afectándolo incluso después del tratamiento. Se han notificado los siguientes efectos adversos a largo plazo después del tratamiento con Letairis:

  • Riesgo de anomalías congénitas: Letairis puede causar daño al feto, incluidas anomalías congénitas graves. Si puede quedar embarazada, es muy importante que siga las instrucciones de su médico. Tomar este medicamento requiere pruebas de embarazo periódicas y dos métodos confiables de uso efectivo del control de la natalidad.
  • Recuento bajo de espermatozoides: Letairis puede causar una disminución del conteo de espermatozoides. Si es hombre (sexo asignado al nacer), esto puede afectar su fertilidad. Antes de comenzar con Letairis, es importante que hable con su proveedor sobre si desea tener hijos biológicos en el futuro. Ellos pueden brindarle más información sobre las opciones de planificación familiar, como almacenar su esperma.

Informar efectos secundarios

Letairis puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).

Dosis: ¿Cuánto Letairis debo tomar?

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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.

  • Para la forma de dosificación oral (tabletas):

    • Para la hipertensión arterial pulmonar:

      • Adultos: al principio, 5 miligramos (mg) una vez al día. Su médico puede aumentar su dosis a 10 mg una vez al día, según sea necesario.
      • Niños: el médico debe determinar el uso y la dosis.

Dosis olvidada

Si olvida una dosis de Letairis, tómela tan pronto como lo recuerde ese día. Luego tome su siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar dos dosis al mismo tiempo para compensar la dosis olvidada.

Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Letairis?

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • Dolor de cabeza
  • enrojecimiento
  • Mareo
  • Náuseas
  • Congestión nasal
  • Hipotensión (presión arterial baja)

¿Qué sucede si tengo una sobredosis de Letairis?

Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Letairis, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).

Si alguien se derrumba o no respira después de usar Letairis, llame al 911 de inmediato.

Precauciones

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Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

El uso de este medicamento durante el embarazo puede causar defectos de nacimiento muy graves.. Usar una control de la natalidad altamente efectivo o 2 formas de control de la natalidad eficaz para evitar quedar embarazada mientras usa este medicamento (incluso si suspende el medicamento temporalmente), y durante al menos 1 mes después de su última dosis. Las formas más efectivas de control de la natalidad son las píldoras anticonceptivas hormonales, los parches, las inyecciones, los anillos o implantes vaginales, o una vasectomía (para los hombres). Una de estas formas de control de la natalidad debe combinarse con un condón, un diafragma o un capuchón cervical. Si la vasectomía de la pareja es el método anticonceptivo elegido, se debe usar un método hormonal o de barrera junto con este método. Si cree que se ha quedado embarazada mientras usa este medicamento, informe a su médico de inmediato..

Si es una mujer que puede quedar embarazada, debe tener una prueba de embarazo negativa antes de que se le permita tomar este medicamento. También se le pedirá que se haga una prueba de embarazo todos los meses durante su tratamiento y durante 1 mes después del tratamiento con este medicamento. Si pierde un período mientras está usando este medicamento, informe a su médico de inmediato.

Este medicamento puede causar retención de líquidos (edema) en algunos pacientes. Consulte con su médico de inmediato si está aumentando de peso rápidamente, si tiene hinchazón en las manos, los tobillos, los pies o en todo el cuerpo, o si tiene problemas para respirar mientras usa este medicamento.

Consulte con su médico de inmediato si comienza a tener náuseas, vómitos, fiebre, orina oscura o heces pálidas, pérdida de apetito, dolor de estómago u ojos o piel amarillentos. Estos podrían ser signos de daño hepático.

Este medicamento puede disminuir la cantidad de esperma que producen los hombres, lo que puede afectar su capacidad para tener hijos. Si planea tener hijos, hable con su médico antes de usar este medicamento.

Puede ocurrir edema pulmonar (hinchazón en los pulmones) con este medicamento. Consulte con su médico de inmediato si tiene dolor en el pecho, respiración difícil, rápida o ruidosa, labios y uñas azules, piel pálida, aumento de la sudoración o tos que a veces produce un esputo rosado espumoso.

No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales o vitamínicos.

¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Letairis?

Letairis puede no ser seguro para todos. No debe tomar Letairis si:

  • Está embarazada o amamantando.
  • Tiene una enfermedad pulmonar llamada fibrosis pulmonar idiopática.
  • Tienes una enfermedad del hígado.
  • Tuvo una reacción alérgica a Letairis o cualquiera de sus ingredientes en el pasado.

¿Qué otros medicamentos interactúan con Letairis?

Las interacciones entre medicamentos ocurren cuando un medicamento afecta el funcionamiento de otro medicamento. Algunas interacciones de medicamentos pueden evitarse o manejarse de manera segura mediante ajustes de dosis por parte de su proveedor de atención médica.

Cuando se analizó el ambrisentán (el ingrediente activo de Letairis) para detectar interacciones farmacológicas, solo se observó una interacción significativa: la ciclosporina, que está disponible bajo las marcas Gengraf, Neoral y Sandimmune. La ciclosporina es un fármaco inmunosupresor. Si toma este medicamento, lo más probable es que su proveedor le dé una dosis más baja de Letairis.

Otras interacciones medicamentosas son posibles. Antes de tomar Letairis, hable con su proveedor acerca de todos sus medicamentos actuales, incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre, las vitaminas, las hierbas y otros suplementos dietéticos.

¿Qué medicamentos son similares?

Letairis pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de endotelina. Otros fármacos antagonistas de los receptores de la endotelina que son similares a Letairis incluyen:

  • Tracleer (bosentán)
  • Opsumit (macitentan)

En algunos casos, los proveedores de atención médica prescriben un fármaco antagonista del receptor de la endotelina junto con otros tipos de fármacos para tratar la PAH, como:

  • Adcirca y Alyq (tadalafil)
  • Revato (sildenafilo)

Si tiene preguntas sobre otras opciones de tratamiento para la PAH, hable con su proveedor de atención médica.

Preguntas frecuentes

  • ¿Debo esperar algún efecto secundario después de comenzar con Letairis?

    Los efectos secundarios específicos de Letairis ocurren con mayor frecuencia durante las primeras semanas de tratamiento. Estos incluyen anemia (glóbulos rojos bajos) y edema (acumulación de líquido). Con anemia, es posible que se sienta más cansado o se vea más pálido de lo normal. Con edema, es posible que tenga hinchazón o hinchazón en todo el cuerpo, especialmente en las manos, los tobillos, la parte inferior de las piernas y los pies.

    Estos efectos secundarios generalmente desaparecen con el uso continuado de Letairis. Asegúrese de informar a su proveedor de atención médica si experimenta síntomas de anemia o edema. Pueden prescribir tratamientos para controlar estos efectos secundarios, como suplementos de hierro para la anemia o «píldoras de agua» (diuréticos) para el edema.

  • ¿Cómo funciona Letairis?

    Letairis pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de endotelina. Letairis actúa bloqueando los efectos de una sustancia natural llamada endotelina que provoca el estrechamiento de la arteria pulmonar. Este estrechamiento provoca presión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones.

    Las personas con HAP tienen altos niveles de endotelina. El bloqueo de la acción de la endotelina puede ayudar a reducir la presión, lo que ayuda a mejorar los síntomas de la HAP.

  • ¿Puedo tomar tadalafilo al mismo tiempo que Letairis?

    Sí. Letairis se prescribe comúnmente junto con tadalafil (las marcas incluyen Adcirca y Alyq). Si su proveedor de atención médica le receta Letairis y tadalafil, puede tomarlos a la misma hora todos los días.

  • ¿Cuánto tarda Letairis en hacer efecto?

    Puede tomar de uno a tres meses de tomar Letairis para notar una mejoría. Durante este tiempo, su proveedor de atención médica puede ajustar su dosis hasta encontrar la dosis correcta para usted.

  • ¿Cómo puedo saber que Letairis está funcionando para mí?

    Letairis puede ayudar a reducir los síntomas de la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Los síntomas comunes de PAH incluyen dificultad para respirar, mareos y dolor en el pecho, especialmente durante la actividad física. Una vez que el medicamento esté funcionando, debería ser más fácil para usted respirar y hacer ejercicio.

¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Letairis?

Vivir con PAH puede ser un desafío. Pero los medicamentos como Letairis pueden reducir sus síntomas y mejorar su capacidad para hacer ejercicio. El ejercicio regular, en la medida de sus posibilidades, ayuda a mantener la fuerza muscular y el estado físico. Mantenerse en forma puede ayudarlo a continuar con sus actividades diarias durante el mayor tiempo posible.

Descargo de responsabilidad médica

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