La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la vacuna de Pfizer contra el virus respiratorio sincitial, o RSV, para adultos de 60 años o más a principios de esta semana. A la espera de la aprobación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), esta es la segunda vacuna contra el RSV disponible en los Estados Unidos después de que una versión de la compañía farmacéutica GSK obtuviera la aprobación el mes pasado.

La vacuna de Pfizer, llamada Abrysvo, está diseñada para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el RSV. La enfermedad causa síntomas leves parecidos a los de un resfriado en la mayoría de las personas, pero puede ser grave e incluso mortal para grupos de alto riesgo como niños pequeños y adultos mayores.

Casos récord de RSV chocaron con influenza y COVID-19 para causar lo que algunos expertos en salud pública llamado una «tripledemia» de enfermedades respiratorias el invierno pasado. Los niños se vieron particularmente afectados; los bebés menores de un año fueron hospitalizados a una tasa más de 10 veces mayor que el mismo punto en 2019.

«Hemos aprendido que el RSV a menudo es tan grave como la influenza al causar enfermedades respiratorias graves en las personas mayores año tras año». Dr. William Schaffner, dijo a MEDSALUD el director médico de la Fundación Nacional de Enfermedades Infecciosas y profesor de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt. “Entonces, tener algunas vacunas disponibles para la prevención del RSV en personas mayores es realmente un gran avance”.

Los resultados de un ensayo clínico de fase 3 de más de 34 000 participantes de 60 años o más mostraron que una sola dosis de la vacuna de Pfizer fue casi un 67 % efectiva para prevenir casos de RSV con al menos dos síntomas y un 86 % efectiva para prevenir casos con al menos tres síntomas .

La vacuna de dosis única funciona al bloquear una proteína clave que ayuda al virus a invadir las células humanas.

Síntomas del VRS

Los síntomas comunes del RSV incluyen:

  • Rinorrea
  • Disminución del apetito
  • tos
  • estornudos
  • Fiebre
  • sibilancias

La eficacia de la vacuna parece estar a la par con la vacuna RSV de GSK, que fue casi un 83% efectiva en la prevención de enfermedades de las vías respiratorias inferiores en ensayos clínicos.

Ambas compañías dicen que sus vacunas estarán disponibles antes de la próxima temporada de RSV, que comienza a principios de otoño. en un reunión el próximo mesun panel de asesores de los CDC se reunirá para discutir las recomendaciones de vacunas contra el RSV para los proveedores de salud.

Hasta ahora, la investigación muestra que ambas candidatas a vacunas son seguras, con dolor en el lugar de la inyección, rigidez muscular y fatiga enumerados como los efectos secundarios más comunes.

En una reunión de la FDA el 1 de marzo de los panelistas discutieron un riesgo aparentemente mayor de disfunción autoinmune que podría estar relacionado con la vacuna. En el ensayo clínico de Pfizer, hubo un caso de síndrome de Guillain-Barré y un caso de una variante rara de ese síndrome, llamada síndrome de Miller Fisher. Estos eventos adversos graves fueron raros y representaron un caso por cada 9000 participantes. Sin embargo, eso es más alto que una o dos personas por cada 100 000 que normalmente son diagnosticadas con Guillain-Barré cada año.

El consenso general del comité asesor, dijo Schaffner, fue que estos datos podrían equivaler a una «casualidad estadística». El panel votó 7-4 para recomendar la aprobación de la vacuna. Schaffner dijo que espera que los CDC estén de acuerdo con la FDA en que la vacuna es segura para los adultos mayores.

Los niños pequeños se vieron particularmente afectados en la última temporada de RSV. Los reguladores también están revisando la protección contra el RSV para niños, incluida una vacuna materna de Pfizer y un anticuerpo monoclonal para bebés.

También hay más vacunas RSV en desarrollo para adultos mayores. Moderna dicho espera presentar datos sobre su vacuna de ARNm para RSV en personas mayores en los próximos meses. bávaro nórdico también dicho informará los resultados de un ensayo de fase 3 de su vacuna este año.

“Las vacunas no previenen la enfermedad, la vacunación previene la enfermedad”, dijo Schaffner. “Ahora tenemos que descubrir cómo sacar estas vacunas del RSV del refrigerador y ponerlas en los brazos de las personas mayores de manera regular. Ese será un desafío en el futuro”.

Lo que esto significa para ti

Si tiene 60 años o más, es probable que pueda recibir una vacuna RSV este verano. Los adultos mayores ahora tendrán la oportunidad de recibir tres vacunas nuevas para enfermedades respiratorias importantes: un refuerzo COVID-19 actualizado, una vacuna anual contra la gripe y una nueva vacuna RSV.

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