La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en octubre de 2021 dio su visto bueno para personas elegibles que recibieron las vacunas Moderna o Johnson & Johnson COVID-19 para recibir dosis de refuerzo. (Previamente se autorizó un refuerzo para los receptores de la vacuna de Pfizer).

Sin embargo, es significativo que las dosis de refuerzo no tengan que ser de la misma marca que la vacuna original que recibió una persona. En un comunicado emitido a última hora del miércoles, la agencia dijo que «hoy, la FDA también está autorizando el uso de dosis de refuerzo heterólogas (o ‘mix and match’)[s] para las vacunas COVID-19 actualmente disponibles (es decir, autorizadas o aprobadas por la FDA)”.

En una llamada con los periodistas el miércoles por la noche tras la autorización de los impulsores, Peter Marks, MD, PhD, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo que la autorización de los refuerzos combinados se basó en datos de ensayos clínicos del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, discusión sobre esos datos por parte del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA la semana pasada, y la propia evaluación de la agencia de los datos disponibles.

Los estudios sobre los potenciadores mix and match, aún no revisado por pares, encontró una fuerte respuesta inmune de cualquier dosis de refuerzo. Para las personas que originalmente recibieron la vacuna de Johnson & Johnson, una dosis de refuerzo con Pfizer o Moderna produjo una respuesta de anticuerpos más sólida que un refuerzo con Johnson & Johnson. Por esa razón, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han preferido los refuerzos de vacunas de Pfizer o Moderna sobre el refuerzo de Johnson & Johnson.

Con base en esos estudios y las discusiones del comité y la agencia, la FDA dijo en su declaración que “una sola dosis de refuerzo de cualquiera de las vacunas COVID-19 disponibles puede administrarse como vacuna heteróloga”. [mix and match] dosis de refuerzo después de completar la vacunación primaria con una vacuna COVID-19 disponible diferente”.

Para personas que originalmente recibieron Johnson & Johnson

Según la FDA, los receptores de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 mayores de 18 años (la edad inicial actual para las dosis de refuerzo) pueden recibir una sola dosis de refuerzo de la vacuna J&J, la vacuna Moderna (con la mitad de la dosis que se ha autorizada como dosis de refuerzo) o la vacuna de Pfizer (dosis completa) al menos dos meses después de recibir su vacuna primaria J&J.

Para personas que originalmente recibieron Pfizer o Moderna

La agencia dijo que los beneficiarios de las vacunas Moderna y Pfizer que califican para refuerzos pueden recibir una dosis de refuerzo de la vacuna Moderna, Pfizer o J&J al menos cinco meses después de completar su vacunación primaria.

Reconociendo que tanto los pacientes como los médicos tendrán preguntas sobre los refuerzos autorizados, la FDA actualizó las hojas informativas de cada vacuna para incluir la información de la dosis de refuerzo.

A continuación, la aprobación de los CDC

La decisión de la FDA sobre las dosis de refuerzo, aunque importante, en realidad fue un paso intermedio. El día siguiente, un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) también se reunió para discutir las dosis de refuerzo y, en última instancia, estuvo de acuerdo con la recomendación de la FDA.

El director de CDC revisa las recomendaciones del comité ACIP pero puede modificarlas. Por ejemplo, el comité de ACIP no recomendó que se administraran refuerzos de Pfizer a personas cuyos trabajos los pusieran en mayor riesgo de contraer COVID. Pero el director de los CDC Rochelle Walensky, MD, MPHlo permitió.


Durante una llamada con los periodistas luego de la autorización de la FDA de los refuerzos el miércoles, el comisionado interino de la FDA Janet Woodcock MDdijo que la agencia “espera que muchas personas obtengan la misma serie que recibieron, pero se recomienda a las personas que hablen con los proveedores si tienen inquietudes”.

Es importante consultar con un proveedor, dijo Woodcock, «porque algunas personas no saben qué vacuna recibieron o tuvieron una reacción [to the vaccine they got]entonces quieren otra marca”.

Peter Marks, de la FDA, dijo durante la llamada con el reportero que pensaba que, en última instancia, si las vacunas contra el COVID siguen siendo necesarias, las personas podrían simplemente recibir refuerzos sin saber de qué marca es, “al igual que suelen hacer cuando se trata de la vacuna contra la gripe”.

Dr. Aaron Glatt, jefe de enfermedades infecciosas en Mount Sinai South Nassau en Nueva York y portavoz de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América, le dice a MEDSALUD que piensa, «una vez que esté claro que todos [the COVID vaccines] funcionan igual de bien, puede llegar a eso. Pero Glatt dice que ‘es muy difícil hacer una predicción sobre esto en este momento. Dependerá enormemente de si se desarrollan cepas de COVID-19 más resistentes y si se observan efectos secundarios en una vacuna más que en otra”.

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