El jueves por la noche, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó dosis de refuerzo de las vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna, específicamente para personas inmunodeprimidas.
La inyección, que sería una tercera dosis, puede administrarse tan pronto como 28 días después del régimen de dos dosis de la misma vacuna.
en un declaración publicado el jueves por la noche, comisionado interino de la FDA janet becada explicó la decisión de la agencia: “El país ha entrado en otra ola de la pandemia de COVID-19, y la FDA es especialmente consciente de que las personas inmunodeprimidas tienen un riesgo particular de contraer una enfermedad grave… las personas inmunodeprimidas… tienen una capacidad reducida para combatir infecciones y otras enfermedades, y son especialmente vulnerables a las infecciones, incluido el COVID-19”.
Por ahora, no existe una recomendación de dosis de refuerzo para las personas que recibieron la vacuna Johnson & Johnson (J&J) de una dosis. Sin embargo, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) actualmente están realizando estudios sobre vacunas de refuerzo, incluso para personas que recibieron el J&J.
¿Quién se considera inmunocomprometido?
La FDA dice que «los receptores de trasplantes de órganos sólidos o aquellos que son diagnosticados con condiciones que se considera que tienen un nivel equivalente de compromiso inmunológico» actualmente son elegibles para refuerzos.
Anticipándose a la acción de la FDA, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) Rochelle Walensky, MD, MPHdiscutió el movimiento en una Sesión informativa del reportero de la Casa Blanca el jueves.
«Los datos emergentes muestran que ciertas personas inmunocomprometidas, como las personas que han tenido un trasplante de órganos y algunos pacientes con cáncer, pueden no haber tenido una respuesta inmunológica adecuada a solo dos dosis de la [Pfizer and Moderna] vacuna COVID”, dijo Walensky.
Es importante recordar que los refuerzos no son la única protección que necesitan las personas inmunodeprimidas para prevenir el COVID-19. Según la FDA, las máscaras y el distanciamiento social siguen siendo necesarios.
“[Immunocompromised] se debe aconsejar a los pacientes que mantengan las precauciones físicas para ayudar a prevenir el COVID-19”, dice Woodcock. “Además, los contactos cercanos de personas inmunocomprometidas deben vacunarse, según corresponda a su estado de salud, para brindar una mayor protección a sus seres queridos”.
Firma de los CDC
Un comité asesor de los CDC llamado Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) votado el viernes recomendar los refuerzos para personas inmunocomprometidas. Un portavoz de los CDC le dice a MEDSALUD que si bien los proveedores de atención médica podrían administrar el refuerzo tan pronto como la FDA lo autorice, la decisión del ACIP hará que el director de los CDC firme un «memorando de decisión» para hacer oficial la recomendación. Esto permite que los proveedores de atención médica reciban un reembolso por administrar las inyecciones.
Si bien el director de los CDC reconoció recientemente que las personas que no están inmunocomprometidas han estado buscando y, a menudo, han encontrado vacunas de refuerzo para sí mismas, las nuevas decisiones de la FDA y los CDC actualmente no se extienden a otras personas.
El futuro de las vacunas de refuerzo COVID
“Ahora que la FDA ha autorizado refuerzos para personas inmunodeprimidas, es posible que en el futuro se recomiende una vacuna de refuerzo para otras personas”, Dr. Albert Shaw, Doctor en Medicina, un especialista en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale, le dice a MEDSALUD. “Pero en este momento, no todos necesitan un refuerzo”.
Según Shaw, para la mayoría de las personas, las vacunas de Pfizer y Moderna están demostrando ser bastante efectivas contra el virus y sus variantes incluso meses después de la vacunación. Y antes de que la población en general avance con la tercera dosis en los EE. UU., otras partes del mundo necesitan sus vacunas.
“Lo más importante es que las personas no vacunadas se vacunen”, dice Shaw. “Ya sabemos que las vacunas son efectivas, incluso contra la variante Delta que actualmente circula ampliamente, particularmente para prevenir enfermedades graves que resultan en hospitalización o muerte”.
Los expertos en enfermedades infecciosas instan a las personas que no están inmunocomprometidas a esperar más actualizaciones sobre los refuerzos para ver las recomendaciones exactas de las agencias que revisan los datos.
«La FDA y los CDC están evaluando los datos más recientes de los estudios de vacunas sobre la necesidad de refuerzos para la población general». Matthew Laurens, MD, MPH, investigador de vacunas y especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, le dice a MEDSALUD. «No estamos allí en este punto, pero es probable que veamos que las recomendaciones continúan evolucionando con la ciencia».
Lo que esto significa para ti
Si está inmunocomprometido, comuníquese con su médico o llame al 1-800-232-0233 para averiguar dónde obtener la vacuna de refuerzo. Las vacunas de refuerzo se dan de forma gratuita.
Al igual que las dosis originales de la vacuna, las vacunas de refuerzo pueden causar efectos secundarios, como dolor en el brazo que recibió la vacuna y fatiga. Espere que le pidan que espere al menos quince minutos después de la dosis de refuerzo para asegurarse de que no tenga una reacción adversa muy rara.
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