La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha revisado una autorización de uso de emergencia para el tratamiento con anticuerpos monoclonales REGEN-COV para incluir a personas con alto riesgo de formas graves de COVID-19 que han tenido una exposición conocida al virus.
REGEN-COV, que es una combinación de casirivimab e imdevimab, es fabricado por Regeneron Pharmaceuticals y fue autorizado para su uso como tratamiento preventivo posterior a la exposición el 10 de agosto. El medicamento recetado inyectable e infusible está diseñado para personas mayores de 12 años que pesan al menos 88 libras.
La FDA enfatizó que este tratamiento solo debe usarse para aquellos que han estado expuestos y están en riesgo de desarrollar síntomas graves de COVID-19. No es un sustituto de la vacuna COVID-19.
“La FDA ha autorizado tres vacunas para prevenir el COVID-19 y los resultados clínicos graves causados por el COVID-19, incluida la hospitalización y la muerte. La FDA lo insta a que se vacune, si es elegible», dijo la FDA en un comunicado de prensa.
REGEN-COV ya estaba autorizado para tratar el COVID-19 de leve a moderado en personas mayores de 12 años que dieron positivo en la prueba de SARS-CoV-2 y tienen un alto riesgo de COVID-19 grave.
“Es una extensión lógica”, dice Sellick.
Qué saber sobre REGEN-COV
REGEN-COV usa anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab, que se administran juntos. Los anticuerpos monoclonales son proteínas sintéticas que imitan la capacidad del sistema inmunitario para combatir patógenos como el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.
“REGEN-COV es una combinación de dos anticuerpos diseñados”, Jamie Alan, Doctor en Farmacia, PhD, profesor asociado de farmacología y toxicología en la Universidad Estatal de Michigan, le dice a MEDSALUD. “Estos anticuerpos se unen a la proteína de punta de COVID-19 y evitan que el virus ataque sus células y cause enfermedades”.
Hay medicamentos similares que se pueden usar para reducir el riesgo de desarrollar formas graves de COVID-19, como bamlanivimab o bamalanivimab en combinación con etesevimab, dice Alan.
«REGEN-COV es esencialmente una ‘vacuna pasiva'», dice Alan. «Con una vacuna, su cuerpo produce anticuerpos contra la proteína espiga, y su cuerpo ‘almacenará’ la información para que pueda responder más tarde cuando vuelva a ver el virus. No está claro cuánto tiempo su cuerpo ‘almacenará’ esa información. Cuándo está expuesto a COVID más tarde después de la vacunación, su cuerpo responderá rápidamente».
Si no puede vacunarse, REGEN-COV es una «gran opción» si está expuesto al virus, dice Alan, y señala que REGEN-COV «dará temporalmente a su cuerpo anticuerpos» contra COVID-19. Alan explica que estos anticuerpos no duran mucho y el cuerpo no ‘almacena’ la información.
«La vacunación es lo mejor, pero REGEN-COV es una gran herramienta en nuestra lucha contra el COVID», dice Alan.
Cómo se administra a los pacientes
La FDA tiene instrucciones muy específicas sobre cómo se debe usar REGEN-COV para el tratamiento preventivo o profiláctico posterior a la exposición. Para la dosificación, los pacientes deben recibir 600 miligramos de casirivimab y 600 miligramos de imdevimab juntos.
Si bien se «recomienda encarecidamente» una infusión IV, la FDA dice que REGEN-COV también se puede administrar por vía subcutánea (debajo de la piel) cuando una infusión IV no es factible o haría que el paciente tuviera un retraso en el tratamiento.
Las personas que todavía corren un alto riesgo de exposición durante más de cuatro semanas y no se espera que tengan una respuesta inmunitaria completa al ser vacunadas contra el COVID-19 pueden recibir dosis iniciales de 300 miligramos de casirivimab y 300 miligramos de imdevimab juntas cada cuatro semanas durante esa exposición.
¿Cómo funciona REGEN-COV en el cuerpo?
REGEN-COV es un tipo de tratamiento con anticuerpos monoclonales que ayuda a reducir el riesgo de desarrollar COVID-19 grave después de que alguien haya estado expuesto al virus. Se une a la proteína espiga del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, y evita que ataque las células.
Accesibilidad y Limitaciones de REGEN-COV
REGEN-COV no está autorizado para todos. Solo se puede usar en personas mayores de 12 años que pesen al menos 88 libras. Los pacientes potenciales también deben:
- Estar en alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte.
- No estar completamente vacunado o no se espera que tenga una buena respuesta inmunológica a la vacuna COVID-19, como las personas inmunodeprimidas.
- Ha estado expuesto a una persona infectada que cumple con los criterios de los CDC como un «contacto cercano» (dentro de los seis pies de alguien durante 15 minutos o más durante un período de 24 horas), o que tiene un mayor riesgo de exposición debido a una alta índices de infección donde viven o trabajan, como un hogar de ancianos o una prisión.
Efectos secundarios conocidos
Hay algunos efectos secundarios potenciales de REGEN-COV. Son en gran parte reacciones en el lugar de la inyección, que incluyen:
- enrojecimiento de la piel
- Una sensación incómoda e irritante que crea una necesidad imperiosa de rascarse.
- Decoloración de la piel
Los antihistamínicos, la crema de hidrocortisona y el hielo deberían ayudar con los síntomas, dice Alan. No hubo casos de reacciones de hipersensibilidad graves o reacciones alérgicas potencialmente mortales.
Cómo obtener REGEN-COV después de haber estado expuesto al COVID-19
Si tiene un alto riesgo de desarrollar complicaciones graves de COVID-19 y tiene una exposición conocida, llame a su médico. Deberían poder analizar si REGEN-COV es el tratamiento adecuado para usted. El gobierno de EE. UU. ha cubierto el costo de las primeras 1,5 millones de dosis de REGEN-COV para que quienes necesiten el tratamiento puedan obtenerlo de forma gratuita. Pero es posible que los pacientes o sus proveedores de seguros deban pagar otras tarifas administrativas.
Lo que esto significa para ti
Si tiene un alto riesgo de COVID-19 grave, REGEN-COV puede ayudarlo después de haber estado expuesto al virus.
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