La semana pasada, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el primer producto de insulina biosimilar intercambiable para brindar a las personas con diabetes una opción genérica de menor costo a la costosa insulina de marca.
Este nuevo producto, llamado Semglee, está diseñado para ayudar a mejorar el control glucémico en pacientes adultos y jóvenes con diabetes tipo 1 y en adultos con diabetes tipo 2. Puede servir como un sustituto de la popular pero costosa insulina de acción prolongada, Lantus.
Los dos son copias cercanas en términos de su seguridad y eficacia. La principal diferencia está en el precio. El costo del suministro de Semglee para un mes supuestamente oscila entre $150 y $190 sin seguro. Para Lantus, está más cerca de $340 a $520. Si su médico aprueba que un paciente haga el cambio, podría ahorrar cientos de dólares al mes.
¿Qué es un producto biosimilar?
Un producto biosimilar no es clínicamente diferente de un producto biológico que ya ha sido aprobado por la FDA. Los pacientes pueden esperar el mismo nivel de seguridad y eficacia en un producto biosimilar que se encontraría en el producto original. Se puede sustituir por el medicamento original sin que un farmacéutico necesite consultar a un médico, de forma similar a como se pueden cambiar los medicamentos genéricos por versiones de marca. Por lo general, son entre un 15 % y un 35 % más económicos que los productos originales por los que se sustituyen.
“Este es un día trascendental para las personas que dependen diariamente de la insulina para el tratamiento de la diabetes, ya que los productos biosimilares y biosimilares intercambiables tienen el potencial de reducir en gran medida los costos de atención médica”, dijo el comisionado interino de la FDA. Dra. Janet Woodcock, dijo en un comunicado. “La aprobación de hoy del primer producto biosimilar intercambiable promueve el compromiso de larga data de la FDA de respaldar un mercado competitivo de productos biológicos y, en última instancia, empodera a los pacientes al ayudarlos a aumentar el acceso a medicamentos seguros, efectivos y de alta calidad a un costo potencialmente más bajo”.
Por qué es necesaria la insulina
Que una persona con diabetes necesite o no insulina depende del tipo que tenga y de otros factores.
“Con la diabetes tipo 1, tienes una falta absoluta de insulina”, investigador de diabetes Paresh Dandona, MD, PhDprofesor de medicina en la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas Jacobs de la Universidad de Buffalo, le dice a MEDSALUD.
Las personas con diabetes tipo 1 necesitan inyectarse insulina diariamente para sobrevivir.
«La insulina extra se inyecta para compensar la falta de su propia insulina», Jamie Alan, Doctor en Farmacia, PhD, profesor asociado de farmacología y toxicología en la Universidad Estatal de Michigan, le dice a MEDSALUD. «La insulina funcionará en lugares como el músculo para permitir que el tejido absorba la glucosa de la sangre. Esto permite que el músculo use la glucosa como energía y reducirá los niveles de glucosa en la sangre».
Algunas personas con diabetes tipo 2 también necesitan usar insulina, pero no en todos los casos.
Lo que esto significa para ti
Si necesita insulina para controlar su diabetes, es posible que pueda ahorrar dinero usando un producto biosimilar como Semglee. Pregúntele a su médico si puede cambiar a insulina genérica.
La insulina genérica puede ayudar a las personas a pagar el tratamiento
La insulina es costosa, y los expertos dicen que es necesario ofrecer opciones de menor costo para asegurarse de que las personas con diabetes puedan controlar la afección y evitar complicaciones de salud.
«En relación con el resto del mundo, EE. UU. cobra una cantidad considerablemente más alta por la insulina», dice Alan, y señala que existe «un mercado realmente ‘cerrado’ para las insulinas» que puede llevar a que los fabricantes de insulina «aumenten los precios».
Dandona dice que este alto costo significa que «muchos pacientes no pueden pagar la insulina ahora». Hacer que la insulina genérica esté disponible significa que «se vuelve mucho más asequible para las personas», agrega Dandona.
Sin embargo, incluso con un sustituto genérico, Dandona dice que el costo de la insulina en los EE. UU. sigue siendo más alto de lo que debería ser, y señala que algunos pacientes incluso van a Canadá por su insulina porque cuesta «mucho, mucho menos» allí. en los EE.UU
“La insulina, incluso con una etiqueta genérica, aún puede seguir siendo relativamente costosa”, dice Dandona. “Eso realmente me molesta”.
La esperanza de la insulina biosimilar es que el producto «ayudará a los pacientes a pagar sus medicamentos», dice Alan. Eso incluye asegurarse de que los pacientes no sientan la necesidad de «racionar» su insulina para tratar de ahorrar dinero, una práctica que los pone en riesgo de sufrir graves consecuencias para la salud a largo plazo.