Evusheld ya no está autorizado para su uso en los Estados Unidos. El medicamento es una terapia de anticuerpos monoclonales para ayudar a prevenir el COVID-19 en personas que pueden no tener una respuesta inmunitaria lo suficientemente fuerte a una vacuna.
El 26 de enero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revisó la Autorización de uso de emergencia (EUA) de Evusheld porque las investigaciones muestran que el medicamento no brinda suficiente protección contra las variantes del SARS-CoV-2 que están circulando. Actualmente, estas variantes son responsables de más del 90% de las infecciones en EE. UU.
¿Qué es Evusheld?
Evusheld es una combinación de dos anticuerpos monoclonales: tixagevimab y cilgavimab. Los anticuerpos monoclonales se unen a un sitio específico del virus COVID para evitar que ingrese a las células humanas. El medicamento fue desarrollado por AstraZeneca como profilaxis previa a la exposición para COVID.
Esto es lo que dicen los expertos sobre la decisión de la FDA, por qué Evusheld ya no es una forma efectiva de prevenir el COVID y qué puede hacer si tiene un alto riesgo de contraer el virus.
Los anticuerpos monoclonales no funcionan contra las nuevas variantes
Michael Angarone, D.O.especialista en enfermedades infecciosas de Northwestern Medicine, le dijo a MEDSALUD que a medida que la variante Omicron y sus subvariantes han evolucionado, «se han vuelto resistentes a los anticuerpos monoclonales existentes».
Angarone explicó que el SARS-CoV-2 está cambiando bajo la presión de sobrevivir y evolucionar, al igual que todos los virus y seres vivos.
El virus cambiará en respuesta a la creciente protección y defensas desarrolladas a partir de la inmunidad natural, la inmunidad inducida por vacunas y los anticuerpos monoclonales. Según Angarone, las proteínas a las que se unen los anticuerpos mutarán y la estructura será diferente, lo que hace que el anticuerpo ya no se una o no se una también.
Dr. David Sullivan, profesor de microbiología molecular e inmunología en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, le dijo a MEDSALUD que los anticuerpos monoclonales funcionan uniéndose a la punta de la proteína del pico. Sin embargo, esta parte de la proteína viral cambia constantemente para asegurarse de que pueda continuar uniéndose a los receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) en las células humanas.
No más medicamentos preventivos para COVID
Si bien Evusheld ya no está aprobado para su uso, el gobierno federal recomienda que las instalaciones y los proveedores que actualmente tienen dosis disponibles las conserven, ya que es posible que el medicamento pueda funcionar contra futuras variantes del virus COVID.
Por el momento, no hay otros monoclonales autorizados para COVID-19, dijo Sullivan. De hecho, el único tratamiento restante con anticuerpos monoclonales contra el COVID-19 (no preventivo) es bebtelovimab, pero a partir del 22 de noviembre de 2022 tampoco está autorizado para uso de emergencia.
Ahora que no hay agentes autorizados o aprobados para prevenir el COVID, las personas que no pueden vacunarse o que no responderían con fuerza a la vacuna corren un riesgo aún mayor de enfermarse.
Sin embargo, Sullivan dijo que todavía hay antivirales que se pueden usar para tratar el COVID antes de que progrese a una enfermedad grave o requiera hospitalización:
- Nirmatrelvir con ritonavir (Paxlovid), un medicamento oral
- Remdesivir (Veklury), administrado mediante infusión intravenosa (IV)
- Molnupiravir (Lagevrio), un medicamento oral
A partir de febrero de 2023, estos antivirales todavía están autorizados para su uso y se espera que funcionen contra las variantes de COVID que circulan actualmente.
Otras formas de prevenir el COVID
Angarone dijo que las personas que no pueden vacunarse o que no responderán con fuerza a una vacuna «deben estar más alerta para protegerse», por ejemplo, mantenerse alejados de situaciones que los pondrían en riesgo de infección (como grandes multitudes ) y evitando a las personas enfermas.
Después de que se revisó la EUA de Evusheld, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicaron información actualizada sobre la prevención de COVID para personas con inmunodepresión y miembros de sus hogares.
Si está inmunocomprometido o vive con alguien que lo está, esto es lo que los CDC recomiendan que haga para mantenerse a salvo:
- Manténgase al día con sus vacunas y refuerzos de COVID
- Use un respirador o máscara que le quede bien
- Mantenga la distancia en espacios concurridos
- Mejore la ventilación de su hogar abriendo ventanas o usando extractores para mejorar el flujo de aire
- Practique el lavado de manos frecuente y adecuado y use desinfectante para manos con más del 60% de alcohol
- Encuentre lugares de prueba (puede usar los CDC’s Localizador de pruebas de COVID-19 para encontrar un lugar para realizar la prueba cerca de donde vive)
- Hable con su proveedor sobre las opciones de tratamiento antes de enfermarse
- Hágase la prueba después de haber estado expuesto al virus o si tiene síntomas de COVID
Lo que esto significa para ti
Evusheld ya no está autorizado para prevenir el COVID-19. Las personas que tienen un alto riesgo de infección deben depender de otras medidas preventivas y tratamientos antivirales para evitar enfermarse.
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