Según los resultados preliminares de dos ensayos clínicos en Israel, una segunda dosis de refuerzo de una vacuna Pfizer o Moderna COVID-19 no parece prometedora contra las infecciones emergentes causadas por la variante Omicron.

Los primeros hallazgos no publicados fueron presentados por Gili Regev-Yochay, MD, MSc, MPHjefe de enfermedades infecciosas del Centro Médico Sheba en Tel Aviv, Israel, y líder de la investigación, en una sesión informativa para periodistas el 17 de enero.

Pruebas de refuerzo

Según Regev-Yochay, los ensayos fueron diseñados para “comprobar la eficacia de las vacunas y comparar los resultados de los niveles de anticuerpos y defensa contra Omicron”.

Los ensayos incluyeron a 274 personas que trabajaban en el Centro Médico Sheba en Tel Aviv. Todos los participantes habían recibido previamente un total de 3 dosis de la vacuna Pfizer COVID. En el ensayo, 154 personas recibieron una dosis adicional de Pfizer como refuerzo y las otras 120 recibieron un refuerzo de la vacuna COVID de Moderna.

Según Regev-Yochay, “el aumento en los niveles de anticuerpos que vimos tanto con Moderna como con Pfizer es ligeramente superior al que vimos después de la tercera vacuna”.

Sin embargo, debido a que más personas reciben Omicron (incluso con ese aumento de anticuerpos), «la cuarta vacuna solo ofrece una defensa parcial contra el virus».

Regev-Yochay concluyó que, si bien las vacunas fueron efectivas contra variantes anteriores, “ofrecen menos protección que Omicron”.

Aún así, Regev-Yochay también reconoció durante la sesión informativa que probablemente sea una buena idea administrar refuerzos a las personas de alto riesgo.

Repartiendo Cuartas Dosis

El gobierno israelí no está esperando a que terminen los ensayos clínicos para tomar medidas: el país ya comenzó a administrar a algunos ciudadanos una cuarta dosis de vacuna.

El Ministerio de Salud de Israel autorizó recientemente la cuarta dosis para israelíes mayores de 60 años, personas inmunodeprimidas y trabajadores de la salud. De acuerdo con la tiempos de Israel, a partir del 16 de enero de más de 500.000 israelíes había recibido una cuarta vacuna.

Aún así, los casos de COVID en Israel continúan aumentando. Reuters reportado el 18 de enero que el promedio de 7 días de nuevos casos de COVID en Israel es de 3290 infecciones por cada 100 000 personas, el nivel más alto desde que comenzó la pandemia. Y sigue subiendo.

Dosis Adicional vs Refuerzo

Los refuerzos de la vacuna COVID se administran a las personas que han completado su serie inicial de dosis y solo necesitan «reforzar» su inmunidad, que naturalmente disminuirá con el tiempo.

Se administra una dosis adicional de una vacuna a las personas que podrían no haber respondido bien a la primera dosis, por ejemplo, alguien con un sistema inmunitario comprometido.

¿Quién necesita segundos refuerzos?

Si bien es decepcionante, los datos del ensayo del Centro Médico Sheba informarán la conversación sobre si los estadounidenses necesitarán un segundo refuerzo.

En los EE.UU, Anthony Fauci, MD, ha dicho repetidamente que el gobierno observará de cerca los datos israelíes sobre los segundos refuerzos. Hasta el 18 de enero, Fauci aún no había comentado sobre los últimos hallazgos del juicio israelí.

¿Quién recibe 4 dosis en los EE. UU.?

Actualmente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que las personas inmunodeprimidas reciban tres dosis primarias de una vacuna Pfizer o Moderna, más una dosis de refuerzo al menos cinco meses después de la última dosis de su serie primaria.

Para las personas inmunocomprometidas que recibieron la vacuna Johnson & Johnson de una dosis, la guía actual de los CDC es recibir una dosis de refuerzo, preferiblemente de las vacunas Pfizer o Moderna en lugar de una segunda inyección J&J, al menos dos meses después de su primera inyección.

“Hay algunas fallas básicas que la gente tiene en su comprensión de cómo funcionan las vacunas”, Dr. Aaron Glatt, jefe de enfermedades infecciosas en Mount Sinai South Nassau, le dijo a MEDSALUD. “Los niveles de anticuerpos son la forma incorrecta de evaluar si una vacuna es efectiva o no. La única forma real es evaluar la gravedad clínica de la enfermedad».

Glatt dijo que en este punto, solo sugerirían una cuarta dosis si alguien pudiera demostrar que “hubo una enfermedad clínica más grave en pacientes con solo tres dosis en comparación con aquellos que recibieron una cuarta dosis adicional. Como no hay evidencia de tal en este momento, no recomiendo de manera rutinaria que las personas reciban una cuarta dosis”.

Según un portavoz de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), los NIH están financiando un segundo ensayo clínico de vacuna de refuerzo en los EE. UU. El ensayo actualmente está inscribiendo a receptores de trasplantes de riñón e hígado que recibieron de dos a cuatro dosis de una vacuna no producir una respuesta de anticuerpos.

El estudio analizará si una dosis de refuerzo adicional por sí sola o junto con una reducción de la medicación inmunosupresora podría aumentar los anticuerpos contra la COVID en estos pacientes.

¿Alguna vez tendremos una vacuna contra Omicron?

¿Qué será efectivo contra la variante Omicron? Regev-Yochay le dijo a MEDSALUD que podría ser necesaria una vacuna específica de Omicron.

El 18 de enero, Noticias de estadísticas reportado que si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) decide actualizar las vacunas COVID para que sean más efectivas contra las variantes, probablemente se coordinará con socios internacionales, como lo hace con la vacuna anual contra la influenza.

Lo que esto significa para ti

Los primeros datos de los ensayos clínicos en Israel sugieren que recibir una cuarta dosis de las vacunas COVID puede no ser suficiente para evitar que reciba Omicron. Sin embargo, obtener su serie inicial de vacunas sigue siendo crucial para protegerse a sí mismo y a los demás.

Dicho esto, las personas que están en alto riesgo (como aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos) podrían recibir una cuarta dosis de la vacuna COVID.

La información de este artículo está actualizada a la fecha indicada, lo que significa que puede haber información más reciente disponible cuando lea esto. Para las actualizaciones más recientes sobre COVID-19, visite nuestra página de noticias sobre coronavirus.

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