Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó por unanimidad el viernes 15 de octubre a favor de autorizar los refuerzos de Johnson & Johnson para las personas dos meses después de su vacunación inicial.
Si está autorizado, después de la solicitud de autorización de uso de emergencia a principios de octubre, el refuerzo de Johnson & Johnson estaría disponible para personas mayores de 18 años que recibieron la vacuna de dosis única.
“Hay un imperativo de salud pública aquí, porque lo que estamos viendo es que este es un grupo con una eficacia general más baja que la que hemos visto con la vacuna de ARNm”, dijo Arnold S. Monto, MDprofesor de epidemiología y salud pública en la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Michigan.
El mismo panel de la FDA votó ayer para recomendar los refuerzos de Moderna para personas mayores de 65 años, adultos con afecciones médicas subyacentes y aquellos que trabajan en entornos de alto riesgo: las mismas pautas para los refuerzos de Pfizer.
Ambas decisiones deberán estar respaldadas por una autorización oficial de la FDA antes de que las personas puedan recibir esos refuerzos.
En la reunión del viernes, los representantes de Johnson & Johnson presentaron datos que mostró que una segunda dosis de la vacuna Jassen impulsaría fuertemente la respuesta inmune. Una dosis de refuerzo administrada dos meses después de la inyección inicial aumentaría la protección contra la COVID-19 del 70 % al 94 %, según los datos de la compañía.
Dra. Leana Wen, un profesor de salud pública de la Universidad George Washington que recibió la vacuna de Johnson & Johnson, dice que una inyección adicional debe considerarse no solo como un refuerzo, sino como parte de una serie inicial.
“Esto ni siquiera es una cuestión de inmunidad menguante y necesidad de un refuerzo. Se trata de si las personas con la vacuna J&J deben recibir una dosis adicional para aumentar la protección”, le dice Wen a MEDSALUD.
Los panelistas destacaron la «urgencia» del refuerzo debido a la protección limitada de la vacuna de dosis única en comparación con la de las vacunas de ARNm.
“Si la vacuna no es adecuada, entonces debería reforzarse en todos”, dijo un panelista de la FDA. Daniel Rubín, PhD.
Si bien Moderna tiene una efectividad del 93 % y Pfizer una efectividad del 88 % en la prevención de hospitalizaciones, la vacuna Jassen es la peor con una efectividad del 71 % contra las hospitalizaciones por COVID-19, según un estudio reciente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
oficial de la FDA Peter Marks, MD, PhD agregó que un refuerzo de Johnson & Johnson podría servir mejor a las minorías, algunas de las cuales recibieron la oportunidad única a través de campañas de divulgación.
Algunos expertos han argumentado que los refuerzos aún no son necesarios porque la serie inicial de vacunas sigue siendo muy eficaz para prevenir hospitalizaciones y muertes. Pero Wen dice que el optimismo no debería quitarle la importancia de proteger a las personas para que no se infecten con el virus.
“No creo que nuestros funcionarios federales de salud deban estar en el negocio de decirle a la gente lo que les debe importar cuando se trata de su salud”, dice Wen. “Hay muchas personas que no quieren contraer COVID en absoluto, no quieren tener el potencial de síntomas a largo plazo, no quieren transmitirlo a sus seres queridos”.
Se espera que la FDA presente una decisión siguiendo la recomendación del panel en los próximos días.
“Está muy claro que la protección de la vacuna J&J no está al mismo nivel que la de Pfizer y Moderna”, dice Wen.
Lo que esto significa para ti
Es posible que pronto se autorice un refuerzo de Johnson & Johnson para personas mayores de 18 años que inicialmente recibieron esa vacuna. Si la FDA autoriza el refuerzo, las personas podrían ser elegibles para recibirlo tan pronto como dos meses después de su primera inyección.