dificil (fidaxomicina) es un fármaco antimicrobiano macrólido utilizado para tratar la diarrea asociada con Clostridioides (antes Clostridium) difícil (C diferencia).

C diferencia es un tipo de bacteria que puede existir en su tracto gastrointestinal (GI) (serie de órganos desde la boca hasta el ano). C diferencia La infección puede ocurrir cuando hay un desequilibrio de bacterias en el intestino, lo que permite C diferencia crecer y producir toxinas. Por lo general, es causado por tomar antibióticos y estar expuesto a C diferencia en un centro de salud o en la comunidad.

Dificid mata las bacterias en el tracto GI y previene su crecimiento. Inhibe la polimerasa de ARN bacteriana (una enzima que copia información del ADN en una secuencia de ARN a través de la transcripción) para producir un efecto antibacteriano.

Está disponible como tableta oral recetada y polvo para suspensión oral (líquido).

Información del Medicamento

Nombre generico: fidaxomicina

Nombres de marca): dificil

Ruta(s) de administración: Oral

Disponibilidad de medicamentos: Prescripción

Clasificación Terapéutica: Antibiótico

Disponible Genéricamente: No

Sustancia controlada: N / A

Ingrediente activo: fidaxomicina

Formas de dosificación): Tableta, polvo para suspensión

¿Para qué se utiliza Dificid?

Para reducir el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos, su proveedor de atención médica solo le recetará Dificid para infecciones que se haya comprobado o que se sospeche que son causadas por C. difficile. Una prueba de heces positiva generalmente indica C. dif.

Dificid no tratará resfriados, gripe ni ninguna otra infección viral.

Cómo tomar difícil

Tome Dificid con o sin alimentos. Use tabletas para niños de más de 27,5 libras (12,5 kilogramos) que pueden tragar tabletas enteras. Las personas que no pueden tragar tabletas o pesan menos de 27.5 libras deben usar la suspensión.

Para la suspensión oral, el farmacéutico mezclará el líquido justo antes de entregárselo en un frasco. Saque el frasco del refrigerador 15 minutos antes de administrar. Asegúrese de agitar enérgicamente antes de cada uso y mida la dosis con la jeringa de dosificación oral proporcionada por su farmacéutico.

Dificid generalmente se prescribe para tomar dos veces al día (aproximadamente cada 12 horas).

Almacenamiento

Guarde las tabletas de Dificid a temperatura ambiente y protéjalas de la luz. Una vez mezclado en un líquido, refrigere la suspensión a 36 grados a 46 grados Fahrenheit durante 12 días. Después de 12 días, deseche el medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dificid?

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un profesional médico puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su farmacéutico o un profesional médico. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en www.fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios comunes observados en adultos incluyen:

  • Dolor de estómago
  • Náuseas
  • vómitos
  • Anemia (falta de glóbulos rojos sanos para llevar oxígeno a los tejidos de su cuerpo)
  • Neutropenia (falta de ciertos glóbulos blancos que combaten las infecciones)

Los efectos secundarios en los niños pueden incluir:

  • Fiebre
  • vómitos
  • Diarrea
  • Constipación
  • Erupción
  • Altos niveles de aminotransferasas en la sangre, lo que puede indicar daño hepático

Efectos secundarios graves

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

Informar efectos secundarios

Dificid puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).

Dosis: ¿Cuánto Dificid debo tomar?

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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.

  • Para formas farmacéuticas orales (suspensión oral o comprimidos):

    • Para la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD):

      • Adultos: 200 miligramos (mg) dos veces al día durante 10 días.
      • Niños de 6 meses y mayores que pesan al menos 12,5 kilogramos (kg) y pueden tragar tabletas: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis suele ser de 200 mg dos veces al día durante 10 días.
      • Niños de 6 meses y mayores que pesan al menos 12,5 kg y no pueden tragar tabletas: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. Se recomienda una suspensión oral. La dosis suele ser de 2 a 5 mililitros (mL) dos veces al día durante 10 días.
      • Niños menores de 6 meses: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Modificaciones

Dificid no se ha estudiado durante el embarazo en personas. Usted y su proveedor de atención médica sopesarán la decisión de usar Dificid durante el embarazo con los posibles riesgos y beneficios desconocidos para la mujer embarazada. Los estudios en ratas y conejos no demostraron daño fetal.

No se sabe si Dificid pasa a través de la leche materna. Se absorbe poco por vía oral, por lo que se espera que cantidades mínimas lleguen al torrente sanguíneo de un lactante.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dificid en bebés menores de 6 meses de edad. No hay diferencia en la seguridad o eficacia de Dificid en adultos mayores (mayores de 65 años) en comparación con adultos más jóvenes.

Dosis olvidada

Tome una dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis programada regularmente. No duplique para compensar la dosis olvidada.

Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Dificid?

No se han notificado casos de sobredosis aguda con Dificid en personas. La toxicidad significativa después de una sobredosis aguda de antibióticos macrólidos es poco común. Si toma demasiado Dificid, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis de Dificid?

Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Dificid, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).

Si alguien se derrumba, tiene convulsiones, tiene problemas para respirar o no puede despertarse después de tomar demasiado Dificid, llame al 911 de inmediato.

Precauciones

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Es muy importante que su médico controle su progreso después de que termine de tomar este medicamento.. Esto le permitirá a su médico ver si el medicamento está funcionando correctamente y decidir si debe continuar tomándolo.

Si sus síntomas no mejoran a los pocos días de empezar a tomar este medicamento o si empeoran, consulte con su médico.

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, incluido el angioedema. El angioedema puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata. Llame a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, dificultad para respirar, dificultad para tragar o hinchazón en las manos, la cara o la boca mientras usa este medicamento.

No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin antes consultar con su médico.. Los medicamentos para la diarrea pueden empeorar la diarrea o prolongarla. Si tiene alguna pregunta al respecto o si la diarrea leve continúa o empeora, consulte con su médico.

¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Dificid?

No tome Dificid si es alérgico a la fidaxomicina oa cualquier otro componente de Dificid, o si es alérgico a los macrólidos.

Las reacciones alérgicas pueden incluir los siguientes síntomas:

  • Hinchazón de la cara, los brazos o las piernas (angioedema)
  • Dificultad para respirar (disnea)
  • Picor (prurito)
  • Erupción

¿Qué otros medicamentos interactúan con Dificid?

No se han identificado interacciones farmacológicas clínicamente significativas.

¿Qué medicamentos son similares?

Al igual que Dificid, la vancomicina también trata la CDAD al matar y prevenir el crecimiento de bacterias. Dificid no es menos eficaz que la vancomicina en el tratamiento C diferencia infecciones, pero es mejor para disminuir las tasas de síntomas agudos recurrentes. Ambos medicamentos también tienen tasas similares de efectos secundarios.

Una ventaja de Dificid es su programa de dosificación de dos veces al día en comparación con la vancomicina, que debe tomarse cuatro veces al día.

Otros medicamentos de la misma clase de macrólidos son la azitromicina y la eritromicina. Sin embargo, estos antibióticos no están aprobados para su uso en el tratamiento C. dif.

Preguntas frecuentes

  • ¿Para qué sirve Dificid?

    Dificid se usa para tratar C. difícilDiarrea asociada a e (CDAD) en adultos y niños a partir de los 6 meses.

  • ¿Cómo funciona Dificid?

    Dificid deriva de la fermentación de la bacteria Dactylosporangium aurantiacum. Dactylosporangium aurantiacum inhibe la síntesis de ARN al unirse a las ARN polimerasas y tiene actividad antibacteriana contra C. dif. Dificid se absorbe mínimamente en el torrente sanguíneo. Trabaja para matar las bacterias en el tracto gastrointestinal.

  • ¿Qué efectos secundarios puedo esperar mientras tomo Dificid?

    Los efectos secundarios más comunes de Dificid son náuseas, vómitos, dolor abdominal, sangrado gastrointestinal, función baja de los glóbulos rojos (anemia) y niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos llamados neutrófilos (neutropenia).

  • ¿Cómo se compara Dificid con la vancomicina para el tratamiento de CDAD?

    Dificid y la vancomicina tienen una eficacia similar en la reducción de los síntomas agudos de CDAD con tasas similares de efectos desfavorables. Dificid puede ser mejor que la vancomicina para reducir la recurrencia de CDAD. Dificid se toma dos veces al día, mientras que la vancomicina se toma cuatro veces al día. Además, Dificid puede ser más costoso en comparación con la vancomicina.

¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Dificid?

Controle cuidadosamente sus síntomas de CDAD mientras toma Dificid. Si no ha notado una mejoría en los síntomas (como una reducción en la cantidad de episodios de diarrea acuosa por día) después de terminar el curso de 10 días, comuníquese con su proveedor de atención médica para analizar si es necesario un cambio en el tratamiento.

Lávese las manos con frecuencia con agua y jabón para evitar la propagación de C. difficile. El desinfectante de manos no mata C. difficile esporas

Después de que sus síntomas de CDAD mejoren, esté atento a cualquier recurrencia de los síntomas que puedan requerir un tratamiento adicional. Comuníquese con su proveedor si sospecha una recurrencia de CDAD.

Descargo de responsabilidad médica

La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un profesional de la salud. Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.

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