La levotiroxina es una forma sintética de la hormona tiroidea tiroxina (T4) que se usa para tratar una tiroides hipoactiva, conocida como hipotiroidismo. Es el medicamento recetado con más frecuencia en los Estados Unidos, con alrededor de 123 millones de recetas escritas en 2016. Hay una gran cantidad de información errónea sobre la seguridad y la eficacia de la levotiroxina genérica en comparación con las marcas como Synthroid. Esto es lo que necesita saber acerca de tomar levotiroxina genérica para tratar su hipotiroidismo.
es igual de seguro
La levotiroxina genérica es tan segura como las marcas (en los Estados Unidos, estas incluyen Synthroid, Levoxyl, Unithroid y Tirosint) porque tiene el mismo ingrediente activo aprobado por la FDA (levotiroxina). Dicho esto, algunas personas son sensibles a los rellenos y aditivos que se encuentran en los ingredientes inactivos de la levotiroxina, como el gluten, los colorantes y la lactosa. Si no está seguro de los ingredientes que contiene su receta, pídale una lista a su farmacéutico.
Un estudio que se presentó en la conferencia de la American Thyroid Association (ATA) de 2017 analizó a casi 88 000 nuevos pacientes con hipotiroidismo que acababan de comenzar el tratamiento con levotiroxina genérica o de marca. Los investigadores querían analizar el riesgo de hospitalización por problemas cardiovasculares, que son más probables tanto en el hipotiroidismo como en las personas que toman levotiroxina.
El estudio encontró que después de un año, tanto los que tomaban genéricos como los de marca tenían el mismo riesgo de hospitalización debido a efectos cardiovasculares como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva y fibrilación auricular, un tipo de enfermedad cardíaca. arritmia.
Si le preocupa el costo, una versión genérica de levotiroxina puede ser una buena opción para usted. Muchas personas lo toman sin ningún problema y el costo es aproximadamente un 67% menor que el precio minorista promedio de las marcas. Sin embargo, para algunas personas, existe el problema muy real de la fluctuación de la potencia (ver más abajo).
Las potencias pueden diferir
Una preocupación clave sobre la levotiroxina genérica, y una queja válida por parte de los proveedores de atención médica, es que cada vez que obtiene una recarga, es posible que obtenga levotiroxina fabricada por un fabricante genérico diferente. He aquí por qué esto puede ser un problema.
La ley exige que la levotiroxina esté dentro del 5 % de su potencia declarada y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) exige que esta potencia esté entre el 95 % y el 105 %. La fórmula de cada compañía para una dosis particular de levotiroxina tiende a ser consistente, por lo que si el producto del fabricante de medicamentos A es generalmente del 96 %, por lo general tendrá una potencia constante de alrededor del 96 %. De manera similar, si la levotiroxina del fabricante de medicamentos B en una dosis particular generalmente funciona al 105% de la potencia, eso generalmente será consistente.
Entonces, usando el ejemplo de una tableta de levotiroxina de 100 mcg, la tableta de 100 mcg del fabricante de medicamentos A entrega 96 mcg de levotiroxina activa. El fabricante de medicamentos B entrega 105 mcg de levotiroxina activa. Pasar del fabricante de medicamentos A al producto de B sería una diferencia de alrededor de 65 mcg por semana, que es casi como tomar una pastilla adicional cada semana. Por el contrario, si pasa de B a A, es como eliminar más de media pastilla por semana.
Debido a que las farmacias son libres de surtir recetas genéricas con productos de cualquier fabricante, a diferencia de las recetas que especifican una marca en particular, con cada recarga de levotiroxina genérica, corre el riesgo de obtener un producto de un fabricante de medicamentos diferente que usa una potencia diferente. Esto podría afectar la estabilidad del reemplazo de la tiroides, los síntomas de hipotiroidismo y los niveles de la hormona estimulante de la tiroides (TSH).
Puede minimizar las fluctuaciones de potencia
Algunas personas no son sensibles a las fluctuaciones de potencia, mientras que otras reportan síntomas desagradables cuando cambian de un modo u otro entre los nombres de marca y los genéricos. No hay nada de malo con los medicamentos genéricos de levotiroxina per se; son tan seguros y efectivos como los nombres de marca. Pero si va a tomar levotiroxina genérica, obtendrá mejores resultados si aprende a minimizar los efectos de cualquier fluctuación de potencia.
Obtenga un gran suministro
Una forma de minimizar los riesgos de las diferencias de potencia es obtener un suministro que dure algún tiempo. Pídale a su proveedor de atención médica que le haga una receta para un suministro de seis meses, por ejemplo. Asegúrese de obtener un lote nuevo que no caduque hasta mucho después de que lo haya agotado.
Trabaje con su farmacéutico
Si sus hormonas tiroideas están estabilizadas con levotiroxina genérica, averigüe quién es el fabricante. Si bien su proveedor de atención médica no puede recetarle la levotiroxina de un determinado fabricante genérico, si tiene una relación con su farmacéutico, puede solicitar específicamente que le surtan la receta con el genérico particular que funcione para usted.
Aunque muchos farmacéuticos trabajarán con usted para surtir su receta del mismo fabricante genérico, es posible que desee elegir una farmacia más pequeña, ya que esto puede ser difícil con farmacias más grandes, cadenas de tiendas o farmacias de pedidos por correo.
Puede que no sea una buena opción si ha tenido cáncer de tiroides
La TSH fluctuante, un problema potencial si su farmacia cambia entre levotiroxina genérica de diferentes fabricantes, es particularmente preocupante si es un sobreviviente de cáncer de tiroides. Esta población requiere una dosificación cuidadosa y consistente para suprimir la TSH como una forma de prevenir la recurrencia del cáncer. Si ha tenido cáncer de tiroides, hable con su proveedor de atención médica sobre las ventajas y desventajas de tomar genéricos.
Las cápsulas blandas pueden ser una buena opción
Durante varios años, ha estado disponible en los Estados Unidos una cápsula líquida de gelatina blanda de levotiroxina bajo la marca Tirosint. Fue diseñado principalmente como una forma especializada hipoalergénica de levotiroxina para personas que tienen problemas digestivos o intestinales, dificultades con la absorción de medicamentos para la tiroides o alergias a los rellenos y aglutinantes en las formulaciones de tabletas de levotiroxina.
Un estudio que se presentó en la conferencia de la American Thyroid Association de 2017 comparó la efectividad de las tabletas de levotiroxina, la formulación habitual y las cápsulas blandas en pacientes que se sometieron a una tiroidectomía total por un bocio multinodular. Ninguno de los pacientes tuvo problemas con la absorción.
Alrededor de la mitad de los pacientes estudiados recibieron tabletas de levotiroxina, y la otra mitad recibió cápsulas de gelatina blanda en la misma dosis, comenzando inmediatamente después de la cirugía de tiroides. Los niveles de TSH, tiroxina libre (FT4) y triyodotironina libre (FT3) de los pacientes se evaluaron después de seis semanas y luego después de 12 semanas.
Tanto a las seis como a las 12 semanas, los pacientes que tomaron las cápsulas de gelatina blanda tenían niveles de TSH significativamente más bajos y en ambos puntos de medición, la cantidad de pacientes que tenían niveles elevados de TSH por encima de 3,5 mcU/ml (considerados hipotiroideos para este estudio) fue significativamente mayor en el pacientes que reciben tabletas. Los investigadores concluyeron que incluso en pacientes que no tenían malabsorción o problemas digestivos, la formulación de cápsulas blandas era más efectiva.
Tirosint no contiene azúcares, colorantes, alcohol, almidón de trigo (gluten), lactosa, acacia ni ningún otro aditivo o relleno que se use comúnmente para hacer tabletas de levotiroxina. Los únicos ingredientes en las cápsulas son levotiroxina, gelatina, glicerina y agua, que probablemente no interfieran con la absorción ni causen alergias. Actualmente no hay formulaciones genéricas disponibles.
Cambiar de marca a genérico
Si está tratando de ahorrar costos y desea intentar cambiar la levotiroxina de marca por una versión genérica, hable con su proveedor de atención médica. Es posible que necesite un control más frecuente de sus niveles de TSH al principio hasta que él o ella pueda asegurarse de que se quede donde debe estar y que no tenga síntomas. Considere también los consejos sobre cómo minimizar las fluctuaciones de potencia mencionadas anteriormente.
En los casos en los que, debido al costo, el seguro o su HMO, se vea obligado a tomar levotiroxina genérica y no pueda garantizar que obtendrá reabastecimientos del mismo fabricante genérico, debe controlar sus síntomas cuidadosamente después de cada reabastecimiento. Si tiene síntomas, hable con su proveedor de atención médica acerca de volver a controlar sus niveles de tiroides para asegurarse de que no experimente fluctuaciones debido a la diferente potencia del producto.
Cambiar de genérico a nombre de marca
Es posible que le resulte difícil alcanzar los niveles de prueba de tiroides deseados u óptimos y resolver sus síntomas continuos de hipotiroidismo, por lo que desea probar una marca como Synthroid. O tal vez ha tenido cáncer de tiroides o es sensible a los ingredientes inactivos y quiere probar Tirosint.
Debido a su condición de fármaco especializado para un público limitado y a que Tirosint es significativamente más caro que otras marcas de levotiroxina o tabletas genéricas, hasta la fecha no se ha utilizado ampliamente para el tratamiento del hipotiroidismo en los Estados Unidos. Esto significa que es posible que su compañía de seguros de salud o HMO no esté dispuesta a pagar por él, u otras marcas, para el caso. Si este es el caso, es posible que su proveedor de atención médica deba escribir una carta para explicarle a su proveedor de seguros por qué necesita la marca.
Si finalmente tiene que pagar la diferencia de su bolsillo, verifique los descuentos que puede obtener en línea, como GoodRx. También busque para ver si puede encontrar cupones o programas de descuento de los fabricantes de la marca que está buscando.
Una palabra de MEDSALUD
La ATA recomienda que tome el mismo medicamento, ya sea genérico o de marca, durante todo el tratamiento para evitar variaciones de potencia. Si probó los genéricos y descubrió que simplemente no funcionan tan bien para usted como lo hace una marca particular de levotiroxina, pídale a su proveedor de atención médica que escriba su receta con la designación especial «DAW» en su receta, lo que significa «dispensar como está escrito», junto con «sin sustitución genérica». De esta manera, tiene más posibilidades de que su compañía de seguros o HMO surta la receta de marca tal como está escrita sin intentar sustituirla por una genérica de menor costo.