Una clase de medicamentos conocida como productos biológicos puede brindar alivio en algunos casos de espondilitis anquilosante (EA). Esta forma de artritis generalmente se dirige a las vértebras de la columna, causando dolor y rigidez, pero también puede afectar otras articulaciones.
En casos más avanzados de AS, la inflamación puede estimular la formación de hueso nuevo. Esto puede hacer que partes de la columna se fijen en una posición fija. El resultado puede ser dolor debilitante y rigidez.
Todavía no existe una cura para la espondilitis anquilosante. Sin embargo, los agentes biológicos pueden marcar la diferencia al controlar la respuesta inflamatoria del cuerpo.
A diferencia de muchos medicamentos, los productos biológicos no son compuestos que puedan fabricarse a partir de productos químicos. Más bien, son proteínas modificadas genéticamente que deben ser producidas por organismos vivos. Se administran mediante inyección o infusión.
Actualmente, los productos biológicos para la espondilitis anquilosante se dirigen a una de dos proteínas, el factor de necrosis tumoral (TNF) o la interleucina-17 (IL-17).
Inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)
Un grupo de productos biológicos puede dirigirse a lo que se conoce como factor de necrosis tumoral. Si hay demasiado TNF alrededor, puede causar inflamación en las articulaciones y dañarlas.
Los medicamentos inhibidores de TNF aprobados para tratar la espondilitis anquilosante incluyen:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Humira (adalimumab)
- Remicade (infliximab)
- Simponi y Simponi Aria (golimumab)
Inhibidores de la interleucina-17 (IL-17)
Otro objetivo para los productos biológicos es una proteína llamada interleucina-17. Esta proteína a menudo está elevada en personas con AS. Los productos biológicos que disminuyen la cantidad de IL-17 ayudan a reducir la inflamación en las articulaciones y el cuerpo.
Los productos biológicos para tratar la EA en este grupo incluyen:
- Cosentyx (secukinumab)
- Taltz (ixekizumab)
biosimilares
Los biosimilares son medicamentos que son muy similares en estructura y función a un medicamento biológico y han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos después de realizar pruebas para compararlo con el medicamento biológico original.
Para AS, los agentes biosimilares que funcionan de manera muy similar a los inhibidores de TNF incluyen:
- Inflectra (CT-P13), que es como Remicade
- Amjevita (adalimumab-atto), que es como Humira
Además de su aprobación para el tratamiento de la espondilitis anquilosante, estos productos biológicos también están indicados para una variedad de otras enfermedades, que incluyen:
Antes de tomar
Si sus síntomas de AS no mejoran con otros medicamentos, su médico puede recomendarle que comience a tomar un producto biológico. Antes de siquiera considerarlos, pueden probar otros tratamientos, como fisioterapia, ejercicio y el uso de analgésicos.
Es solo si no obtiene el alivio que necesita de estos que pueden sugerir un producto biológico. Si bien puede estar ansioso por comenzar el tratamiento con un medicamento biológico potente, tenga en cuenta que esto no sucederá de inmediato.
Primero, es importante someterse a una evaluación para asegurarse de que la clase biológica sea segura para usted. Cuando estos medicamentos reducen la inflamación, lo hacen dirigiéndose a parte de su sistema inmunológico. Esto puede ser un problema si tiene una infección que su sistema inmunitario mantiene bajo control.
Pruebas de Tuberculosis
Es probable que lo revisen para detectar tuberculosis latente. A veces, si tiene tuberculosis, es posible que ni siquiera se dé cuenta porque su sistema inmunitario la mantiene bajo control.
Las pruebas para detectar tuberculosis incluyen:
Pruebas de hepatitis B y C
Se le hará una prueba del virus de la hepatitis B con análisis de sangre para ver si el virus o los anticuerpos contra él están presentes. Si da positivo, esto puede ser el resultado de una infección pasada o una infección actual.
Luego, su médico mediría los niveles de virus. Si estos no son demasiado altos, el médico puede comenzar con el biológico, pero también puede seguir controlándolo para detectar cualquier cambio en su hígado. Si sus niveles son altos, es posible que lo deriven a un especialista en enfermedades infecciosas para el tratamiento de la hepatitis B.
También se recomienda la prueba de hepatitis C y, a menudo, se realiza con la misma extracción de sangre que la prueba de hepatitis B. Es posible que tenga hepatitis C y no lo sepa. El riesgo de la hepatitis C es que eventualmente puede causar daño hepático o cáncer de hígado, pero la buena noticia es que existen tratamientos que pueden reducir esto.
Si tiene hepatitis C, es posible que su médico también quiera realizar una biopsia de hígado, así como verificar si hay signos de cáncer.
Obtener niveles de referencia
Espere que los análisis de sangre incluyan hemograma completo, niveles de lípidos y colesterol y enzimas hepáticas. Los productos biológicos a veces pueden afectarlos, por lo que el médico debe saber qué es normal para usted.
En algunos casos, los productos biológicos pueden causar anomalías en la sangre. Al conocer sus niveles de referencia, su médico puede decirle si es necesario reducir la dosis o suspender el medicamento por completo. Los productos biológicos también pueden aumentar los triglicéridos y los niveles de colesterol LDL «malo».
Finalmente, los productos biológicos pueden causar que las enzimas hepáticas aumenten. Si estos son de 1,5 a tres veces el rango normal, se lo controlará de cerca si todavía se le administra un producto biológico. Cualquier valor superior a ese puede hacer que un producto biológico no sea adecuado para usted.
Reportar otros medicamentos
Si su médico le sugiere un producto biológico, asegúrese de informarle sobre cualquier otro medicamento, vitamina o suplemento que pueda estar tomando. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos de interacción menores, otros pueden contraindicar directamente su uso o provocar una consideración cuidadosa sobre si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.
Precauciones y Contraindicaciones
Si bien algunos productos biológicos no tienen contraindicaciones específicas (situaciones en las que el medicamento puede ser dañino), otros sí.
Cimzia, cosentyx, y Remicade están todos contraindicados para cualquier persona con una reacción de hipersensibilidad grave al producto biológico oa los ingredientes de sus preparaciones. Remicade también está contraindicado para algunas personas con insuficiencia cardíaca de moderada a grave.
Para todos los productos biológicos utilizados para AS, las personas con una variedad de condiciones deben tomar precauciones. Algunas de las condiciones que pueden retrasar o detener el uso de productos biológicos incluyen:
- Infección activa
- Ser tratado por cáncer, diabetes, una afección cardíaca o un trastorno nervioso, lo que puede aumentar el riesgo de infección o las posibilidades de un evento adverso.
- Haberse vacunado con virus vivo recientemente
- Tener tuberculosis o hepatitis
- Se planea una cirugía futura, lo que trae consigo preocupaciones sobre infecciones.
- alergias
- Estar embarazada o amamantando
Poblaciones Especiales
Las personas capaces de quedar embarazadas que toman productos biológicos para su AS deben tener en cuenta que la mayoría de estas terapias no se han estudiado en poblaciones embarazadas o lactantes. No se sabe si pueden o no ser perjudiciales para el feto o el bebé.
Si está tomando este medicamento y cree que puede estar embarazada, llame a su médico y analice cómo esto podría afectar su AS antes de suspender este medicamento.
Dosis
Los productos biológicos se administran mediante inyección subcutánea justo debajo de la piel o mediante infusión intravenosa en una solución. Es posible que deba administrarlos un profesional de la salud en un consultorio o clínica.
Pero algunos agentes como Humira, Enbrel, Simponi y Cosentyx se pueden autoadministrar con la ayuda de un dispositivo de pluma de inyección o, en algunos casos, con una jeringa precargada.
La frecuencia con la que se administra el biológico varía según el agente. Por ejemplo:
- Humira debe administrarse una vez cada dos semanas.
- Enbrel requiere una dosis de una o dos veces por semana.
- Simponi se puede utilizar una vez al mes.
- Por lo general, Remicade debe tomarse cada seis a ocho semanas, pero la dosificación puede variar de una persona a otra.
- Cosentyx se toma semanalmente durante las primeras cuatro semanas y luego mensualmente a partir de entonces.
Cómo tomar y almacenar
Por lo general, un producto biológico destinado a la autoinyección debe mantenerse fuera de la luz, en el refrigerador. Debe llevarse a temperatura ambiente antes de su uso. Consulte con su médico para saber cuánto tiempo dejarlo fuera. Tenga en cuenta que los productos biológicos nunca deben congelarse ni agitarse.
Cuando tome un biológico, use guantes y use alcohol para esterilizar el área primero. Después de la inyección, deseche las agujas de forma segura en un recipiente especial.
Efectos secundarios
Los productos biológicos pueden tener una variedad de efectos secundarios. Algunos de estos pueden manejarse de manera efectiva sin tener que suspender el medicamento, mientras que otros pueden requerir considerar un enfoque de tratamiento diferente.
Común
Algunos efectos secundarios son comunes pero se pueden controlar de manera muy eficaz. Además, es más probable que ocurran efectos secundarios durante los primeros nueve meses de tratamiento que más tarde.
Un problema frecuente es ver signos de una reacción cuando inserta el aguja. Los síntomas pueden incluir:
La buena noticia es que esto puede desaparecer por sí solo o puede aliviarse usando una compresa fría o tomando paracetamol para cualquier dolor. Si es necesario, también se pueden usar corticosteroides tópicos o antihistamínicos orales.
Tampoco es inusual tener una reacción a la infusión. Tenga en cuenta que sus signos vitales serán monitoreados en la clínica donde se administre. Antes de la infusión, también se le puede pedir que tome un medicamento antiinflamatorio, así como posiblemente un antihistamínico y medicamentos para las náuseas.
De lo contrario, podría experimentar síntomas leves de una reacción a la infusión, que incluyen:
- Enrojecimiento en el sitio de infusión
- Hinchazón
- Dolor
- Dolor de cabeza
- Náuseas
- Erupción
- sentirse al ras
Si comienza a tener una reacción más grave que incluye dolor en el pecho, dificultad para respirar, fiebre o hinchazón de la cara y las manos, el profesional de la salud puede detener la infusión y tratarlo de inmediato.
Es bien sabido que los productos biológicos pueden hacerte vulnerable a las infecciones porque reducen tu sistema inmunológico. Estos pueden ser nada más que un resfriado común, sinusitis, dolor de garganta o bronquitis. Pero en otros casos, las infecciones pueden ser más graves.
Es posible que las infecciones a las que haya estado expuesto en el pasado, como la hepatitis B o C o la tuberculosis, se reactiven. Sin embargo, se le controlará para ver si ha estado expuesto a estas condiciones de antemano.
Severo
También es posible que los problemas cardíacos se agraven. Los productos biológicos pueden desencadenar el inicio de una insuficiencia cardíaca. Los signos a tener en cuenta incluyen:
- Tobillos hinchados
- manos hinchadas
- Dificultad para respirar
También existe la posibilidad de que desarrolle un síndrome que simula el lupus (una enfermedad autoinmune). Alerte a su médico si experimenta lo siguiente:
- Una erupción facial que empeora con el sol o una erupción en los brazos
- Dolor corporal
- Dolor articular en diferentes zonas de lo habitual
Asegúrese de informar a su médico si surgen tales signos para que puedan evitar que esto se convierta en un problema a largo plazo.
Advertencias e interacciones
Si bien los productos biológicos pueden ser muy útiles, también traen consigo un mayor riesgo. La FDA ha emitido algunas de sus advertencias de «recuadro negro» más estrictas al respecto. Medicamentos como Remicade, Enbrel, Humira y Cimzia conllevan el riesgo de infecciones fúngicas graves que podrían provocar la hospitalización e incluso la muerte.
Los productos biológicos también se han asociado con tuberculosis, infecciones virales y sepsis (donde el cuerpo tiene una reacción extrema a la infección). Los que toman estos medicamentos también pueden ser más propensos a las neoplasias malignas.
Si está tomando un biológico, asegúrese de evitar las vacunas vivas. Estos pueden incluir la vacuna contra la gripe en aerosol nasal (FluMist) y las vacunas contra el sarampión, las paperas, la rubéola, el herpes zóster, la fiebre amarilla y otras. Si son necesarios, intente obtenerlos antes de comenzar con el biológico.
Si bien se debe evitar FluMist, otras vacunas contra la influenza no contienen virus vivos y se pueden tomar de manera segura. Las vacunas COVID-19 también son seguras, ya que no son vacunas de virus vivos.
Resumen
Los medicamentos biológicos para la espondilitis anquilosante se dirigen a las proteínas que están asociadas con la inflamación. Estos incluyen inhibidores de TNF e inhibidores de IL-17. Se administran por infusión o inyección.
Se le realizarán pruebas de detección de tuberculosis, hepatitis B, hepatitis C e infecciones activas antes de comenzar a tomar estos medicamentos y se le controlará durante el tratamiento. Tanto los efectos secundarios leves como los graves son posibles con los medicamentos biológicos.