Los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 están compitiendo para encontrar formas de modificar o reformular sus vacunas para protegerlas contra la variante Omicron recientemente identificada.
Hasta el momento, no hay datos disponibles sobre cómo las vacunas actuales contra el COVID-19 resistirán a la nueva variante. Omicron, clasificado como una variante de preocupación por la Organización Mundial de la Salud, tiene alrededor de 50 mutaciones y podría ser más infeccioso que la variante Delta.
Pfizer-BioNTech y Moderna dijeron que están probando si las vacunas actuales inducen suficiente inmunidad contra Omicron para prevenir enfermedades graves y la muerte. Ambas compañías se están preparando para desarrollar una nueva vacuna adaptada a las mutaciones únicas de Omicron si es necesario.
Llevará al menos dos semanas secuenciar la variante y recopilar más información sobre cómo Omicron se compara con otras variantes en términos de transmisibilidad y probabilidad de enfermedad grave.
Mientras los investigadores aprenden más sobre Omicron, vacunarse sigue siendo la mejor manera de protegerse a sí mismo y a los demás de las enfermedades, dijo Dr. Purvi S. Parikhalergólogo e inmunólogo de NYU Langone y Allergy and Asthma Network.
“No se asuste, pero prepárese”, dijo Parikh a MEDSALUD en un correo electrónico. “Si aún no está vacunado, obtenga su vacuna lo antes posible. Si le toca un refuerzo, consiga su refuerzo”.
Creación de planes de contingencia
Los investigadores probarán primero si las vacunas actuales pueden evitar resultados graves como la hospitalización y la muerte por la variante Omicron.
«No tiene sentido hacer cambios importantes en las vacunas que estamos usando actualmente a menos que veamos un beneficio real y claro para hacerlo». Robert Bollinger, MD, MPHprofesor de medicina y enfermedades infecciosas en la Universidad Johns Hopkins, le dijo a MEDSALUD.
Los principales fabricantes de vacunas habían desarrollado inyecciones para variantes anteriores, incluidas Delta y Beta, y las habían enviado a ensayos clínicos. Pero estas versiones nunca se distribuyeron ya que las fórmulas originales demostraron resistir estas variantes.
Moderna dijo en un declaración que primero probaría si duplicar la dosis de su refuerzo de 50 miligramos induciría una respuesta inmune más fuerte contra la nueva variante. De lo contrario, la compañía probará dos candidatos de refuerzo creados previamente en previsión de mutaciones virales como algunas de las que se ven en Omicron.
Si los datos muestran que Omicron reduce significativamente la respuesta de anticuerpos neutralizantes o de células T generada por las vacunas actuales, los fabricantes pueden optar por una nueva formulación diseñada para Omicron, dijo Parikh.
Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson, todos Anunciado que sus empresas están preparadas para adaptar una vacuna específica de Omicron.
Las vacunas de ARNm están diseñadas para ser adaptables
La vacuna de Pfizer fue elogiada como una milla para la biotecnología, en parte porque el ARNm se puede editar fácilmente para hacer frente a nuevas cepas virales.
Los científicos pueden aislar el código genético de una nueva variante viral, intercambiarlo y crear una nueva fórmula para estimular la creación de proteínas diseñadas para proteger a las personas vacunadas contra la nueva variante.
Omicron tiene 32 de 50 mutaciones en su proteína de punta, el recubrimiento que permite que el coronavirus ingrese a las células humanas. Pero los fabricantes de vacunas pueden predecir variantes mediante el seguimiento de las mutaciones virales en todo el mundo, y de forma rutinaria crean vacunas candidatas contra las mutaciones, explicó Parikh.
«Sabiendo que la proteína espiga es el objetivo de la mayoría de las vacunas, pueden crear vacunas con objetivos más nuevos en la espiga misma en caso de que una mutación deje irreconocible al objetivo anterior», dijo.
Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer dicho la empresa podría desarrollar una vacuna reformulada adaptada para la variante Omicron en seis semanas y distribuir los lotes iniciales en 100 días.
Bollinger dijo que este cambio es “increíblemente rápido”, gracias a los avances en el desarrollo de vacunas en las últimas décadas y la inversión en investigación en los últimos dos años.
“Lo que creo que la gente debe recordar es que el hecho de que sea rápido no significa que sea menos seguro o menos efectivo”, dijo Bollinger.
Una vez finalizada una reformulación, Pfizer debe pasar por el protocolo de seguridad exigido por la FDA para garantizar que la vacuna funcione y no produzca efectos adversos importantes. La FDA requiere al menos dos meses de datos de seguridad antes de considerar un medicamento para la autorización de uso de emergencia.
Es posible que la FDA no requiera que Pfizer se someta a un ensayo clínico para otorgar la autorización de una vacuna específica de Omicron, según los datos de las vacunas para las variantes Beta y Delta, dijo Mikael Dolsten, director científico de Pfizer. ESTADO. Si se requiere una prueba, la compañía podría tener los datos completos a principios de marzo de 2022, según Dolsten.
¿Siguen funcionando las vacunas actuales contra el COVID-19?
Hasta que más datos sugieran lo contrario, las vacunas y los refuerzos actuales contra el COVID-19 son la mejor manera de protegerse a sí mismo y a los demás. Además, más del 99 % de los casos actuales de COVID-19 en los Estados Unidos son causados por la variante Delta, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“Realmente deberíamos esforzarnos mucho y rápido para que todos estén completamente vacunados y reforzados si es necesario”, dijo Bollinger. “Esa es la mejor estrategia para prevenir la transmisión. Si evita la transmisión, evitará las mutaciones. Si evitas las mutaciones, evitas las variantes. Eso es lo que debemos hacer no solo aquí sino en todo el mundo”.
Otras estrategias de mitigación probadas y verdaderas también son clave para reducir las infecciones, agregó.
“La buena noticia es que no hay evidencia de que el enmascaramiento, el distanciamiento, el lavado de manos y una buena ventilación sean menos efectivos con Omicron que con otras variantes”, dijo Bollinger.
Lo que esto significa para ti
Los expertos dicen que la mejor manera de protegerse contra cualquier variante de COVID-19 es estar completamente vacunado y recibir una vacuna de refuerzo. Otras estrategias, como usar máscaras bien ajustadas en espacios públicos y hacerse la prueba cuando se siente enfermo, siguen siendo clave para limitar la propagación de Omicron y otras variantes.