Los funcionarios de salud de EE. UU. anunciaron hoy que los estadounidenses mayores de 18 años que estén completamente vacunados necesitarán una vacuna de refuerzo ocho meses después de su segunda dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna.

Se espera que los primeros refuerzos se administren a partir del 20 de septiembre, según un comunicado conjunto declaración por los Servicios de Salud y Humanos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y otros.

La recomendación surge cuando nuevos datos de los CDC indican que la protección de la vacuna contra el COVID-19 disminuye con el tiempo. Pero los funcionarios dicen que las vacunas autorizadas siguen siendo muy eficaces para prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes por el virus.

«Esto es lo que necesita saber: si está completamente vacunado, todavía tiene un alto grado de protección contra los peores resultados de COVID-19», Vivek Murthy, Cirujano General de EE. UU., dijo en una sesión informativa en la Casa Blanca. “No recomendamos que salga y obtenga un refuerzo hoy”.

¿Cómo será el lanzamiento de Booster?

Al igual que el lanzamiento de la vacuna original, los refuerzos se enviarán primero a los trabajadores de la salud, los trabajadores de emergencia, los residentes de centros de atención a largo plazo y otras personas mayores.

Los trabajadores de la salud y otras personas que recibieron las vacunas en enero y febrero pronto alcanzarán la marca de ocho meses para sus vacunas de refuerzo.

Un panel de los CDC dijo la semana pasada que las personas deberían tratar de recibir una vacuna de refuerzo que coincida con sus dosis anteriores, pero que mezclar las vacunas de ARNm estaría bien si la original no está disponible. Las investigaciones indican que recibir tres dosis de una vacuna de ARNm, como Moderna y Pfizer, es más eficaz que mezclar vacunas de ARNm y vector de adenovirus, como Johnson & Johnson.

Sin refuerzos para Johnson & Johnson

Actualmente, no hay datos revisados ​​por pares sobre la seguridad y eficacia de una segunda dosis de la vacuna de Johnson & Johnson, que fue autorizada como régimen de dosis única. Los funcionarios de salud esperan los resultados del ensayo clínico de dos dosis de la compañía a fines de agosto, antes de hacer una recomendación oficial.

“La administración de la vacuna J&J no comenzó en los EE. UU. hasta marzo de 2021, y esperamos más datos sobre J&J en las próximas semanas. Con esos datos en la mano, también mantendremos informado al público con un plan oportuno para las inyecciones de refuerzo de J&J”. decía el comunicado.

Lo que esto significa para ti

Los funcionarios están esperando la autorización oficial de la FDA y los CDC antes de dar el visto bueno para administrar vacunas de refuerzo. Dicen que no busque una dosis adicional antes de ocho meses después de terminar su serie original de vacunas de ARNm. Para aquellos que recibieron la vacuna de Johnson & Johnson, las autoridades esperan más datos a finales de este mes.

Por qué las inyecciones de refuerzo pueden ser necesarias

El CDC publicó hoy tres estudios que sugirieron que las vacunas de refuerzo serían necesarias para todos los estadounidenses en los próximos meses.

En uno de los estudios, los CDC analizaron datos de casi 4000 hogares de ancianos antes del surgimiento de la variante Delta en los EE. UU. y de casi 15 000 hogares de ancianos después de que se convirtiera en la variante dominante.

El estudio encontró que la eficacia de la vacuna en la prevención de infecciones pasó de alrededor del 75 % al 53 % durante ese período de tiempo. No evaluó qué tan bien protegían las vacunas contra enfermedades graves.

Murthy explicó que las autoridades de salud decidieron un período de ocho meses para el refuerzo a partir de otro estudio de los CDC que encontró aumentos en las infecciones leves a moderadas entre las personas vacunadas alrededor de los seis meses.

“Sabemos que el propósito más importante de la vacuna es mantenernos fuera del hospital y salvar nuestra vida. Es prevenir hospitalizaciones y muertes”, dijo. «Y, afortunadamente, estamos viendo que todavía se mantiene en un nivel alto, lo cual es una buena noticia».

La variante Delta altamente contagiosa está impulsando un aumento en los casos de COVID-19 en los EE. UU., especialmente entre las personas no vacunadas.

En julio, el CDC dijo que los estadounidenses no necesitaban vacunas de refuerzo. Incluso con nuevos datos sobre la disminución de la eficacia de la vacuna con el tiempo, la administración de Biden pareció dudar en resaltar este hecho, por temor a que disuada a las personas de vacunarse.

Incluso con una eficacia reducida, las vacunas contra la COVID-19 siguen siendo muy eficaces para prevenir enfermedades graves y la muerte, que es para lo que fueron diseñadas. Kate Mullane, Doctora en Medicina, Doctora en Farmacia, profesor de medicina y especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Chicago, le dice a MEDSALUD.

Kate Mullane, DO, Doctorado en Farmacia

Con cada cambio de variante, nuestra preocupación es que nuestra vacuna pierda eficacia.

— Kate Mullane, Doctora en Medicina, Doctora en Farmacia

Los científicos aún no conocen los niveles exactos de anticuerpos que generarían una respuesta inmunitaria eficaz contra el virus de la COVID-19. En cambio, se basan en datos, como el de Israel, para observar cuándo aumentan las infecciones entre las personas vacunadas y determinar un cronograma para las vacunas de refuerzo a partir de ahí. La administración de Biden actualmente recomienda que las personas esperen ocho meses antes de recibir una vacuna de refuerzo, aunque Mullane dice que la línea de tiempo puede cambiar.

Mullane explica que las vacunas de refuerzo probablemente se convertirán en parte de una vacunación anual, como la vacuna contra la gripe, para apoyar el sistema inmunitario contra nuevas variantes.

“Mientras las personas viajen y los seres humanos no se protejan y no practiquen el distanciamiento social, veremos la propagación de las variantes más nuevas”, dice Mullane. “Con cada cambio en la variante, nuestra preocupación es que nuestra vacuna pierda eficacia”.

¿Es demasiado pronto para que los EE. UU. administren refuerzos?

Algunos expertos han planteado dudas sobre la ética de distribuir vacunas de refuerzo en los EE. UU., mientras que menos de una décima parte de la población en algunos países está vacunada.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) hizo un llamado a las naciones más ricas para que pospongan la administración de vacunas de refuerzo hasta después de septiembre o más tarde, diciendo que distribuir vacunas en el extranjero sería más efectivo para sofocar la pandemia a largo plazo. El aumento de las tasas de vacunación a nivel mundial también podría retrasar el desarrollo y la propagación de variantes virales más contagiosas o evasivas en el futuro.

Hasta ahora, EE. UU. se ha comprometido a donar 600 millones de dosis de la vacuna COVID-19 a otros países, y las autoridades dijeron que planean aumentar esta asignación. Para vacunar al 70% de la población mundial y poner fin a la pandemia, Se necesitan 11 mil millones de dosis de vacunassegún el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Las variantes y las hospitalizaciones aumentan la urgencia de los refuerzos

«Este plan para administrar dosis de refuerzo no cambia nuestro compromiso de vacunar a quienes aún no están vacunados, aquí en los EE. UU. y en todo el mundo». Murthy dijo en la conferencia de prensa de hoy. «Los abrumadores casos de enfermedad grave, hospitalización y muerte continúan ocurriendo entre los no vacunados. Continuaremos intensificando los esfuerzos para aumentar las vacunas aquí en casa y para garantizar que las personas tengan información precisa sobre las vacunas y el acceso a las vacunas».

En los EE. UU., la tasa de niños y adultos jóvenes hospitalizados por COVID-19 ha aumentado drásticamente. Dr. Mehul Sutharprofesor asistente en el Emory Vaccine Center, le dice a MEDSALUD que a medida que disminuye la eficacia de la vacuna, las personas mayores y las personas inmunodeprimidas siguen siendo desproporcionadamente vulnerables al virus.

«Esta variante de Delta cambió el enfoque un poco más hacia los niños más pequeños, así como hacia los adultos jóvenes sanos», dice Suthar. «Pero los ancianos seguirán siendo la población vulnerable».

La semana pasada, la FDA autorizó una vacuna de refuerzo para personas inmunodeprimidas, seguida de una recomendación oficial de los CDC. Pero los CDC en ese momento dijeron que el público en general aún no necesitaría una vacuna de refuerzo.

Casi el 60% de los estadounidenses mayores de 12 años están completamente vacunados contra el COVID-19. Todavía no se ha autorizado ninguna vacuna para niños menores de 12 años. Al menos 1 millón de estadounidenses han recibido una dosis adicional de la vacuna por su cuenta antes de que se recomendara, según el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

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