Barcinitib, un medicamento comúnmente recetado para tratar la artritis reumatoide, también puede ser eficaz para combatir otro trastorno inmunológico, incluida la diabetes tipo 1.
En un ensayo clínico de fase 2 publicado en el Revista de medicina de Nueva Inglaterralos investigadores descubrieron que baricitinib ayudaba a los pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 1 a mantener su capacidad natural para producir insulina, lo que ralentizaba la progresión de la enfermedad.
«Demostramos que una tableta que usamos para tratar afecciones como la artritis reumatoide y la enfermedad inflamatoria intestinal puede amortiguar el ataque inmunológico que causa la diabetes tipo 1 y preservar la capacidad de producir insulina poco después del diagnóstico». John Wentworth, MD, PhDdijo a MEDSALUD en un correo electrónico el líder del ensayo clínico de la Colaboración de Inmunoterapia para la Diabetes Tipo 1 de Australasia.
Baricitinib, vendido bajo el nombre de Olumiant, pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de Janus quinasa (JAK). Vani Thiyagarajan, PharmD, BCPSdijo a MEDSALUD el subdirector de farmacia clínica y servicios educativos del South Shore University Hospital.
Thiyagarajan dijo que el fármaco actúa bloqueando enzimas específicas, a saber, Janus quinasas, que participan en el proceso inflamatorio. Esto lo hace eficaz en el tratamiento de determinadas enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide.
Así es como baricitinib puede retardar la progresión de la diabetes tipo 1 y otras afecciones para las que puede usarse, según los expertos.
Baricitinib puede ayudar a mejorar los niveles de insulina en pacientes con diabetes tipo 1
Wentworth y sus colegas reclutaron a 91 pacientes con diabetes tipo 1, todos los cuales habían sido diagnosticados dentro de los 100 días posteriores al inicio del ensayo clínico. Los participantes tenían entre 10 y 30 años. Entre ellos, 60 pacientes recibieron baricitinib, mientras que los 31 participantes restantes recibieron un placebo.
Los investigadores querían ver cómo el participante péptido C Los niveles (que pueden servir como indicador de cuánta insulina produce el páncreas) cambiaron al final del ensayo. Las personas con diabetes tipo 1 suelen tener niveles más bajos de péptido C; por lo tanto, niveles elevados indican una mayor producción de insulina.
Descubrieron que después de 48 semanas, las personas que tomaron baricitinib (una tableta que se toma una vez al día) tenían un nivel medio de péptido C un 51% más alto después de una comida en comparación con aquellos que tomaron un placebo. Aquellos que tomaron baricitinib también necesitaron dosis más pequeñas de insulina en comparación con el grupo que tomó un placebo; sin embargo, ninguno de los participantes pudo dejar la insulina por completo.
Según Wentworth, baricitinib bloquea específicamente la capacidad del sistema inmunológico para destruir las células del páncreas que producen insulina (las llamadas células beta del páncreas). Al hacerlo, se aborda la causa fundamental de la enfermedad, afirmó.
«Tenemos la esperanza de que nuestro estudio conduzca en última instancia al uso generalizado de baricitinib u otros medicamentos similares para tratar la diabetes tipo 1», dijo Wentworth. “Sus ventajas respecto a otros tratamientos es su biodisponibilidad oral (comprimido diario frente a inyecciones o infusiones intravenosas) y el hecho de que es sencillo de fabricar, a diferencia de otros tratamientos basados en anticuerpos”.
Sin embargo, Wentworth dijo que los reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) probablemente requerirán una prueba más amplia realizada en múltiples lugares para asegurarse de que este método sea verdaderamente efectivo y seguro.
«Estamos buscando activamente apoyo para llevar a cabo dicho proceso con miras a llevar este tratamiento a la clínica», dijo Wentworth. «Aún faltan unos cinco años para esto».
Michael Hughes, MDprofesor de medicina y miembro del Centro de Investigación de la Diabetes de la Universidad de Stanford, que no participó en la investigación, dijo que aunque los hallazgos son prometedores y «ofrecen una nueva vía de esperanza», es importante reconocer las limitaciones del estudio, entre ellas el hecho de que los resultados se basan en un estudio de duración relativamente corta, de 48 semanas.
«Si bien los resultados iniciales son realmente prometedores, la investigación continua y los datos a más largo plazo serán esenciales para comprender completamente el impacto a largo plazo de estos tratamientos para las personas con diabetes tipo 1 de aparición reciente», añadió Hughes.
¿Para qué más se puede utilizar baricitinib?
Baricitinib se considera un fármaco multipropósito debido a su capacidad para regular el sistema inmunológico al reprimir las enzimas o proteínas Janus quinasa, que desempeñan un papel importante en el proceso inflamatorio, dijo Thiyagarajan.
Baricitinib altera las vías JAK, lo que le permite ser eficaz en el tratamiento de diversas afecciones autoinmunes e inflamatorias, añadió Thiyagarajan. Puede usarse fuera de etiqueta para condiciones como Enfermedad inflamatoria intestinal Y varios condiciones dermatologicas. En este momento, está aprobado por la FDA para las siguientes condiciones:
Artritis reumatoide
La artritis reumatoide es una afección autoinmune e inflamatoria en la que el cuerpo ataca por error a sus propias articulaciones, provocando dolor, hinchazón y pérdida de función, dijo Thiyagarajan. Baricitinib actúa bloqueando estas enzimas JAK, cambiando la forma en que las células del sistema inmunológico se comunican entre sí. En pacientes con artritis reumatoide, reduce la capacidad del sistema inmunológico para atacar las articulaciones, reduciendo el dolor, la hinchazón y la inflamación.
«Es una opción de tratamiento para pacientes cuando se han utilizado otros medicamentos, como los bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF), que no han funcionado o no han sido bien tolerados», dijo.
En un estudio de investigación, ciertos pacientes que usaron baricitinib observaron una mejora del 20 % en los signos y síntomas de su artritis reumatoide en sólo siete días, mientras que otros presenciaron mejoras en 12 semanas.
Investigaciones adicionales mostraron que los pacientes que recibieron baricitinib experimentaron una tasa mucho más alta (49%) de ACR20 (o una mejora del 20% en la cantidad de articulaciones sensibles e inflamadas) en comparación con los pacientes en un grupo de placebo (27%).
Baricitinib fue aprobado por la FDA en junio de 2018 para el tratamiento de la artritis reumatoide y todavía está autorizado para tratar la afección.
Alopecia Areata
La alopecia areata, comúnmente conocida como alopecia, es un trastorno autoinmune en el que el cuerpo ataca sus propios folículos pilosos, lo que provoca la caída del cabello, a menudo en mechones o parches, dijo Thiyagarajan. Al igual que en la artritis reumatoide, baricitinib puede tratar la afección bloqueando una o más enzimas, interrumpiendo la vía que conduce a la inflamación y evitando que el sistema inmunológico ataque los folículos pilosos.
Según estudios clínicos, los adultos con alopecia areata grave que fueron tratados con baricitinib lograron una cobertura del cabello del cuero cabelludo del 80 % a las 36 semanas. Aquellos que tomaron 4 miligramos de baricitinib una vez al día experimentaron un importante crecimiento del cabello en el cuero cabelludo; ciertos pacientes lograron una cobertura del 90 % o más a las 36 semanas, y algunos observaron una cobertura del 80 % o más tan pronto como a las 24 semanas.
Baricitinib recibido Aprobación de la FDA en junio de 2022 para tratar la alopecia areata y actualmente está autorizado para continuar tratando esta afección.
COVID-19
Baricitinib está actualmente aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en adultos hospitalizados que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva o no invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), dijo Thiyagarajan.
«Altera la forma en que las células del sistema inmunológico se comunican entre sí, pero actualmente no se conoce el mecanismo exacto», añadió.
Según un estudio de 2022, los pacientes con COVID-19 grave que recibieron terapia con baricitinib obtuvieron mejores resultados clínicos y evitaron la ventilación mecánica en comparación con un grupo de placebo.
El medicamento se utilizó inicialmente bajo autorización de uso de emergencia (EUA) durante la COVID-19 y luego recibió la aprobación de la FDA en mayo de 2022. Todavía está autorizado para su uso en pacientes hospitalizados con COVID-19.
Cómo obtener baricitinib
Baricitinib solo está disponible con receta médica de su médico a través de una farmacia especializada. Los fabricantes de Olumiant tienen coordinadores que trabajan con consultorios médicos, farmacias especializadas y compañías de seguros, dijo Thiyagarajan.
Un coordinador puede verificar su seguro, encontrar la farmacia adecuada y ayudarlo a inscribirse en cualquier programa de ahorro. Una vez que todo esté aprobado, la farmacia especializada se comunicará con usted para coordinar la recogida o entrega de los medicamentos.
Lo que esto significa para ti
Baricitnib puede llegar a ser otra herramienta para controlar la diabetes tipo 1, pero esa investigación aún se encuentra en las primeras fases. Los expertos creen que faltan unos cinco años para el tratamiento real. Mientras tanto, baricitinib cuenta con la autorización de la FDA para el tratamiento de la artritis reumatoide, la alopecia areata y la COVID-19.