La primera píldora antiviral COVID-19 aprobada en el mundo, molnupiravir, fue autorizada la semana pasada para su uso en el Reino Unido.

Los primeros datos muestran que la píldora antiviral, desarrollada por Merck & Co. y Ridgeback Biotherapeutics LP, puede reducir el riesgo de hospitalización y muerte en un 50 %. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se encuentra actualmente en el proceso de evaluar los datos de seguridad y eficacia presentados por los desarrolladores.

A fines de octubre, Merck firmó un acuerdo de licencia voluntaria para aumentar el acceso global asequible del fármaco en países de ingresos bajos y medianos. Según el acuerdo, los desarrolladores no recibirán regalías por las ventas de molnupiravir mientras la Organización Mundial de la Salud (OMS) declare al COVID-19 como una «Emergencia de Salud Pública de Preocupación Internacional».

Los expertos dicen que este acuerdo es un cambio de juego para la pandemia, y muchos esperan que los fabricantes de vacunas hagan lo mismo.

“Los medicamentos antivirales funcionan al inhibir la replicación de los virus de varias maneras”, Vicente Hsu, MD, director ejecutivo de control de infecciones en AdventHealth, le dijo a MEDSALUD. “En el caso de molnupiravir, aumenta significativamente la cantidad de mutaciones a medida que intenta replicarse, lo que reduce la cantidad de copias efectivas hasta el punto de que no puede reproducirse de manera efectiva”.

Si el virus no puede reproducir copias funcionales de sí mismo, habrá menos partículas de virus para infectar otras células, lo que puede evitar que la enfermedad se propague.

“Las píldoras se pueden almacenar fácilmente a temperatura ambiente y, además de la distribución, requieren pocos recursos para administrar a los pacientes en comparación con las inyecciones”, dijo Hsu. “Permitir que otros fabricantes de medicamentos produzcan este antiviral hará que sea más fácil y menos costoso para el público y menos costoso de fabricar y distribuir en todo el mundo”.

Los expertos dicen que un mayor acceso a molnupiravir puede ser un alivio significativo para los países de ingresos bajos y medianos que tienen menos recursos disponibles para brindar atención médica a un gran número de pacientes. Potencialmente, también podría reducir la transmisión de COVID-19 en esos países.

“Todos los tratamientos aprobados previamente para el COVID-19 se administran a los pacientes en el hospital, y la mayoría de estos tratamientos, como el remdesivir y los anticuerpos monoclonales, se administran a través de una aguja en una vena”. Dr. Albert Shaw, especialista en enfermedades infecciosas de Yale Medicine y profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Yale, le dijo a MEDSALUD. “Debido a que el molnupiravir está disponible en forma de píldora, se puede administrar a pacientes con COVID-19 que no están en el hospital”.

La píldora se puede distribuir más fácilmente a pacientes en áreas con tasas de vacunación más bajas. También puede reducir la carga sobre los sistemas de salud de varios países al evitar que los casos los abrumen aún más.

“También vale la pena señalar que los suministros de vacunas en los países en desarrollo son generalmente mucho más limitados que en los países desarrollados”, dijo Shaw. “Hasta ahora, no se ha llegado a ningún acuerdo similar para otorgar una licencia libre de regalías para producir vacunas en países en desarrollo”.

Lo que esto significa para ti

La píldora antiviral oral molnupiravir para COVID-19 aún no está autorizada para su uso. Si recibe una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA, sería el primer medicamento oral para COVID-19 aprobado en los EE. UU.

Medicamentos y vacunas antivirales

Aunque las vacunas son muy eficaces para prevenir la enfermedad de COVID-19, es necesario seguir desarrollando medicamentos antivirales para las personas que se infectaron. Una píldora antiviral es una herramienta para el control de enfermedades, no para la prevención.

Se espera que molnupirivir reduzca el riesgo de hospitalización o muerte cuando se administra temprano en el curso de la enfermedad. Los pacientes que de otro modo contraerían una COVID-19 grave podrían tener síntomas más leves si se tratan rápidamente. Dr. Geoffrey Chuppneumólogo de Yale Medicine y profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Yale, le dijo a MEDSALUD.

Además, los países de bajos ingresos han recibido solo el 0,4% de las vacunas del mundo. Aunque las vacunas son efectivas, millones de personas siguen sin vacunarse, por lo que es crucial desarrollar tratamientos efectivos para el COVID-19 que estén disponibles cuando sea necesario.

“Las vacunas aún no están ampliamente disponibles en gran parte del mundo, por lo que las herramientas para tratar el COVID-19 y potencialmente prevenir la progresión a una enfermedad grave que requiera hospitalización son especialmente importantes en las naciones con recursos limitados”, dijo Shaw. “Otra razón es que las vacunas no son 100 % efectivas: se producirán infecciones progresivas. Este es un problema particular en pacientes con condiciones médicas preexistentes que debilitan su respuesta a la vacunación”.

Puede haber personas inmunocomprometidas que estén completamente vacunadas pero que no estén adecuadamente protegidas contra el COVID-19, y es esencial contar con opciones de tratamiento que puedan prevenir la progresión a una enfermedad grave en caso de que se infecten.

«Por supuesto, es importante reiterar que los tratamientos para la COVID-19, como los medicamentos antivirales y los anticuerpos monoclonales, no son sustitutos de la vacunación y la vacunación realmente debe seguir siendo la principal prioridad para combatir la pandemia», dijo Hsu. «Pero necesitamos usar todas las herramientas de nuestra caja de herramientas”.

La FDA ya está revisando la solicitud de Merck para una EUA, y es probable que tomen una decisión en unas semanas, dice Chupp. Un comité asesor se reunirá el 30 de noviembre para analizar los datos de seguridad y eficacia de molnupiravir como tratamiento para la COVID-19 de leve a moderada.

“Las vacunas han sido fundamentales para reducir los casos de COVID-19, su gravedad y la transmisibilidad del virus”, dijo Chupp. “Los medicamentos antivirales orales hacen lo mismo, al trabajar en pacientes que contraen la enfermedad. La combinación de los efectos de la inmunidad natural, la vacunación y los medicamentos antivirales orales terminará con la pandemia más rápido y reducirá la cantidad de personas que mueren a causa de la COVID-19”.

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