Si alguna vez se ha preguntado cuántas personas están buscando una alternativa al uso de sus máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para tratar la apnea del sueño, no necesita mirar más allá del interés generado en un nuevo producto llamado Airing. ¿Qué es el dispositivo Airing Micro-CPAP? Conozca la promesa potencial de esta tecnología y las muchas preguntas persistentes sobre su viabilidad como una nueva opción de tratamiento.
¿Qué es Airing Micro-CPAP?
Inventado por Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP se ofrece como una alternativa a la terapia CPAP estándar. Se promociona como un dispositivo inalámbrico, sin manguera y sin máscara que puede tratar eficazmente la apnea obstructiva del sueño. No tiene una función descrita en el tratamiento de la apnea central del sueño, la apnea compleja del sueño o la respiración de Cheyne-Stokes.
Su inventor ha aplicado la tecnología de los microsopladores a su diseño. Estos se utilizan normalmente para la regulación del calor para evitar el sobrecalentamiento de los chips de computadora. Al colocar cientos de estos microsopladores en paralelo dentro de una carcasa pequeña, se podría generar suficiente flujo de aire filtrado que podría tratar la apnea del sueño cuando se administra en las vías respiratorias a través de tapones nasales.
Se prevé que el dispositivo sea pequeño, midiendo solo 2 pulgadas de largo, 1,5 pulgadas de ancho y 1 pulgada de alto. Puede pesar tan poco como 0.9 onzas. Con su batería interna, se afirma que tiene un tiempo de ejecución de más de 8 horas.
Existen muchas preguntas sobre la viabilidad de la tecnología
Se sugiere que Airing Micro-CPAP sea desechable después de una noche de uso. Será alimentado por una batería, y con la eliminación nocturna, no será necesario limpiarlo. Se sugiere que el dispositivo sea reciclable, pero con componentes de plástico, metal y batería, no está muy claro cómo sería posible.
Aunque no hay manguera ni cable de alimentación, el dispositivo en sí es, de hecho, una máscara. Tiene un diseño similar al de muchas mascarillas con almohadillas nasales que se usan con CPAP. El tamaño puede ser un problema, como lo es con la mayoría de los diseños de máscaras. No está claro qué tan bien permanecerá colocado en la nariz, especialmente cuando no se duerme boca arriba.
Para los pacientes que respiran por la boca, como lo hacen inicialmente la mayoría de los pacientes con ronquidos o apnea del sueño, es muy probable que se escape el aire y la presión. Aunque muchos aprenden a respirar por la nariz nuevamente, la congestión nasal o un tabique desviado pueden impedirlo. Muchos de los que usan CPAP requieren el uso de una máscara facial completa o una correa para la barbilla. La compañía no parece abordar esta posibilidad.
No está muy claro cómo el dispositivo Airing creará la presión positiva precisa en las vías respiratorias que se necesita. Se desconoce cómo se aplicarán las configuraciones, incluidas las ordenadas por los especialistas en sueño después de las pruebas estándar. (De hecho, los materiales de la compañía sugieren que la presión de las máquinas CPAP estándar oscila entre 1 y 20 cm de presión de agua, lo cual simplemente no es cierto. Esto puede revelar una falta de familiaridad con los estándares de terapia para la apnea del sueño). No se sabe si Airing puede proporcionar un rango de presión autoajustable, como pueden hacerlo la mayoría de los dispositivos CPAP modernos.
La empresa sugiere que no se proporciona ni es necesaria ninguna humidificación adicional. Se afirma que el usuario simplemente confiará en el conducto nasal para humidificar el aire. Esto no reconoce que el aire a presión, especialmente si se escapa por la boca, conducirá rápidamente a una sequedad incómoda. Parece imposible que una cámara de agua se adjunte a algo tan pequeño.
No hay indicios de que el seguimiento de datos esté integrado en el dispositivo. Esto es importante para demostrar la efectividad de la terapia y el cumplimiento del pago del seguro. Si cada uno se desecha todas las noches, sería necesaria la recopilación de datos externos a través de tecnología inalámbrica.
El caparazón del dispositivo podría llenarse terriblemente con las adiciones necesarias.
El cronograma propuesto retrasará la disponibilidad durante años
Según un cronograma proporcionado por la compañía en 2017, Airing Micro-CPAP no estará disponible durante al menos 2 años. Siendo realistas, es probable que esta sea una predicción optimista por varias razones. Después de una exitosa etapa de financiación, recaudando más de $1 millón y continuando recaudando dinero de numerosas personas esperanzadas, ahora comienza el trabajo.
Se debe crear un prototipo funcional, no solo una foto atractiva basada en una teoría. Algunos de los problemas descritos anteriormente podrían retrasar esto aún más. Para estar disponible al público, Airing Micro-CPAP debe pasar por la autorización y aprobación de la FDA. Se esperaba que esto pudiera hacerse en base a la tecnología existente y ser aprobado para enero de 2017, pero esto no ha ocurrido hasta la fecha. Este podría ser un proceso largo, especialmente si es necesario abordar preguntas serias y se requieren ensayos de investigación clínica. The Airing requerirá la prescripción de un proveedor de atención médica, al igual que los tratamientos existentes para la apnea del sueño.
En octubre de 2018, la empresa anunció que había obtenido fondos adicionales para agregar ingenieros a su equipo y nuevos equipos, como un microscopio de escaneo láser 3D para evaluaciones de rugosidad superficial de materiales. Continúan teniendo dificultades para desarrollar la tecnología de microventiladores, pero mantienen la esperanza. El año anterior, anunciaron que varias otras partes del dispositivo estaban prototipadas y funcionando.
El blog de Airing no tuvo actualizaciones desde noviembre de 2018 hasta octubre de 2019.
En última instancia, ¿quién pagará por estos dispositivos? Esto requiere que las compañías de seguros se unan a la tecnología. Como se ha demostrado con otros productos recientes, incluidos Provent y Winx, este puede ser un camino muy difícil. Con un costo anticipado de $3 por uso nocturno, se propone que le costará al usuario 60 centavos después de una cobertura de seguro del 80 % para equipos médicos duraderos (aunque esto no es «duradero» y es posible que no califique). The Airing podría costarle a la persona promedio entre $200 y más de $1000 por año, según el reembolso real del seguro y los costos del producto. En comparación con la terapia CPAP existente, no es barata.
La compañía se ha perdido repetidamente los hitos de desarrollo y las fechas de envío previstas. El tiempo dirá si es posible que esta nueva tecnología se convierta en el tratamiento eficaz que promete ser. Mientras tanto, esperamos el diseño optimizado, la aprobación de la FDA y el desarrollo de un proceso de producción y un esquema de reembolso que probablemente se extienda por años.
Una palabra de MEDSALUD
Airing Micro-CPAP es un producto en desarrollo que pretende ser una alternativa al CPAP tradicional. El pequeño dispositivo espera utilizar microsopladores, similares a los que se usan para enfriar computadoras, para proporcionar suficiente flujo de aire para tratar la apnea del sueño a través de tapones nasales. Es probable que esta tecnología esté a años de la aprobación de la FDA. Se desalienta a las personas a que apoyen sus esfuerzos continuos de recaudación de fondos. Si tiene alguna pregunta sobre el tratamiento de la apnea del sueño o las alternativas al CPAP, hable con su proveedor de atención médica o un especialista del sueño.