Spravato (esketamina) es un aerosol nasal recetado que se usa para la depresión resistente al tratamiento (depresión que inicialmente no responde al tratamiento) en adultos o síntomas de depresión en adultos con trastorno depresivo mayor que tienen pensamientos o comportamientos suicidas agudos.
Spravato debe usarse en combinación con un antidepresivo oral. Está disponible como un aerosol nasal. Spravato pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA). Su mecanismo de acción exacto (la forma en que funciona) para la depresión no se comprende completamente, pero se cree que actúa sobre varios objetivos moleculares en el cerebro para producir sus efectos antidepresivos.
Los investigadores sugieren que se dirige a los receptores NDMA para aumentar el glutamato en el cerebro. El glutamato es un neurotransmisor que desempeña un papel en el envío de señales entre las células nerviosas. Ayuda a regular el aprendizaje y la memoria.
Este medicamento contiene esketamina, que se considera una sustancia controlada de la Lista III. Las sustancias controladas tienen el potencial de abuso y dependencia física, por lo que deben recetarse y usarse con cuidado.
Información del Medicamento
Nombre generico: Esketamina
Nombres de marca): Spravato
Disponibilidad de medicamentos: Prescripción; bajo un programa restringido llamado SPRAVATO REMS
Clasificación Terapéutica: antidepresivo
Disponible Genéricamente: No
Sustancia controlada: Sí
Ruta de Administración: Intranasal (en la nariz)
Ingrediente activo: Clorhidrato de esketamina
Formas de dosificación): Aerosol nasal
¿Para qué se utiliza Spravato?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de Spravato junto con un antidepresivo oral para:
- Depresión resistente al tratamiento en adultos
- Síntomas de depresión en adultos con trastorno depresivo mayor que tienen pensamientos o conductas suicidas
Los estudios no han analizado a Spravato para prevenir el suicidio o reducir los pensamientos y comportamientos suicidas; por lo tanto, se desconoce si Spravato es efectivo para este uso. Además, es posible que aún se requiera hospitalización para quienes la necesiten, incluso si Spravato ayuda a mejorar los síntomas.
Aunque la esketamina (el ingrediente activo de Spravato) está químicamente relacionado con el medicamento anestésico ketamina, Spravato no se ha estudiado como medicamento anestésico y no está aprobado para su uso como tal.
Cómo tomar Spravato
Antes de tomar Spravato, debe completar toda la educación y los requisitos de SPRAVATO REMS. Lea las instrucciones que le dio su proveedor de atención médica y hable con él sobre cualquier pregunta o inquietud.
Spravato se autoadministra en un entorno de atención médica. Por lo tanto, administrará el medicamento bajo la supervisión de un proveedor de atención médica.
Esto es lo que debe saber antes de usar Spravato:
- Spravato puede hacerte sentir náuseas o vómitos. Puede reducir estos efectos secundarios si no come durante al menos dos horas antes de tomar su dosis y no bebe dentro de los 30 minutos posteriores a tomarla.
- No use ningún otro medicamento nasal dentro de una hora antes de tomar Spravato.
- Después de tomar Spravato, lo controlarán durante al menos dos horas. Spravato puede causar somnolencia severa. También puede causar disociación, lo que implica sentirse desconectado de uno mismo, de sus pensamientos, sentimientos y cosas que lo rodean.
- Sus proveedores de atención médica lo evaluarán y le dirán cuándo es seguro irse a casa. Necesitará que alguien lo lleve a casa, un cuidador, un amigo o un familiar. No podrá conducir hasta el día siguiente después de haber dormido toda la noche.
- Es posible que aún necesite tratamiento en el hospital, incluso si sus síntomas comienzan a mejorar con Spravato.
Su proveedor de atención médica le dirá con qué frecuencia debe usar Spravato. Cumpla con todas las citas, ya que todas las dosis de este medicamento deben administrarse en un entorno de atención médica.
¿Cuánto tarda Spravato en funcionar?
Spravato alcanza sus niveles máximos en 20 a 40 minutos, pero puede llevar varias semanas experimentar los efectos completos. Es posible que aún necesite tratamiento en un hospital y/u otro tratamiento, incluso después de tomar Spravato. Su tratamiento también consistirá en otro medicamento (un antidepresivo oral).
¿Cuáles son los efectos secundarios de Spravato?
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Un proveedor de atención médica puede aconsejarle sobre los efectos secundarios. Si experimenta otros efectos, comuníquese con su proveedor de atención médica. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en fda.gov/medwatch o 1-800-FDA-1088.
Al igual que otros medicamentos, Spravato puede causar efectos secundarios. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que experimente mientras toma este medicamento.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes de Spravato incluyen:
- Disociación
- Mareos o vértigo
- Disgeusia (sentido del gusto distorsionado)
- Náuseas y vómitos
- Sedación
- Ansiedad
- Letargo (sensación de cansancio y falta de energía)
- Aumento de la presión arterial
- Entumecimiento
- Problemas urinarios
- Sentirse borracho o anormal
En ensayos clínicos, los síntomas disociativos ocurrieron poco después de la dosificación, alcanzando su punto máximo a los 40 minutos. Los efectos secundarios leves a moderados generalmente desaparecen el mismo día de la dosificación.
Efectos secundarios graves
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios y síntomas graves pueden incluir los siguientes:
- Reacción de hipersensibilidad o anafilaxia: sarpullido, urticaria, hinchazón alrededor de los labios, la lengua y la cara, y dificultad para respirar
- Depresión del sistema nervioso central (SNC), o disminución de la actividad cerebral, que puede causar somnolencia y sedación.
- Inconsciencia
- Deterioro cognitivo: problemas con el aprendizaje, el pensamiento, la memoria y la toma de decisiones
- Disociación
- Abuso y dependencia
- Pensamientos y comportamientos suicidas: los pacientes, cuidadores y familiares deben estar alertas a cualquier cambio en el estado de ánimo y el comportamiento, como irritabilidad, agitación, agresión, inquietud y depresión.
- Presión arterial muy alta: Spravato puede aumentar la presión arterial durante algunas horas después de cada dosis. Informe a su proveedor de atención médica si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza, visión borrosa o palpitaciones en el cuello o los oídos. Se controlará su presión arterial antes y después de la dosificación.
Efectos secundarios a largo plazo
Spravato se estudió para la seguridad a largo plazo (un año) en un ensayo clínico llamado SUSTAIN-2. La mayoría de los efectos secundarios fueron temporales y ocurrieron el día que se administró Spravato. Según los resultados, los efectos secundarios pueden ocurrir algunas veces o cada vez que se toma Spravato; sin embargo, se encontró que el medicamento era seguro en general cuando se usaba durante un período de un año.
Aparte de este estudio en particular, hay pocos datos sobre el uso a largo plazo de este medicamento. Sin embargo, a medida que se siga utilizando Spravato, se estudiará su seguridad a largo plazo. Hable con su proveedor de atención médica sobre los riesgos y beneficios de tomar Spravato a largo plazo.
Informar efectos secundarios
Spravato puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su proveedor de atención médica pueden enviar un informe al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA o por teléfono (800-332-1088).
Dosis: ¿Cuánto Spravato debo tomar?
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La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye solo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.
La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual está usando el medicamento.
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Para la forma de dosificación nasal (solución):
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Para los síntomas depresivos en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) con ideación o comportamiento suicida:
- Adultos: 84 miligramos (mg) 2 veces por semana durante 4 semanas. Su médico puede ajustar su dosis según sea necesario y tolerado.
- Niños: el médico debe determinar el uso y la dosis.
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Para la depresión resistente al tratamiento (TRD):
- Adultos: la dosis inicial es de 56 miligramos (mg) el día 1, seguida de 56 u 84 mg tomado 2 veces por semana en las semanas 1 a 4. Luego, 56 u 84 mg tomados una vez por semana en las semanas 5 a 8, seguidos de 56 u 84 mg tomados cada 2 semanas o una vez por semana en la semana 9 y después. Su médico puede ajustar su dosis según sea necesario y tolerado.
- Niños: el médico debe determinar el uso y la dosis.
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Modificaciones
Las personas con problemas hepáticos moderados pueden necesitar una estrecha vigilancia cuando toman este medicamento. No está aprobado para su uso en personas con problemas hepáticos graves.
Si está embarazada, es probable que no le receten Spravato, ya que puede dañar al feto. Si descubre que está embarazada mientras toma Spravato, informe a su proveedor de atención médica de inmediato. Las personas en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces para reducir las posibilidades de embarazo durante el tratamiento. Además, no debe usar Spravato mientras amamanta.
Dosis olvidada
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si pierde una cita para una dosis de Spravato. Le dirán cuándo debe venir para su próxima dosis.
Sobredosis: ¿Qué sucede si tomo demasiado Spravato?
Spravato se administra bajo la supervisión de un proveedor de atención médica; por lo tanto, una sobredosis es poco probable. Se lo controlará en un entorno de atención médica después de su dosis para detectar cualquier reacción adversa grave.
¿Qué sucede si tengo una sobredosis de Spravato?
Si cree que usted u otra persona pueden haber tomado una sobredosis de Spravato, llame a un proveedor de atención médica o al Centro de control de intoxicaciones (800-222-1222).
Si alguien se derrumba o no respira después de tomar Spravato, llame al 911 de inmediato.
Precauciones
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Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas. para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.
Este medicamento puede causar somnolencia prolongada, cambios mentales (p. ej., confusión sobre la identidad, el lugar y el tiempo, sensación de irrealidad, sensación de desapego de uno mismo o del cuerpo) o presión arterial alta. Su médico comprobará estos efectos durante al menos 2 horas después de cada sesión de tratamiento.
El aerosol nasal de esketamina puede hacer que algunas personas estén agitadas, irritables o muestren otros comportamientos anormales. También puede hacer que algunas personas tengan pensamientos y tendencias suicidas o que se depriman más. También informe a su médico si tiene sentimientos repentinos o fuertes, como sentirse nervioso, enojado, inquieto, violento o asustado. Si usted o su cuidador notan alguno de estos efectos secundarios, informe a su médico de inmediato.
Este medicamento puede causarle somnolencia, confusión o problemas para pensar con claridad. No conduzca ni haga nada que pueda ser peligroso hasta el día siguiente después de un sueño reparador o hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. También es posible que necesite que alguien lo lleve a casa después del tratamiento con este medicamento.
Este medicamento puede causar problemas de la vejiga, incluida la cistitis ulcerosa o intersticial. Consulte con su médico de inmediato si tiene orina con sangre o turbia, dificultad para orinar, ardor o dolor, o una necesidad frecuente de orinar.
El uso de este medicamento mientras está embarazada puede dañar a su bebé por nacer. Use un método anticonceptivo eficaz para evitar quedar embarazada durante el tratamiento con este medicamento. Si cree que ha quedado embarazada mientras usa este medicamento, informe a su médico de inmediato.
No tome otros medicamentos a menos que se los haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre) [OTC]) medicamentos y suplementos herbales o vitamínicos.
¿Cuáles son las razones por las que no debo tomar Spravato?
Spravato no es apropiado para todos. No debe tomar este medicamento si es alérgico a la esketamina, la ketamina o cualquier ingrediente inactivo de Spravato.
Otras razones por las que no debe tomar Spravato incluyen:
- Enfermedad vascular aneurismática (enfermedad de los vasos sanguíneos)
- Conexión anormal entre arterias y venas
- Antecedentes de sangrado en el cerebro.
- Problemas hepáticos severos
- Embarazo o lactancia
Spravato se puede recetar con precaución en algunas personas solo si el proveedor de atención médica determina que es seguro. Esto incluye aquellos:
- Con problemas hepáticos moderados
- Tomar un medicamento que cause depresión del SNC, como un relajante muscular, un medicamento contra la ansiedad o un analgésico opioide
- quien bebe alcohol
- Con una presión arterial medida por encima de 140/90 milímetros de mercurio (mmHg)
- Con condiciones del corazón
- Con condiciones que afectan el flujo de sangre al cerebro
- Con antecedentes de abuso de sustancias
- Con psicosis (ver, sentir u oír cosas que no existen o creer en cosas que no son ciertas)
- Con antecedentes de encefalopatía hipertensiva (una emergencia de presión arterial alta)
- En edad fértil y potencial
¿Qué otros medicamentos pueden interactuar con Spravato?
Informe a su proveedor de atención médica sobre sus medicamentos, incluidos los productos recetados y de venta libre (OTC) y las vitaminas o los suplementos. Mientras toma Spravato, no comience a tomar ningún medicamento nuevo sin la aprobación de su proveedor de atención médica.
Tenga en cuenta las siguientes interacciones medicamentosas que pueden ocurrir con Spravato:
Depresores del SNC
Otros medicamentos que causan depresión del SNC pueden tener un efecto aditivo con Spravato, lo que lleva a una sedación extrema, pérdida del conocimiento, coma o muerte.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- Alcohol
- Benzodiazepinas para la ansiedad como Klonopin (clonazepam) o Xanax (alprazolam)
- Relajantes musculares como Flexeril (ciclobenzaprina) o Skelaxin (metaxalona)
- Medicamentos opioides para el dolor, como oxicodona (los nombres de marca incluyen Percoset), Ultram (tramadol) o Vicodin (hidrocodona/acetaminofén)
estimulantes
Los estimulantes del SNC pueden aumentar la presión arterial cuando se combinan con Spravato. Si la combinación es inevitable, su proveedor de atención médica controlará de cerca su presión arterial.
Los estimulantes del SNC incluyen:
- Adderall (sales de anfetamina)
- Ritalin (metilfenidato)
- Medicamentos para la narcolepsia como Provigil (modafinil)
- Medicamentos para bajar de peso como Adipex (fentermina)
Medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Los IMAO como Nardil (fenelzina) o Parnate (tranilcipromina) pueden aumentar la presión arterial cuando se toman con Spravato y requieren un control estricto de la presión arterial.
Pueden ocurrir otras interacciones farmacológicas con Spravato. Consulte a su proveedor de atención médica para obtener una lista completa de las interacciones entre medicamentos.
¿Qué medicamentos son similares?
Si bien la ketamina es similar en nombre y estructura química a Spravato, la ketamina es una droga diferente. La ketamina, también conocida por el nombre comercial de Ketalar, se usa para inducir (iniciar) y mantener la anestesia, por ejemplo, durante una cirugía. Aunque ese es actualmente el único uso aprobado por la FDA, algunos proveedores de atención médica lo usan de forma no autorizada (para una condición que no está aprobada por la FDA) para una variedad de condiciones como el dolor y la depresión, y la droga se está estudiando actualmente para varios usos.
Para las personas que tienen depresión resistente al tratamiento, a veces se requiere una dosis más alta del medicamento que se está tomando o, a veces, se puede agregar otro antidepresivo que funcione de manera diferente. Los medicamentos aprobados específicamente como tratamiento complementario (complementario) para la depresión incluyen:
¿Cómo puedo mantenerme saludable mientras tomo Spravato?
Si bien la depresión puede parecer abrumadora, existen muchas opciones de tratamiento y lugares a los que acudir en busca de ayuda. Además de tomar su medicamento, puede ser útil hablar con un terapeuta. A veces puede ser necesario un poco de prueba y error para encontrar al terapeuta adecuado, en el que se sienta cómodo confiando. Hable con su equipo de atención médica sobre las estrategias de afrontamiento para hacer que sus síntomas sean más manejables.
Encontrar el régimen de tratamiento adecuado también puede requerir algo de prueba y error. Muchos medicamentos difieren en su forma de actuar y en su perfil de efectos secundarios. Entonces, si descubre que uno no funciona o tiene efectos secundarios molestos, pregúntele a su proveedor de atención médica si puede probar con otro.
Si está pensando en suicidarse, llame al 911, vaya a la sala de emergencias más cercana o llame al 988 para comunicarse con el Línea de vida nacional para la prevención del suicidio24 horas al dia.
Descargo de responsabilidad médica
La información sobre medicamentos de MEDSALUD tiene fines educativos únicamente y no pretende reemplazar el consejo médico, el diagnóstico o el tratamiento de un proveedor de atención médica. Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo. IBM Watson Micromedex proporciona parte del contenido de medicamentos, como se indica en la página.